Федеральные

Словарь нормативных терминов, используемых в системе ОМС

СЛОВАРЬ

НОРМАТИВНЫХ

ТЕРМИНОВ

используемых в системе ОМС

(для внутреннего пользования)

СЛУЖБА ИТО СИСТЕМЫ ОМС

МОСКВА - 2002

АННОТАЦИЯ

В настоящем СЛОВАРЕ приведены термины, определенные в нормативной документации и принятые законодательной и исполнительной властью Российской Федерации согласно действующей на данный момент, вертикали: общефедеральный, федеральный (округа), отраслевой и ведомственный уровни.

Учитывая готовящиеся к выпуску нормативные документы по тематике здравоохранения и обязательного медицинского страхования, составители решились включить в СЛОВАРЬ отдельные термины из этих проектов.

Большинство терминов сформированы по нормативным документам из сферы здравоохранения, относящихся к разделам стандартизации, а также затронуты вопросы, касающиеся информационных систем и технологий.

Определенную часть СЛОВАРЯ составляют термины из области делопроизводства и документооборота в государственных учреждениях.

СОДЕРЖАНИЕ

ПРЕДИСЛОВИЕ

= А =

= Б =

= В =

= Г =

= Д =

= Е =

= И =

= К =

= Л =

= М =

= Н =

= О =

= П =

= Р =

= С =

= Т =

= У =

= Ф =

= Ц =

= Ч =

= Ш =

= Э =

ПЕРЕЧЕНЬ ТЕРМИНОВ

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

ПРЕДИСЛОВИЕ

В словаре, в основном, принята алфавитно – гнездовая система группирования и расположения терминов. Каждое гнездо начинается главным термином, в качестве которого используется имя существительное в именительном падеже. В отдельных случаях, касающихся принятых устойчивых слово сочетаний, как например «Государственный стандарт Российской Федерации», делается отступление от принятого правила. Главный термин входит во все производные термины, составляющие гнездо и обозначается первой прописной буквой с точкой. Производный термин представляет собой словосочетание из двух или более слов.

В основном, все термины представлены из нормативных правовых документов, принятых соответствующими органами исполнительной власти. Отступление от этого правила было использовано в случаях, касающихся специфических общеупотребительных терминов, как например термина «автоматизация».

Главные термины упорядочены по алфавиту русского языка и записаны прописными буквами, если они формируют гнездо терминов и полужирным шрифтом с подчеркиванием; производные термины также упорядочены по алфавиту в пределах гнезда и записаны строчными, также полужирным шрифтом с подчеркиванием. В случае отсутствия формирования гнезда, термины начинаются с прописной буквы, а все последующие буквы – строчные, полужирным шрифтом и с подчеркиванием.

Термины, состоящие из слов, записанных через дефис, например «лечебно – профилактическое», рассматриваются как написанные слитно, без дефиса.

Каждый термин в словаре описывается отдельной статьей, имеющий следующий формат:

Термин

(либо его аббревиатура; либо используемый в практике порядок следования слов для сложного термина; указание предметной области) [иностранный аналог]. Толкование термина. /источник, откуда взят термин/.

Если один и тот же главный термин толкуется из разных действующих нормативных правовых документов, то приводятся все определения пронумерованными арабскими цифрами полужирного шрифта.

Если это касается производных терминов, то они ранжируются согласно русскому алфавиту.

СЛОВАРЬ создан для внутреннего пользования.

Работы по сбору исходного материала, анализу, систематизации, выбора и обоснования структуры, проведения синтеза материалов анализа, составлению и формированию СЛОВАРЯ выполнены Отделом стандартизации и типовых информационных систем ФФ ОМС по указанию и инициативе Руководителя службы ИТО системы ОМС Столбова А.П., при администрировании начальника Управления информатизации системы ОМС Егоркиной Т.И.

Все замечания, пожелания и предложения, а также выявленные ошибки и недостатки, просьба направлять в Отдел стандартизации и типовых информационных систем.

= А =

Аббревиатура

[abbreviature] (сокращение):

- слово, образованное сокращением словосочетания и читаемое по алфавитному названию начальных букв (ВВС) или по нач. звукам (ООН, вуз) слов, входящих в него;

- слова, образованные сложением нач. элементов составных наименований (эсминец – эскадренный миноносец) /БЭС, М.- 1998, «Большая Российская Энциклопедия»/.

Абонент системы (АС)

- юридическое или физическое лицо, включенное в систему электронного документооборота. /3.4.1/

АВТОМАТИЗАЦИЯ:

Внедрение автоматических средств для реализации процессов; система мероприятий, направленных на повышение производительности труда человека посредством замены части этого труда работой машин, базирующихся на использовании современных средств вычислительной техники и научных методов.

/4.1/

комплексная А.

– автоматизация, при которой весь комплекс операций по обработке материалов, включая их транспортировку, осуществляется системой машин и технологических агрегатов, объединенных общей системой управления. /4.1/

А. медицинской диагностики

– использование ЭВМ для повышения достоверности, надежности и скорости установления диагноза заболевания. /4.1/

А. программирования

– раздел программирования, занимающийся разработкой методов автоматического составления программ и решения задач на ЭВМ по спецификациям, представленным на некотором формальном языке. /4.1/

А. производства

– применение ЭВМ в управлении производственными процессами. Реализуется с помощью автоматизированных систем управления производством (АСУП). /4.1/

А. управления

– применение ЭВМ и научных методов для управления производственными процессами и коллективами людей. Средством автоматизации служат автоматизированные системы управления. /4.1/

А. управленческого труда

(управленческой деятельности) – использование вычислительной техники в процессе управления предприятиями, учреждениями, учебными заведениями. Реализуется с помощью автоматизированных систем организационного управления и АРМ. /4.1/

а) Автоматизированное рабочее место (

АРМ) – программно технический комплекс, предназначенный для автоматизации деятельности определенного вида. /ГОСТ 34.003.90/

б) Автоматизированное рабочее место (

АРМ) - микрокомпьютерная система с коммуникационными возможностями. В контексте данного стандарта под АРМ понимается часть информационной системы, обеспечивающая взаимодействие ее с пользователем. (АРМ пользователя). /3.1.13/

Автор документа (

в мед. учреждении) - медицинский работник, осуществляющий ведение медицинского документа. /3.1.14/

АККРЕДИТАЦИЯ:

Процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что субъект является компетентным выполнять конкретные работы по оценке соответствия установленным требованиям качества и безопасности продукции, производственных процессов, услуг и других объектов (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1,)

/2.1.8/

а) аттестат А.

- документ, удостоверяющий, что лаборатория (центр), орган (центр) по сертификации ЛС аккредитованы в установленном порядке. /3.3.3/

б) аттестат А.

(органа по сертификации) - документ, выданный аккредитующим органом и подтверждающий факт официального признания компетентности органа по сертификации продукции и (или) услуг в определенной области деятельности (области аккредитации). /2.1.11/

А. в Системе

- официальное признание компетентности предприятия, организации или их структурного подразделения в проведении работ в установленной области аккредитации. /3.3.3/

критерии А.

- совокупность требований, которым должен удовлетворять субъект аккредитации для того, чтобы быть признанным компетентным выполнять конкретные работы по оценке соответствия (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /2.1.8/, /3.3.1/)

критерии А. органа по сертификации (

лаборатории) - совокупность требований, которым должен (а) удовлетворять орган (лаборатория) для того, чтобы быть аккредитованным (ой) в Системе. /3.3.3/

А. контрольной (испытательной) лаборатории (центра)

- признание технической компетентности лаборатории (центра) с предоставлением права проведения работы по контролю качества лекарственных средств в заявленной области аккредитации и выдачи протоколов анализа для целей сертификации. Лаборатория (центр) может быть структурным подразделением предприятия или организации. /3.3.3/

А. медицинских учреждений

- определение их соответствия установленным профессиональным стандартам. Аккредитации подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. /1.10/

А. органа по сертификации

- признание организации или учреждения в качестве органа, который имеет право проводить сертификацию лекарственных средств и может выдавать сертификаты соответствия. /3.3.3/

А. органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра)

- процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний. /2.0.4/

субъект А.

(Заявитель) - субъект, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган. /2.1.8/

А. учебного или экзаменационного центра

- процедура, посредством которой Госстандарт России в соответствии с правилами Системы официально признает возможность выполнения учебным или экзаменационным центром конкретных работ в заявленной области. /2.0.6/

А. учреждения

- официальное признание компетентности. Официальное признание компетентности (способности) учреждения здравоохранения выполнять определенные медицинские услуги. /3.1.2/

А. учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, распространителей медицинской техники -

официальное признание компетентности (способности) учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, распространителей (дистрибьюторов) медицинской техники выполнять определенные услуги, производить, распространять и применять определенные лекарственные средства или субстанции лекарственных средств, изделия медицинского назначения, медицинскую технику. /3.1.1/

Актив платежный

(платежный актив - средства оплаты) - закодированные определенным образом или присвоенные средству оплаты количество единиц оплаты или денежная сумма для произведения расчетов. /3.2.3/

Акт нормативный правовой

(номативно правовой акт - НПА) - это письменный официальный документ, принятый (изданный) в определенной форме правотворческим органом в пределах его компетенции и направленный на установление, изменение или отмену правовых норм.

Примечания:

1. Государственной регистрации подлежат нормативные правовые акты:

а) содержащие правовые нормы, затрагивающие:

- гражданские, политические, социально - экономические и иные права, свободы и обязанности граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства;

- гарантии их осуществления, закрепленные в Конституции Российской Федерации и иных законодательных актах Российской Федерации;

- механизм реализации прав, свобод и обязанностей;

б) устанавливающие правовой статус организаций - типовые, примерные положения (уставы) об органах (например, территориальных), организациях, подведомственных соответствующим федеральным органам исполнительной власти, а также устанавливающие правовой статус организаций, выполняющих в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельные наиболее важные государственные функции;

в) имеющие межведомственный характер, то есть содержащие правовые нормы, обязательные для других федеральных органов исполнительной власти и (или) организаций, не входящих в систему федерального органа исполнительной власти, утвердившего (двух или более федеральных органов исполнительной власти, совместно утвердивших) нормативный правовой акт.

При этом на государственную регистрацию направляются нормативные правовые акты, обладающие как одним из вышеуказанных признаков, так и несколькими.

Государственной регистрации подлежат нормативные правовые акты независимо от срока их действия (постоянно действующие, временные (принятые на определенный срок)), в том числе акты, содержащие сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера.

2. Не подлежат представлению на государственную регистрацию:

а) индивидуальные правовые акты:

- персонального характера (о назначении или освобождении от должности, о поощрении или наложении взыскания и т.п.);

- действие которых исчерпывается однократным применением;

- срок действия которых истек;

- оперативно - распорядительного характера (разовые поручения);

б) акты, которыми решения вышестоящих государственных органов доводятся до сведения органов и организаций системы федерального органа исполнительной власти;

в) акты, направленные на организацию исполнения решений вышестоящих органов или собственных решений федеральных органов исполнительной власти и не содержащие новых правовых норм;

г) технические акты (ГОСТы, СНиПы, СанПиНы, тарифно - квалификационные справочники, формы статистического наблюдения и т.п.), если они не содержат правовых норм;

д) акты рекомендательного характера.

/2.1.7/

АКТУАЛИЗАЦИЯ:

Своевременность замены (пересмотра, изменения, отмены) устаревших норм, правил и требований в нормативных документах путем его периодического обновления для обеспечения их соответствия современным достижениям науки и практики в данной области.

/3.4.3/

А. данных Госреестра

включает:

- внесение новых объектов и участников Системы;

- внесение изменений в информацию о зарегистрированных объектах и участниках Системы;

- исключение объектов и участников Системы.

Актуализация данных осуществляется по решению руководства Госстандарта России, а по ряду реквизитов (например, связанных с датами) - автоматически.

/2.0.3/

Акцепт

- ответ лица, которому адресована оферта, о ее принятии. Акцепт должен быть полным и безоговорочным. Молчание не является акцептом, если иное не вытекает из закона, обычая делового оборота или из прежних деловых отношений сторон.

Совершение лицом, получившим оферту, в срок, установленный для ее акцепта, действий по выполнению указанных в ней условий договора (отгрузка товаров, предоставление услуг, выполнение работ, уплата соответствующей суммы и т.п.) считается акцептом, если иное не предусмотрено законом, иными правовыми актами или не указано в оферте.

/1.0/

Алфавит кода

- система знаков (символов), принятых для образования кода /3.1.10/

Асептические условия

- условия изготовления стерильных лекарственных веществ или стерильных готовых лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов и механических частиц. /3.1.11/

Ассортимент (обязательный) лекарственных средств для аптечных организаций, обслуживающих амбулаторных больных

- нормативный документ, регламентирующий минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для оказания медицинской помощи, наличие которого обязательно для аптечной организации, обслуживающей амбулаторных больных. /3.1.6/

Аттестация

[validation] - подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования к конкретным объектам полностью реализованы.

Примечания:

1. В процессе проектирования и разработки аттестация связана с экспертизой продукта в целях определения его соответствия потребностям пользователя.

2. Аттестацию обычно проводят для конечного продукта в установленных условиях эксплуатации. При необходимости аттестация может проводиться на более ранних стадиях.

3. Термин «аттестован» используется для обозначения соответствующих состояний объекта.

4. Может быть проведен ряд аттестаций, если они преследуют различные цели. (см. 2.18 ИСО 8402). /

2.1.9/

Аудит [

audit] - проверка, выполняемая компетентным органом (лицом) с целью обеспечения независимой оценки степени соответствия программных продуктов или процессов установленным требованиям. /2.1.9/

= Б =

БАЗА (

в информатике):

Основные данные или элементы.

Основание системы счисления.

Адрес памяти, загружаемый в регистр базы и используемый в качестве начала отсчета относительных адресов (смещений). Исполнительный адрес = база + смещение. /4.1/

Б. данных

(БД) [database (DB)] – совокупность данных, организованных по определенным правилам, предусматривающим общие принципы описания, хранения и манипулирования данными, независимая от прикладных программ. Является информационной моделью предметной области. БД, как правило, представляется тремя уровнями абстракции: внешним, концептуальным и внутренним. Соответственно уровням различают внешнюю, концептуальную и физическую модели (схемы) БД. Обращение к БД осуществляется с помощью системы управления базами данных. /4.1/

налоговая Б.

(в налогообложении) - стоимостная, физическая или иная характеристика объекта налогообложения. Налоговая база и порядок ее определения по региональным и местным налогам устанавливаются настоящим Кодексом. ./Ст. 53, 1.6/

Баланс материальный

[reconciliation] - сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта. /3.1.11/

БАНК:

. в финансах - коммерческий банк и другие кредитные организации, имеющие лицензию Центрального банка Российской Федерации. /Ст. 11, 1.6/

в информатике – совокупность однотипных элементов, средств и устройств, взаимосоединенных и совместно используемых. /4.1/

анкетный Б. данных

– банк данных, требующий (в отличие от статистического БнД) идентификации запрашиваемых объектов базы данных. /4.1/

Б. данных

(БнД) [databank] – автоматизированная информационная система централизованного хранения и коллективного использования данных. В состав БнД входят одна или несколько баз данных, справочник баз данных. Система управления базами данных, а также библиотеки запросов и прикладных программ. /4.1/

распределенный Б. данных

[distributed databank] – система территориально разобщенных локальных банков данных, объединенных средствами коммуникационной сети и функционирующих под единыцм управлением. Основу такой системы составляют распределенная база данных (РБД) и система управления распределенными базами данных (СУРБД). /4.1/

статистический Б. данных

[statisical databank] – банк данных, в котором для поиска данных не требуется их идентификация. /4.1/

БЕЗОПАСНОСТЬ:

Отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба.

Примечание

– в области стандартизации безопасность продукции, работ (процессов) и услуг обычно рассматривается с целью достижения оптимального баланса ряда факторов, включая такие нетехнические факторы, как поведение человека, позволяющих свести риск, связанный с возможностью нанесения ущерба окружающей среде, здоровью людей и сохранности имущества, до приемлемого уровня. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92). /2.1.0/, /3.2.1/, /3.1.2/

информационная Б.

(безопасность информации) - состояние информации, информационных ресурсов и информационных систем, при котором с требуемой вероятностью обеспечивается защита информации (данных) от утечки, хищения, утраты, несанкционированного уничтожения, искажения, модификации (подделки), копирования, блокирования и т.п. /3.4.1/

информационная Б. системы, обеспечивающей функционирование единой таксофонной карты

– состояние (степень) защищенности информационной сферы системы, обеспечивающей функционирование единой таксофонной карты, от заданного множества угроз ее информационной безопасности. /3.2.3/

политика Б.

– совокупность норм и правил, обеспечивающих эффективную защиту системы, обеспечивающей функционирование единой таксофонной карты, от заданного множества угроз безопасности. /3.2.3/

Б. товара (

работы, услуги) - безопасность товара (работы, услуги) для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, а также безопасность процесса выполнения работы (оказания услуги) /1.4/

Благополучие населения санитарно – эпидемиологическое

(санитарно - эпидемиологическое благополучие населения) - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности. /1.13/

Бланк медицинского документа

- обязательные и альтернативные реквизиты и графы для заполнения медицинским персоналом, размещенные в соответствии с утвержденными формами, отпечатанные на бумаге типографским или иным способом или представленные в электронном виде. /3.1.14/

Брак (

забракованная продукция) - продукт, изготовленный с нарушением требований технологической документации и/или не соответствующий требованиям нормативной документации. /3.1.11/

Бюджеты

- федеральный бюджет, бюджеты субъектов Российской Федерации (региональные бюджеты), бюджеты муниципальных образований (местные бюджеты). /Ст. 11, 1.6/

= В =

Валидация

[validation] - документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации. /3.1.11/

Валидизация методов

- установление степени достоверности избранных методов /3.1.2/

Валидность методов

- степень, с которой избранный метод позволяет дать истинную оценку параметров, которые предлагается измерить /3.1.2/

ВЕДЕНИЕ (

в области информации):

Деятельность, связанная с обеспечением и совершенствованием сбора, учета, регистрации, сохранения и актуализации информации и её предоставления по запросам потребителей).

В. базы данных (

БД) - деятельность по обновлению, восстановлению и перестройке структуры БД с целью обеспечения ее целостности. Сохранности и эффективности использования. /4.1/

В. Государственного реестра

- занесение объектов регистрации в Госреестр, актуализация информации о них и подготовка данных Госреестра для официальной публикации. /2.0.3/, /2.0.5/

В. классификаторов

– комплекс мероприятий, обеспечивающих поддержание классификаторов в актуальном состоянии. Включает периодическое пополнение. Обновление, реорганизацию. /4.1/

В. медицинской документации

- описание информации, относящейся к медицинской деятельности в специальные бланки, карты, журналы и др., а также их хранение и учет, списание и уничтожение. /3.1.14/

В.

нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении – взаимодействие со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения (в том числе - опытного) нормативного документа, координация работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению нормативного документа. /3.1.4/

В. тезауруса

– технологический процесс, состоящий в сборе и обобщении данных об использовании дескрипторов тезауруса, подготовке предложений по вводу и исключению терминов, корректировке парадигматических отношений и т. п. /4.1/

Вентиляционный воздух

- воздух соответствующей степени очистки, поступающий в помещение через вентилятор или вентиляционную систему и обеспечивающий соответствующую чистоту производственного помещения. /3.1.11/

Верификация

[verification] - подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования полностью реализованы.

Примечания:

1. В процессе проектирования и разработки верификация связана с экспертизой результатов работы в целях определения их соответствия установленным требованиям.

2 Термин «верифицирован» используется для обозначения соответствующих состояний проверенного объекта. (См. 2.17 ИСО 8402). /

2.1.9/

ВЕРСИЯ

[version]

Модифицированная система, содержащая новые (дополнительные) функции и/или расширенную номенклатуру решаемых задач, реализация которых требует существенных доработок. /3.1.12/

Определенный экземпляр объекта. /2.1.9/

Примечание

—В результате модификации версии программного продукта появляется новая, подвергающаяся управлению конфигурация. /2.1.9/

В. программы

– программа, являющаяся результатом первой разработки или последующей модернизации ранее разработанной программы. /3.3.4/

Взаимодействие

[interoperability] - способность двух или более информационно - технологических систем обмениваться информацией и совместно использовать передаваемую информацию /2.1.4/

1. Взаимозаменяемость

– пригодность одного изделия, процесса, услуги для использования вместо другого изделия, процесса, услуги в целях выполнения одних и тех же требований. /2.1.0/

2. Взаимозаменяемость

— пригодность одного изделия, процесса или услуги для использования вместо другого изделия, процесса или услуги в целях выполнения одних и тех же требований.

Примечание

- Функциональный аспект взаимозаменяемости называется «функциональная взаимозаменяемость», а размерный аспект — «размерная (геометрическая) взаимозаменяемость». (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92) /3.1.2/, /3.2.1/

Вид деятельности лицензируемый

- вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом; /1.11/

Вид

программного средства [view of software] - набор соответствующих классов программных средств. /3.4.6/

Владелец информационных ресурсов, информационных систем, технологий и средств их обеспечения

- субъект, осуществляющий владение и пользование указанными объектами и реализующий полномочия распоряжения в пределах, установленных Законом (ст. 2, /1.3/)

Владелец сертификата ключа подписи

- физическое лицо, на имя которого удостоверяющим центром выдан сертификат ключа подписи и которое владеет соответствующим закрытым ключом электронной цифровой подписи, позволяющим с помощью средств электронной цифровой подписи создавать свою электронную цифровую подпись в электронных документах (подписывать электронные документы); /1.7/

Воздействие вредное на человека

(вредное воздействие на человека) - воздействие факторов среды обитания, создающее угрозу жизни или здоровью человека либо угрозу жизни или здоровью будущих поколений. /1.13/

ВОС

(Взаимосвязь Открытых Систем) [Open Systems Interconnection - OSI] – совокупность принципов организации взаимодействия между открытыми системами обработки данных в соответствии со стандартами Международной организации по стандартизации. /2.1.12/

Воспроизводимость методов

- показатель совпадения повторных измерений; сумма вариаций, обусловленных свойствами объекта исследования и особенностями исследователя /3.1.2/

ВРАЧ

Медицинский работник, имеющий диплом об окончании высшего медицинского учебного заведения по специальности: лечебное дело, педиатрия, стоматология.

/3.1.2/

лечащий В.

- это врач, оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в амбулаторно - поликлиническом или больничном учреждении. Лечащим врачом не может быть врач, обучающийся в высшем медицинском учебном заведении или образовательном учреждении послевузовского профессионального образования. /1.5/

семейный врач

- это врач, прошедший специальную многопрофильную подготовку по оказанию первичной медико - санитарной помощи членам семьи независимо от их пола и возраста.

Порядок деятельности семейного врача устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации, министерствами здравоохранения республик в составе Российской Федерации.

/1.5/

Выпуск

[release] - конкретизация версия элемента конфигурации, которая доступна для реализации конкретной цели (например - тестируемый выпуск). /2.1.9/

= Г =

Гармонизация

- комплексная проработка набора базовых стандартов с целью определения подмножеств их требований и факультативных возможностей для устранения противоречий между ними и альтернативных возможностей внутри одного базового стандарта, а также для устранения избыточности базовых стандартов, с точки зрения, описания компонентов среды информационной системы ОМС. /3.4.4/

Глоссарий

– собраний глосс (непонятных слов или высказываний), обычно к отдельному произведению или автору с толкованием (толковый Глоссарий) переводом на другой язык (переводной Глоссарий). Например, Глоссарий к Ведам, 1 – е тыс. до н. э., Глоссарий к Гомеру, начиная с 5 в. до н. э. /БЭС, М-1998./

Государственная регистрация нормативного правового акта

– комплекс мероприятий включающий:

· юридическую экспертизу соответствия этого акта законодательству Российской Федерации;

· принятие решения о необходимости государственной регистрации данного акта;

· присвоение регистрационного номера;

· занесение в Государственный реестр нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти.

/2.0.2/

Государственной регистрации

подлежат нормативные правовые акты:

а) содержащие правовые нормы, затрагивающие:

- механизм реализации прав, свобод и обязанностей;

2.1.7/

Государственной регистрации

не подлежат нормативные правовые акты:

а) индивидуальные правовые акты;

- действие которых исчерпывается однократным применением;

- срок действия которых истек;

- оперативно - распорядительного характера (разовые поручения);

д) акты рекомендательного характера. /

2.1.7/

Государственная система здравоохранения:

К государственной системе здравоохранения относятся Министерство здравоохранения Российской Федерации, министерства здравоохранения республик в составе Российской Федерации, органы управления здравоохранением автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, Российская академия медицинских наук, Государственный комитет санитарно - эпидемиологического надзора Российской Федерации, которые в пределах своей компетенции планируют и осуществляют меры по реализации государственной политики Российской Федерации, выполнению программ в области здравоохранения и по развитию медицинской науки.

К государственной системе здравоохранения также относятся находящиеся в государственной собственности и подчиненные органам управления государственной системы здравоохранения лечебно - профилактические и научно - исследовательские учреждения, образовательные учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, санитарно - профилактические учреждения, учреждения судебно - медицинской экспертизы, службы материально - технического обеспечения, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и иные предприятия, учреждения и организации.

В государственную систему здравоохранения входят лечебно - профилактические учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, создаваемые министерствами, ведомствами, государственными предприятиями, учреждениями и организациями Российской Федерации помимо Министерства здравоохранения Российской Федерации, министерств здравоохранения республик в составе Российской Федерации

. /1.5/

Государственная санитарно - эпидемиологическая служба Российской Федерации

- единая федеральная централизованная система органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно - эпидемиологический надзор в Российской Федерации, включающая в себя:

федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять государственный санитарно - эпидемиологический надзор в Российской Федерации;

органы и учреждения государственной санитарно - эпидемиологической службы Российской Федерации, созданные в установленном законодательством Российской Федерации порядке для осуществления государственного санитарно - эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, городах, районах и на транспорте (водном, воздушном);

структурные подразделения, учреждения федеральных органов исполнительной власти по вопросам железнодорожного транспорта, обороны, внутренних дел, безопасности, пограничной службы, юстиции, налоговой полиции, осуществляющие государственный санитарно - эпидемиологический надзор соответственно на железнодорожном транспорте, в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности и иного специального назначения (далее - объекты железнодорожного транспорта, обороны и иного специального назначения);

государственные научно - исследовательские и иные учреждения, осуществляющие свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно - эпидемиологического надзора в Российской Федерации.

/1.13/

Государственная фармакопея

- сборник государственных стандартов качества лекарственных средств, имеющий законодательный характер. /3.1.5/

Государственные санитарно - эпидемиологические правила и нормативы

(санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно - эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

Государственное санитарно - эпидемиологическое нормирование включает в себя:

разработку единых требований к проведению научно - исследовательских работ по обоснованию санитарных правил;

контроль за проведением научно - исследовательских работ по государственному санитарно - эпидемиологическому нормированию;

разработку (пересмотр), экспертизу, утверждение и опубликование санитарных правил;

контроль за внедрением санитарных правил, изучение и обобщение практики их применения;

регистрацию и систематизацию санитарных правил, формирование и ведение единой федеральной базы данных в области государственного санитарно - эпидемиологического нормирования.

/1.13/

Государственный санитарно - эпидемиологический надзор

- деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания, включающая в себя:

контроль за выполнением санитарного законодательства, санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуществляющих государственный санитарно - эпидемиологический надзор;

санитарно - карантинный контроль в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;

меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;

контроль за санитарно - эпидемиологической обстановкой;

проведение санитарно - эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

разработку предложений о проведении санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения на федеральном уровне, государственный учет инфекционных заболеваний, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания в целях формирования государственных информационных ресурсов.

/1.13/

Государственный реестр

(при сертификации) - совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. /2.0.3/,/2.05/

Государственный реестр системы

- специальный вид учета различных элементов системы после их соответствующей регистрации (документы, магнитные носители, информационно-поисковые системы и др.), осуществляемый ОУ. /3.3.3/

Государственные программы медицинской помощи

- программы целевой медицинской помощи определенным контингентам населения(обычно социальнозначимые заболевания или те, при которых используются дорогостоящие методы лечения) в части профилактики и лечения заболеваний на которые выделяются целевым назначением финансирование из средств государственного бюджета. /3.1.2/

Государственный информационный стандарт лекарственного средства

- совокупность нормативных документов, содержащих официальную информацию о лекарственном средстве, разрешенном к медицинскому применению, являющихся первоисточниками информации о лекарственном средстве. /3.1.6/

1. Государственный стандарт

(ГОСТ Р)- Государственный стандарт Российской Федерации разрабатывается на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер, и принимается Госстандартом России (Госстроем России) /3.1.4/

2. Государственный стандарт Российской Федерации (

ГОСТ Р) – стандарт, принятый Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России) или Государственным комитетом Российской Федерации по жилищной и строительной политике (Госстрой России). /2.1.0/

Государственный стандартный образец (

ГСО) - это стандартный образец, параметры качества которого регламентируются фармакопейной статьей, утвержденной в установленном порядке. В анализе готовых лекарственных форм могут использоваться рабочие стандартные образцы (РСО) лекарственных веществ (субстанций). РСО - это образец серийной субстанции, отвечающий требованиям соответствующего стандарта качества лекарственных средств. /3.1.5/

Группа

- набор профилей ВОС, совместимых в том смысле, что информационно - технологическая система, реализующая один профиль из группы, может взаимодействовать, согласно ВОС, с другой информационно-технологической системой, реализующей другой профиль из той же группы, в границах работы протоколов, определенных в данных профилях /2.1.2/

= Д =

ДАННЫЕ

Информация, представленная в виде, пригодном для обработки автоматическими средствами при участии человека (ГОСТ 15971)

. /3.1.7/, /4.1/

актуальные Д.

- данные, полученные за последний отчетный период времени. /3.1.7/

Декларация о соответствии

- документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям. /2.0.4/

Делопроизводство; документационное обеспечение управления

- отрасль деятельности, обеспечивающая документирование и организацию работы с официальными документами. /2.1.6/

Держатель сертификата соответствия

- юридические лица всех организационно-правовых форм и физические лица, на чье имя выдан сертификат. /3.3.3/

Дата введения стандарта в действие

– дата, с которой стандарт приобретает юридическую силу. /2.1.0/

Дескриптор

В информационно – поисковых системах – словарная единица информационно – поискового языка, выраженная словом, словосочетанием или кодом и являющаяся именем класса условной эквивалентности, в которой включены эквивалентные и близкие по смыслу ключевые слова. /4.1/

В системах программирования ЕС ЭВМ – четырехбайтовое поле записи (дескриптор блока), которое содержит управляющую информацию, используемую программами управления данными при блокировании и деблокировании записей и при проверке длины блоков. /4.1/

Паспорт. /4.1/

Деятельность медицинская

- деятельность, направленная на оказание медицинских услуг /3.1.2/

ДОГОВОР

[contract]:

Соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей. Договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами (императивным нормам), действующим в момент его заключения. /1.0/

Обязательное соглашение между двумя сторонами, подкрепленное законодательно, или аналогичное соглашение внутри данной организации: по предоставлению программной услуги; на поставку, разработку, производство, эксплуатацию или сопровождение программного продукта. /2.1.9/

безвозмездный Д.

- договор, по которому одна сторона обязуется предоставить что-либо другой стороне без получения от нее платы или иного встречного предоставления. /1.0/

возмездный Д.

– договор, по которому сторона должна получить плату или иное встречное предоставление за исполнение своих обязанностей. Договор предполагается возмездным, если из закона, иных правовых актов, содержания или существа договора не вытекает иное. /1.0/

заключенный Д

. - договор с момента получения лицом, направившим оферту, ее акцепта. Если в соответствии с законом для заключения договора необходима также передача имущества, договор считается заключенным с момента передачи соответствующего имущества (статья 224). /1.0/

Договор, подлежащий государственной регистрации, считается заключенным с момента его регистрации, если иное не установлено законом.

/1.0/

Д. медицинского страхования

- соглашение между страхователем и страховой медицинской организацией, в соответствии с которым последняя обязуется организовывать и финансировать предоставление застрахованному контингенту медицинской помощи определенного объема и качества или иных услуг по программам обязательного медицинского страхования и добровольного медицинского страхования. /1.10/

Д. на предоставление лечебно - профилактической помощи

(медицинских услуг) - это соглашение, по которому медицинское учреждение обязуется предоставлять застрахованному контингенту медицинскую помощь определенного объема и качества в конкретные сроки в рамках программ медицинского страхования. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)

Взаимоотношения сторон определяются условиями договора. Договор должен содержать:

наименование сторон;

численность застрахованных;

виды лечебно - профилактической помощи (медицинских услуг);

стоимость работ и порядок расчетов;

порядок контроля качества медицинской помощи и использования страховых средств;

ответственность сторон и иные не противоречащие законодательству Российской Федерации условия. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции).

/1.10/

публичный Д.

- договор, заключенный коммерческой организацией и устанавливающий ее обязанности по продаже товаров, выполнению работ или оказанию услуг, которые такая организация по характеру своей деятельности должна осуществлять в отношении каждого, кто к ней обратится (розничная торговля, перевозка транспортом общего пользования, услуги связи, энергоснабжение, медицинское, гостиничное обслуживание и т.п.). Коммерческая организация не вправе оказывать предпочтение одному лицу перед другим в отношении заключения публичного договора, кроме случаев, предусмотренных законом и иными правовыми актами. /1.0/

1. ДОКУМЕНТ

- зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать. /2.1.6/

автор Д.

- физическое или юридическое лицо, создавшее документ. /2.1.6/

аудиовизуальный Д.

- документ, содержащий изобразительную и звуковую информацию. /2.1.6/

беловой Д.

- рукописный или машинописный документ, текст которого переписан с чернового документа или написан без помарок и исправлений. /2.1.6/

бланк Д.

- набор реквизитов, идентифицирующих автора официального письменного документа. /2.1.6/

видиограмма Д.

- изображение документа на экране электронно - лучевой трубки. /2.1.6/

вид письменного Д.

- принадлежность письменного документа к системе документации по признакам содержания и целевого назначения. /2.1.6/

виза официального Д.

- реквизит документа, выражающий согласие или несогласие должностного лица с содержанием документа. /2.1.6/

внешние признаки Д.

- признаки, отражающие форму и размер документа, носитель информации, способ записи, элементы оформления. /2.1.6/

внутренний Д.

- официальный документ, не выходящий за пределы подготовившей его организации. /2.1.6/

входящий

(поступивший) Д. - документ, поступивший в учреждение. /2.1.6/

графический Д.

- изобразительный документ, в котором изображение объекта получено посредством линий, штрихов, светотени. /2.1.6/

гриф организации доступа к Д.

- реквизит официального документа, свидетельствующий об особом характере информации, ограничивающий круг пользователей документа. /2.1.6/

дата официального Д.

- реквизит официального документа, содержащий указанное на документе время его создания и/или подписания, утверждения, принятия, согласования, опубликования. /2.1.6/

дублетный Д.

- один из экземпляров копии документа. /2.1.6/

а) дубликат Д.

– документ, идентичный или аутентичный подлиннику, оформленный в установленном порядке и предназначенный для изготовления с него копий, в том числе с правом передачи третьим лицам. /3.3.4/

б) дубликат Д.

- повторный экземпляр подлинника документа, имеющий юридическую силу. /2.1.6/

идентичные Д.

– документы, одинаковые по содержанию и физическому выполнению. /3.3.4/

изобразительный Д.

- документ, содержащий информацию, выраженную посредством изображения какого-либо объекта. /2.1.6/

иконографический Д.

- документ, содержащий преимущественно изображение произведения искусства, специальной или художественной фотографии. /2.1.6/

исходящий

(отправляемый) Д. - официальный документ, отправляемый из учреждения. /2.1.6/

заверенная копия Д.

- копия документа, на которой в соответствии с установленным порядком проставляют необходимые реквизиты, придающие ей юридическую силу. /2.1.6/

заголовок официального Д.

- реквизит документа, кратко излагающий его содержание. /2.1.6/

зона унифицированной формы Д.

- часть площади унифицированной формы документа установленного размера, предназначенная для заполнения определенными реквизитами. /2.1.6/

киноД.

- изобразительный или аудиовизуальный документ, созданный кинематографическим способом. /2.1.6/

контроль исполнения Д.

- совокупность действий, обеспечивающих своевременное исполнение документов. /2.1.6/

копия Д.

- документ, полностью воспроизводящий информацию подлинного документа и все его внешние признаки или часть их, не имеющий юридической силы. /2.1.6/

Д. личного происхождения

(Ндп. личный документ) - документ, созданный лицом вне сферы его служебной деятельности или выполнения общественных обязанностей. /2.1.6/

машинописный Д.

- письменный документ, при создании которого знаки письма наносят техническими средствами. /2.1.6/, /3.1.6/

медицинские Д.

- специальные формы документации, ведущиеся медицинским персоналом, в которых регламентируются действия, связанные с оказанием медицинских услуг. /3.1.2/

медицинский Д.

- бланк формы установленного образца, заполненный, оформленный в соответствии с действующими правилами и процедурами, ведущийся в процессе медицинской деятельности. /3.1.14/

наименование Д.

- обозначение вида письменного документа. /2.1.6/

Д. на машинном носителе

- документ, созданный с использованием носителей и способов записи, обеспечивающих обработку его информации электронно - вычислительной машиной. /2.1.6/

НОРМАТИВНЫЙ Д. (

НД) - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92) /2.1.0/, /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.9/, /3.2.1/.

Примечания:

1. Термин «нормативный документ» является родовым термином, охватывающим такие понятия, как стандарты, документы технических условий, своды правил и регламенты.

2. Под «документом» следует понимать любой носитель с записанной в нем или на его поверхности информацией,

3. Термины, обозначающие различные виды нормативных документов, определяются в дальнейшем исходя из того, что документ и его содержание рассматриваются как единое целое.

а) НД по стандартизации

– документ, содержащий правила, общие принципы, характеристики объектов стандартизации, касающиеся определенных видов деятельности или их результатов, и доступный широкому кругу потребителей (пользователей). /2.1.0/

б) НД по стандартизации:

а) государственные стандарты Российской Федерации (далее - государственные стандарты);применяемые в установленном порядке международные (региональные) стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации;

б) общероссийские классификаторы технико - экономической информации;

г) стандарты отраслей;

д) стандарты предприятий;

е) стандарты научно - технических, инженерных обществ и других общественных объединений

(ст. 6, /1.1/)

Государственные стандарты, стандарты отраслей не являются объектом авторского права

. /3.1.2/

НД системы стандартизации в здравоохранении

а) стандарты отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, медицинских учреждений и предприятий;

б) классификаторы отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой;

в) руководящие документы отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой;

г) правила и нормы отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой;

д) рекомендации отраслевые, административно - территориальной единицы, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой.

/3.1.4/

организационно – распорядительный Д. (

ОРД) - вид письменного документа, в котором фиксируют решение административных и организационных вопросов, а также вопросов управления, взаимодействия, обеспечения и регулирования деятельности органов власти, учреждений, предприятий, организаций, их подразделений и должностных лиц. /2.1.6/

организация работы с Д.

- организация документооборота, хранения и использования документов в текущей деятельности учреждения. /2.1.6/

официальный Д.

- документ, созданный юридическим или физическим лицом, оформленный и удостоверенный в установленном порядке. /2.1.6/

официальный Д. Государственного информационного стандарта лекарственного средства

- нормативный или иной акт, созданный юридическим или физическим лицом, оформленный и утвержденный в установленном порядке федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения или уполномоченным им на то органом. /3.1.6/

оформление Д.

- проставление необходимых реквизитов, установленных правилами документирования. /2.1.6/

переменная часть реквизита Д.

- изменяемая часть реквизита документа, вносимая в бланк документа при его заполнении. /2.1.6/

письменный Д.

- текстовой документ, информация которого зафиксирована любым типом письма. /2.1.6/

подлинник (

официального) Д. - первый или единичный экземпляр официального документа. /2.1.6/

подлинный Д.

- документ, сведения об авторе, времени и месте создания которого, содержащиеся в самом документе или выявленные иным путем, подтверждают достоверность его происхождения. /2.1.6/

постоянная часть реквизита Д.

- неизменяемая часть реквизита документа, содержащаяся в бланке документа, наносимая при его изготовлении. /2.1.6/

регистрационный номер (индекс) Д.

- цифровое или буквенно - цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации. /2.1.6/

регистрация Д.

- запись учетных данных о документе по установленной форме, фиксирующая факт его создания, отправления или получения. /2.1.6/

резолюция Д.

- реквизит, состоящий из надписи на документе, сделанной должностным лицом и содержащей принятое им решение. /2.1.6/

реквизит Д.

- обязательный элемент оформления официального документа. /2.1.6/

рукописный Д.

- письменный документ, при создании которого знаки письма наносят от руки. /2.1.6/

служебное поле унифицированной формы Д.

- зона унифицированной формы документа, предназначенная для закрепления ее в технических средствах хранения документов, а также нанесения специальных изображений. /2.1.6/

служебный Д.

- официальный документ, используемый в текущей деятельности организации. /2.1.6/

срок исполнения Д.

- срок, установленный нормативно - правовым актом, организационно - распорядительным документом или резолюцией. /2.1.6/

табель унифицированных форм Д.

- перечень разрешенных к применению унифицированных форм документов. /2.1.6/

текстовый Д.

- документ, содержащий речевую информацию, зафиксированную любым типом письма или любой системой звукозаписи. /2.1.6/

текст официального Д.

- информация, зафиксированная любым типом письма или любой системой звукозаписи, заключающая в себе всю или основную часть речевой информации документа. /2.1.6/

Д. технических условий

— документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять продукция, процесс или услуга.

Примечания:

1. В документе технических условий должны быть указаны, в случае необходимости, процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

2. «Technical specification» может быть стандартом, частью стандарта или самостоятельным документом.

3. (Только к русской версии): Английский термин «technical specification» (французский термин «specification technique») может обозначать определенный вид стандарта, что обычно соответствует русским терминам «стандарт технических условий» или «стандарт технических требований», часть стандарта (раздел «Технические требования» стандарта) или самостоятельный документ («Документ технических условий»). (ISO/IEC GUIDE2:1996)

/3.2.1/, /3.1.2/

типовой срок исполнения Д.

- срок исполнения документа, установленный нормативно - правовым актом. /2.1.6/

унифицированная форма Д.

(УФД) - совокупность реквизитов, установленных в соответствии с решаемыми в данной сфере деятельности задачами и расположенных в определенном порядке на носителе информации. /2.1.6/, /3.4.7/

фактографический медицинский Д.

- медицинский документ, содержащий аудио-, видеоинформацию о выполненных манипуляциях, исследованиях, процедурах в отношении конкретного пациента. /3.1.14/

формуляр Д.

- набор реквизитов официального письменного документа, расположенных в определенной последовательности. /2.1.6/

формуляр - образец Д.

- модель построения документа, устанавливающая область применения, форматы, размеры полей, требования к построению конструкционной сетки и основные реквизиты. /2.1.6/

фоноД.

- документ, содержащий звуковую информацию, зафиксированную любой системой звукозаписи. /2.1.6/

фотоД.

- изобразительный документ, созданный фотографическим способом.

черновой Д.

- рукописный или машинописный документ, отражающий работу автора или редактора над его текстом. /2.1.6/

ЭЛЕКТРОННЫЙ Д. (ЭД):

Документ, в котором информация представлена в электронно-цифровой форме; /1.7/

Информация, представленная в форме набора состояний элементов электронной вычислительной техники, иных электронных средств обработки, хранения и передачи информации, могущая быть преобразованной в форму, пригодную для однозначного восприятия человеком, и имеющая атрибуты для идентификации документа. /3.4.1/

ЭД оформлен надлежащим образом

- электронный документ заполнен в соответствии с требованиями нормативных актов. /3.4.1/

ЭД принят

– электронный документ, надлежащим образом оформлен, расшифрован, успешно проверен согласно наличию всех необходимых для данного типа документа электронных цифровых подписей и принят к исполнению. /3.4.1/

юридическая сила Д.

- свойство официального документа, сообщаемое ему действующим законодательством, компетенцией издавшего его органа и установленным порядком оформления. /2.1.6/

2. ДОКУМЕНТ (

в программировании):

аутентичные Д

. – документы, одинаковые по содержанию и различные по физическому выполнению.

Примечание

– Аутентичными являются, например, документы, одинаковые по содержанию, но выполненные на различных видах носителей данных. /3.3.4/

выходной Д.

– документ данной категории и вида, создаваемый в процессе реализации конкретной стадии (этапа) жизненного цикла программного средства. /3.3.4/

основной ПД

– программный документ, по обозначению которого записывают данное программное средство. /3.3.4/

программный Д. (

ПД) – документ, содержащий сведения, необходимые для проведения разработки, производства, эксплуатации и сопровождения программ. /3.3.4/, /3.1.12/

технический

Д. (ТД) – документ, содержащий исходные требования для проведения работ (фаз, стадий, этапов) в процессе жизненного цикла ПС или отражающий их результаты и не входящий в комплект программной документации. /3.3.4

Документация медицинская

(документация) - совокупность медицинских документов, ведущихся медицинским персоналом в процессе медицинской деятельности. /3.1.14/

Документирование

- запись информации на различных носителях по установленным правилам. /2.1.6/

ДОКУМЕНТООБОРОТ:

Движение документов в организации с момента их создания или получения до завершения исполнения или отправления.

/2.1.6/

объем Д.

- количество документов, поступивших в организацию и созданных ею за определенный период. /2.1.6/

= Е =

ЕТК

(Единая таксофонная карта) – карта (карты) оплаты, предназначенная для оплаты услуг, предоставляемые с таксофонов, на всем платежном пространстве действия системы расчета по единой таксофонной карте. /3.2.3/

Единица оплаты

- дискретная составляющая платежного актива, несущая присвоенное ей определенное денежное значение. /3.2.3/

= З =

ЗАБОЛЕВАНИЯ ИНФЕКЦИОННЫЕ:

Инфекционные заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на человека биологических факторов среды обитания (возбудителей инфекционных заболеваний) и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку.

/1.13/

ЗИ, представляющие опасность для окружающих,

- инфекционные заболевания человека, характеризующиеся тяжелым течением, высоким уровнем смертности и инвалидности, быстрым распространением среди населения (эпидемия). /1.13/

Заболевания массовые неинфекционные

(отравления) - заболевания человека, возникновение которых обусловлено воздействием физических, и (или) химических, и (или) социальных факторов среды обитания. /1.13/

Заголовок файла (

ЗФ) - непрерывная последовательность записей, описывающая унифицированные реквизиты получателя и отправителя файла для обмена информацией. /3.1.7/

Задание техническое

(Техническое задание) [statement of work] - документ, используемый заказчиком в качестве средства для описания и определения задач, выполняемых при реализации договора. /2.1.9/

Задача

- отдельная проблема, подлежащая анализу или решению. Как правило, рассматривается в составе выполняемой функции. /3.4.3/

Заказ

[acquisition] – процесс приобретения системы, программного продукта или программной услуги. /2.1.9/

Заказчик

[acquirer] – организация, которая приобретает или получает систему, программный продукт или программную услугу от поставщика.

Примечание

– заказчиком может быть: оптовый или розничный покупатель, клиент, владелец, пользователь. /2.1.9/

Заключение санитарно - эпидемиологическое

(санитарно - эпидемиологическое заключение) - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации. /1.13/

ЗАПИСЬ:

Последовательность полей, которая рассматривается как единица информации

. /3.1.7/

З. данных

- логическая запись, содержащая данные, являющиеся объектом обмена (ГОСТ 28270). /3.1.7/

ЗАЩИТА

[security]:

Сохранение информации и данных так, чтобы недопущенные к ним лица или системы не могли их читать или изменять, а допущенные лица или системы не ограничивались в доступе к ним. /

2.1.9/

1. З. информации

- комплекс мер по:

предотвращению утечки, хищения, утраты, искажения, подделки информации;

предотвращению угроз безопасности личности, общества, государства;

предотвращению несанкционированных действий по уничтожению, модификации, искажению, копированию, блокированию информации; предотвращение других форм незаконного вмешательства в информационные ресурсы и информационные системы, обеспечение правового режима документированной информации как объекта собственности;

защите конституционных прав граждан на сохранение личной тайны и конфиденциальности персональных данных, имеющихся в информационных системах;

сохранению государственной тайны, конфиденциальности документированной информации в соответствии с законодательством;

обеспечению прав субъектов в информационных процессах и при разработке, производстве и применении информационных систем, технологий и средств их обеспечения.

Защите подлежит любая документированная информация, неправомерное обращение с которой может нанести ущерб ее собственнику, владельцу, пользователю и иному лицу.

Режим защиты информации устанавливается:

в отношении сведений, отнесенных к государственной тайне, - уполномоченными органами на основании Закона Российской Федерации "О государственной тайне";

в отношении конфиденциальной документированной информации - собственником информационных ресурсов или уполномоченным лицом на основании настоящего Федерального закона;

в отношении персональных данных - федеральным законом (ст. 21, /

1.3/)

2. З. информации

– деятельность, направленная на предотвращение утечки защищаемой информации, несанкционированных и непреднамеренных воздействий на защищаемую информацию. /3.2.3/

З. информации от несанкционированного доступа

– деятельность, направленная на предотвращение получения защищаемой информации заинтересованным субъектом с нарушением установленных правовыми документами или собственником, владельцем информации прав или правил доступа к защищаемой информации. /3.2.3/

криптографическая З. информации

(зашифрование, расшифрование) - процесс преобразования открытой информации с целью сохранения ее в тайне от посторонних лиц при помощи некоторого алгоритма, называемого шифром. Для зашифрования информации сторонами используется алгоритм криптографического преобразования ГОСТ 28147-89, программно реализованный в сертифицированном ФАПСИ средстве криптографической защиты информации. Расшифрование является обратным процессом зашифрования. /3.4.1/

1. Заявитель (

субъект аккредитации) - субъект, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган (р.1, /2.1.8/)

2. Заявитель (

субъект сертификации) - физическое лицо, которое желает подтвердить свою компетентность посредством прохождения процедуры сертификации в органе по сертификации экспертов. /2.0.6/

Заявка на

подряд [request for proposal [tеndег] - документ, используемый заказчиком качестве средства для объявления о своих намерениях выступить в качестве потенциального покупателя конкретной системы, программного продукта или программной услуги. /2.1.9/

Заявка о соответствии реализации (ЗСР) [implementation conformance statement (ICS)] - заявка, подготавливаемая поставщиком реализации или информационно - технологической системы, декларирующая соответствие одному или нескольким техническим требованиям, определяющая, какие возможности реализуются, включая соответствующие факультативные возможности и ограничения /2.1.1/

Знак соответствия

- зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. /1.2/, /2.0.4/

Значимость

- оценка целесообразности разработки НД с точки зрения его социальной, научной и экономической необходимости и применимости в практической деятельности. /3.4.3/

Зона унифицированной формы документа

- часть площади унифицированной формы документа установленного размера, предназначенная для заполнения определенными реквизитами. /3.4.7/

= И =

Идентификатор

-наименование, номер, знак, условное обозначение, признак или набор признаков, т.е. то, что придает объекту уникальность и выделяет его из множества других объектов /3.1.10/

Идентификация

- присвоение объекту уникального наименования, номера, знака, условного обозначения, признака или набора признаков и т.п., позволяющих однозначно выделить его из других объектов /3.1.10/

Идентификация продукции

- процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия. /2.0.4/

Изделие

непоставляемое [non-deliverable item] - техническое или программное средство, которое не поставляется по условиям договора, но может быть применено при создании программного продукта. /2.1.9/

Изготовитель

- организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/

Изготовление лекарственных средств

- изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств. /3.1.5/

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей

(листок - вкладыш) - официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата. /3.1.6/

Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов

- официальный документ, содержащий информацию о лекарственном препарате, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения. /3.1.6/

Инструкция типовая

(типовая инструкция) - описание конкретной формы медицинского документа с требованиями к ее заполнению и хранению. /3.1.14/

Интервал тарифный

- фиксированный интервал времени, формируемый для повременного учета стоимости, предоставляемого телефонного разговора или дополнительной услуги, в соответствии с их тарифами. /3.2.3/

ИНТЕРФЕЙС:

Совокупность средств и правил, обеспечивающих взаимодействие устройств вычислительной системы и (или) программ; совокупность унифицированных технических и программных средств, используемых для сопряжения устройств в вычислительной системе или сопряжения между системами; граница раздела двух систем, устройств или программ; граница между двумя функциональными устройствами, определенная их характеристиками, характеристиками соединения, сигналов обмена и т. п. /4.1/

Совокупность описаний и соглашений о процедуре передачи управления в подпрограмму и возврате в исходную программу. /4.1/

И. информационных услуг (

ИИУ) [information services interface (ISI)] - граница, через которую обеспечивается внешняя, постоянно сохраняемая услуга /2.1.4/

И. коммуникационных услуг (

ИКУ) [communication services interface (CSI)] - граница, через которую обеспечивается доступ к услугам для взаимодействия между внутренними объектами прикладного программного средства и внешними объектами прикладной платформы /2.1.4/

И. прикладной программный (

ППИ) [application program interface (API)] - интерфейс между прикладным программным средством и прикладной платформой, через который обеспечиваются все услуги /2.1.4/

И. человек - компьютер (

ИЧК) [human/computer interface (HCI)] - граница, через которую реализуется физическое взаимодействие между человеком и прикладной платформой /2.1.4/

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ:

Организационный социально - экономический и научно - технический процесс создания оптимальных условий для удовлетворения информационных потребностей и реализации прав граждан, органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций, общественных объединений на основе формирования и использования информационных ресурсов (ст. 2, /1.3/)

Реализация комплекса мер, направленных на обеспечение полного и своевременного использования достоверных знаний во всех общественно значимых видах человеческой деятельности. /4.1/

И. системы ОМС

- многоаспектный системообразующий процесс, который включает:

Организацию и рационализацию рабочих процессов, через которые реализуется функционирование системы ОМС, с использованием современных информационных технологий (ИТ).

Сбор, накопление, интеграцию и эффективное использование информационных ресурсов - баз и банков данных и знаний, организацию единого информационного пространства отрасли.

Создание и развитие информационной инфраструктуры отрасли: системы связи и телекоммуникаций; информационно-вычислительных систем субъектов ОМС; организационных структур, обеспечивающих функционирование единой информационной системы

. /3.2.2/

ИНФОРМАТИКА:

Научное направление, занимающееся изучением законов, методов и способов накапливания, обработки и передачи информации с помощью ЭВМ и других технических средств;

Группа дисциплин, занимающихся различными аспектами применения и разработки ЭВМ: прикладная математика, программирование, программное обеспечение, искусственный интеллект, архитектура ЭВМ, вычислительные сети. /4.1/

научная И.

– информатика, изучающая структуру и общие свойства научной информации, а также закономерности всех процессов научной коммуникации. /4.1/

прикладная И

– научное направление, объединяющее информатику, вычислительную технику и автоматизацию. /4.1/

ИНФОРМАЦИЯ:

Сведения о лицах, предметах, фактах, событиях, явлениях и процессах независимо от формы их представления (ст. 2, /

1.3/)

И. документированная

(документ) - зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать (ст. 2, /1.3/).

И. ключевая

- конкретное состояние некоторых параметров алгоритма криптографического преобразования данных и формирования электронной цифровой подписи. В данном случае термин "ключ" означает уникальный битовый шаблон. /3.4.1/

1. конфиденциальная И.

- документированная информация, доступ к которой ограничивается в соответствии с законодательством Российской Федерации (ст. 2, /1.3/)

2. конфиденциальная

И. [sensitive information] - информация, отнесенная Российским законодательством к "персональным данным", "сведениям о коммерческой деятельности", "сведениям служебного характера". Режимы защиты конфиденциальной информации устанавливают ее собственники – государственные органы, учреждения, организации, предприятия, фирмы, физические лица. /3.4.8/, /3.1.13/

И. конфиденциального характера

(конфиденциальная информация) - любая информация ограниченного доступа, не содержащая сведений, относящихся к государственной тайне. /3.4.1/

конфиденциальная медицинская И.

- документированная медицинская информация, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством РФ. /3.1.14/

И. о гражданах (

персональные данные) - сведения о фактах, событиях и обстоятельствах жизни гражданина, позволяющие идентифицировать его личность (ст. 2, /1.3/)

Инфраструктура проекта

(в информатизации)- программные и аппаратные средства, обеспечивающие выполнение процессов на стадиях жизненного цикла. /3.4.5/

Исполнение программы

– одна из альтернативных реализаций программы.

Примечание

- примером исполнения программы являются ее реализации для различных моделей ЭВМ или конфигураций вычислительной системы. /3.3.4/

Исполнимость

- потенциальная возможность со стороны субъектов ОМС руководствоваться в своей практической деятельности требованиями, нормами и правилами, установленными в НД, а также потенциальной возможности со стороны ФОМС контролировать (оценивать) деятельность субъектов на соответствие нормам, правилам и требованиям, установленным в НД. /3.4.3/

Исполнитель

- организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/

Испытание квалификационное

[qualirication testing] - испытание (тестирование), проводи мое разработчиком, при необходимости санкционированное заказчиком, для демонстрации того, что программный продукт удовлетворяет установленным требованиям и готов к использованию заданных условиях эксплуатации. /2.1.9/

Источник выплаты доходов налогоплательщику

- организация или физическое лицо, от которых налогоплательщик получает доход. /Ст. 11, 1.6/

Источники финансовых ресурсов системы здравоохранения в Российской Федерации:

средства республиканского (Российской Федерации) бюджета, бюджетов республик в составе Российской Федерации и бюджетов местных Советов народных депутатов (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции);

средства государственных и общественных организаций (объединений), предприятий и других хозяйствующих субъектов;

личные средства граждан;

безвозмездные и (или) благотворительные взносы и пожертвования;

доходы от ценных бумаг;

кредиты банков и других кредиторов;

иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции).

/1.10/

= К =

Камера "чистая"

- установка, создающая однонаправленный поток воздуха с нормируемым содержанием механических частиц определенного размера. /3.1.11/

Карантин

[quarantine] - статус сырья, вспомогательных, упаковочных, маркировочных материалов, полупродуктов и готового продукта, который предполагает их хранение отдельно или каким-либо иным эффективным способом исключает их применение или реализацию до тех пор, пока не будет принято решение о выдаче разрешения на их использование: реализацию, отбраковку или переработку. /3.1.11/

Карта медицинская амбулаторного больного

- медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых амбулаторно. /3.1.2/

Карта медицинская стационарного больного

- медицинский документ, в котором отражаются этапы диагностической, лечебной и других медицинских услуг, выполняемых в стационарных условиях /3.1.2/

КАРТА ОПЛАТЫ:

Средство безналичной оплаты многоразового пользования, выполненное в виде пластины прямоугольной формы, содержащее закодированную определенным способом информацию, используемую для оплаты услуг

. /3.2.3/

активная аутентификация КО

– аутентификация с использованием алгоритма криптографического преобразования, выполняемого модулем безопасности при взаимодействии с картой оплаты. /3.2.3/

аутентификация КО

– подтверждение подлинности карты оплаты. /3.2.3/

интегральная микросхема КО

– электронный компонент карты оплаты, предназначенный для выполнения функций обработки и/или хранения данных. /3.2.3/

персонализация КО

– запись в запоминающее устройство интегральной микросхемы карты оплаты идентификационных данных эмитента и оператора связи (обозначение эмитента, серийного номера карты, платежного актива и т.д.), после чего карта готова к применению. /3.2.3/

предоплаченная КО

– карта оплаты, приобретаемая пользователем за наличный расчет и рассчитанная на оплату одноразово - или многоразово - предоставляемой услуги в пределах платежного актива карты. /3.2.3/

таксофон с КО

- таксофон, использующий для расчетов карты оплаты. /3.2.3/

эмитент КО

– юридическое лицо, выпускающее в обращение карту оплаты после персонализации. /3.2.3/

КАРТА ТЕЛЕФОННАЯ (

ТЕЛЕФОННАЯ КАРТА - ТК):

Карта, предназначенная для оплаты услуг в сфере телефонной связи.

/3.2.3/

абонентская ТК

(абонентская карта) – карта оплаты, содержащая идентификационный номер телефонного счета ее владельца и предназначенная для оплаты предоставляемых услуг телефонной связи посредством перечисления их стоимости на телефонный счет владельца карты. /3.2.3/

сервисная ТК (

СТК) – карта (квитанция), подтверждающая права пользователя в системе с централизованным устройством расчета за услуги в сфере телефонной связи. /3.2.3/

электронная ТК

- карта оплаты со встроенной интегральной микросхемой, предназначенная для оплаты услуг в сфере телефонной связи. /3.2.3/

электронная ТК с жесткой логикой

– телефонная электронная карта, алгоритм функционирования которой обеспечивается топологией интегральной микросхемы карты. /3.2.3/

Карта универсальная

(универсальная карта) - карта, предназначенная для оплаты в двух или более сферах услуг, в том числе посредством таксофонов. /3.2.3/

Карта электронная

(электронная карта)- карта оплаты со встроенной интегральной микросхемой запоминающего устройства или микропроцессора. /3.2.3/

Категория документа

– виды документов, объединенные общим функциональным назначением в процессах ЖЦ ПС. /3.3.4/

Категория нормативной документации

- ГОСТ (ГОСТ Р), ОСТ, СТП, СТО, в состав могут входить руководящие документы, рекомендации, методические указания. /3.1.2/

КАЧЕСТВО

[quality]:

Совокупность признаков, определяющих свойства готового продукта, его соответствие предназначенному применению и основным параметрам технологического процесса, включенным в регистрационные материалы

. /3.1.11/

К. лекарственных средств

- соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств. /3.1.11/

К. медицинской помощи

- система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи как в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, так и отдельному больному. /3.1.2/

Квалификация

[qualification] - процесс демонстрации возможности объекта выполнять установленные требования (см. 2.13 ИСО 8402). /2.1.9/

Классификатор

-официальный нормативный документ, принятый в установленном порядке, представляющий собой систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации /3.1.10/

КЛАССИФИКАЦИЯ:

Разделение множества объектов на подмножества по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами

/3.1.10/

К. государственных должностей государственной службы (

группы):

высшие государственные должности государственной службы (5-я группа);

главные государственные должности государственной службы (4-я группа);

ведущие государственные должности государственной службы (3-я группа);

старшие государственные должности государственной службы (2-я группа);

младшие государственные должности государственной службы (1-я группа).

/1.9/

К. иерархическая

- последовательное разделение множества объектов на подчиненные подмножества (классификационные группировки) /3.1.10/

К. фасетная

- параллельное разделение множества объектов на независимые подмножества (классификационные группировки) /3.1.10/, /3.1.13/

Класс программного средства

[category of software] - конкретно определенный раздел или группировка программных средств на основе одного или нескольких атрибутов или характеристик. /3.4.6/

Класс чистоты помещения

[grade of cleanliness] - статус "чистой" зоны или "чистого" помещения, устанавливающий пределы содержания механических частиц определенного размера и/или жизнеспособных микроорганизмов в 1 м3 воздуха.

Примечание:

см. также Приложение А 1 к стандарту "Классификация помещений производства лекарственных средств"/3.1.11/

Клиринг

- процесс расчета взаимных требований участников системы расчетов. /3.2.3/

КЛЮЧ (

криптографический ключ):

Конкретное секретное состояние некоторых параметров алгоритма криптографического преобразования данных, обеспечивающее выбор одного преобразования из совокупности всевозможных для данного алгоритма преобразований.

/3.4.1/

закрытый К.

- криптографический ключ, который хранится абонентом системы в тайне. Он используется для формирования электронной цифровой подписи и шифрования. /3.4.1/

закрытый К. электронной цифровой подписи

- уникальная последовательность символов, известная обладателю электронной цифровой подписи и предназначенная для создания им в электронных документах электронной цифровой подписи с использованием средств электронной цифровой подписи /1.7/

компрометация К.

- утрата доверия к тому, что используемые ключи обеспечивают безопасность информации. /3.4.1/

открытый К.

- криптографический ключ, который связан с закрытым с помощью особого математического соотношения. Открытый ключ известен всем другим абонентам системы, он предназначен для проверки электронной цифровой подписи и расшифрования, позволяет определить автора подписи и достоверность электронного документа, но не позволяет вычислить закрытый ключ. Открытый ключ считается принадлежащим абоненту, если он был зарегистрирован (сертифицирован) установленным порядком. /3.4.1/

открытый К. электронной цифровой подписи

- уникальная последовательность символов, доступная любому пользователю информационной системы, предназначенная для подтверждения с использованием средств электронной цифровой подписи подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе /1.7/

секретный К.

– последовательности символов, которые управляют операциями шифрования и дешифрования. /3.2.3/

Клятва врача

(дают лица, окончившие высшие медицинские образовательные учреждения Российской Федерации, при получении диплома врача):

«Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной деятельности, я торжественно клянусь:

честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека;

быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить врачебную тайну, внимательно и заботливо относиться к больному, действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;

проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не прибегать к осуществлению эвтаназии;

хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть требовательным и справедливым к своим ученикам, способствовать их профессиональному росту;

доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за помощью и советом, если этого требуют интересы больного, и самому никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;

постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство, беречь и развивать благородные традиции медицины».

Клятва врача дается в торжественной обстановке. Факт дачи клятвы врача удостоверяется личной подписью под соответствующей отметкой в дипломе врача с указанием даты.

Врачи за нарушение клятвы врача несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

/1.5/

Код

- знак (символ) или совокупность знаков (символов), принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации /3.1.10/

КОДИРОВАНИЕ:

Присвоение кода классификационной группировке или объекту классификации /3.1.10/

Система записи, обеспечивающая автоматизированную идентификацию готового продукта. /3.1.11/

К. открытого текста

- кодирование информации с использованием последовательности кодов для символов в основном алфавите. /2.1.9/

Компетентность эксперта

- совокупность знаний, умений, навыков и личных качеств специалиста, необходимых для выполнения им работ с целью сертификации (аккредитации и испытаний) в Системе сертификации ГОСТ Р. /2.0.6/

КОМПЛЕКС:

Интегрированная, документируемая, выполняющая совокупность взаимосвязанных задач и, поставляемая как продукция, система (совокупность) программ.

Примечание -

Областью действия данного определения являются процессы и процедуры документирования программного обеспечения. /3.1.12/

К. исследований

- производимая по определенному плану совокупность действий медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, выполняемая или для установления диагноза, или для окончания проведения определенного этапа лечения, или для проведения профилактики. /3.1.2/

К. стандартов

– совокупность взаимосвязанных стандартов, объединенных общей целевой направленностью и устанавливающих согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации. /2.1.0/

Комплексность

- охват комплексом нормативных документов всех взаимосвязанных объектов стандартизации в данной области. /3.4.3/

Компонент

- документируемая, выполняющая определенную функцию (конкретную задачу) и, поставляемая как продукция, система (совокупность) программ.

Примечание

- Областью действия данного определения являются процессы и процедуры документирования программного обеспечения. /3.1.12/

Компоненты крови

- клетки и форменные элементы крови, плазма крови, полученные из крови и предназначенные для введения реципиенту. /3.1.5/

Консенсуальность

- взаимное стремление всех заинтересованных сторон к достижению согласия с учетом мнения каждой из сторон при создании НД. В международной практике стандартизации термин “консенсус” понимается как общее согласие, характеризующееся отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, стремление учесть мнение всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения. Консенсус не предполагает полного единодушия. /3.4.3/

Консенсус

- общее согласие, характеризующееся отсутствием серьезных возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие. /3.1.2/, /3.1.4/

КОНТРОЛЬ:

Совокупность действий, обеспечивающих своевременное исполнение.

/2.1.6/

инспекционный К.

за аккредитованным субъектом - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что аккредитованный субъект продолжает соответствовать установленным требованиям (р.1, /3.3.1/, /2.1.8/)

инспекционный К. за деятельностью органа по сертификации (

лаборатории) - проверка соблюдения правил и порядка сертификации ЛС, включая контроль качества ЛС, организациями, аккредитованными в Системе. Инспекционный контроль проводит ОУ с целью установления соответствия деятельности органа по сертификации (контрольной лабораторией) критериями аккредитации. /3.3.3/

инспекционный К. за соблюдением правил сертификации экспертов

(за деятельностью органа по сертификации экспертов, учебных и экзаменационных центров) - проверка, осуществляемая с целью установления того, что деятельность органа по сертификации экспертов, учебных и экзаменационных центров продолжает соответствовать установленным требованиям. /2.0.6/

К. за деятельностью экспертов

- контрольная оценка компетентности, осуществляемая с целью подтверждения того, что эксперты продолжают соответствовать требованиям в установленной им области сертификации. /2.0.6/

К. процесса производства

[in-process control] - виды контроля, включая постадийный контроль, выполняемые во время производства с целью наблюдения за производственным процессом и при необходимости корректировки технологических параметров для обеспечения соответствия качества готового продукта требованиям нормативной документации. Контроль окружающей среды и чистоты оборудования являются также частью контроля процесса производства. /3.1.11/

Кровь

- жидкость, полученная от донора - человека, состоящая из клеточных элементов и плазмы и используемая после надлежащей проверки для получения отдельных компонентов и введения реципиенту. /3.1.5/

= Л =

Лаборатория испытательная (испытательный центр)

- лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. /2.0.4/

Линия базовая

[baseline] - официально принятая версия элемента конфигурации, независимая от среды, формально обозначенная и зафиксированная в конкретный момент времени жизненного цикла элемента конфигурации. /2.1.9/

ЛИЦА (лицо):

Организации и (или) физические лица.

/Ст. 11, 1.6/

взаимозависимые Л. (

для целей налогообложения) - физические лица и (или) организации, отношения между которыми могут оказывать влияние на условия или экономические результаты их деятельности или деятельности представляемых ими лиц, а именно: (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ), (см. текст в предыдущей редакции):

1) одна организация непосредственно и (или) косвенно участвует в другой организации, и суммарная доля такого участия составляет более 20 процентов. Доля косвенного участия одной организации в другой через последовательность иных организаций определяется в виде произведения долей непосредственного участия организаций этой последовательности одна в другой; (пп. 1 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

2) одно физическое лицо подчиняется другому физическому лицу по должностному положению;

3) лица состоят в соответствии с семейным законодательством Российской Федерации в брачных отношениях, отношениях родства или свойства, усыновителя и усыновленного, а также попечителя и опекаемого.

/ст. 20, 1.6/

должностное Л.

- лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно - распорядительные или административно - хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации. /1.8/

1. физические Л.

- граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства. /Ст. 11,1.6/

2. физические Л. - налоговые резиденты Российской Федерации

- физические лица, фактически находящиеся на территории Российской Федерации не менее 183 дней в календарном году;

юридическое Л.

- организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.

Юридические лица должны иметь самостоятельный баланс или смету.

/1.0/

Лицензиат

- юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности; /1.11/

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ:

Это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов деятельности и услуг по программам обязательного и добровольного медицинского страхования. Лицензированию подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. /1.10/

Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий; /1.11/

Л. в Системе

- предоставление уполномоченным на то органом, участнику, аккредитованному в Системе, права на проведение работ по сертификации ЛС. /3.3.3/

ЛИЦЕНЗИЯ

- специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. /1.11/

Л. в Системе

- документ, выдаваемый на определенный срок, и подтверждающий право проведения работ по сертификации ЛС. /3.3.3/

= М =

Манипуляции, исследования и процедуры

- отдельные медицинские мероприятия, направленные на оказания медицинской помощи, описываемые требованиями к технологиям их выполнения, но не имеющие самостоятельного законченного профилактического, диагностического, лечебного или реабилитационного значения, являющиеся вспомогательными элементами медицинских услуг. /3.1.2/

Материал упаковочный

[packaging material] - любой материал, используемый для упаковки или дозировки, а также для хранения готовых лекарственных средств (за исключением транспортной тары). Упаковочные материалы подразделяются на:

-материалы первичной упаковки, непосредственно соприкасающиеся с лекарственными формами (ампулы, флаконы, пробки, крышки, банки, тубы, прокладки и др.);

-материалы вторичной упаковки, используемые для упаковыванию готовых лекарственных форм (коробки, картон, пленка, фольга и др.).

/3.1.11/

Материалы вспомогательные

- вещества и материалы, используемые в процессе производства готового продукта, но не предназначенные для отдельного использования как лекарственные средства. /3.1.11/

Мероприятия санитарно - противоэпидемические (профилактические)

(санитарно - противоэпидемические (профилактические) мероприятия) - организационные, административные, инженерно - технические, медико - санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию. /1.13/

Мероприятия ограничительные

(карантин) - административные, медико - санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим хозяйственной и иной деятельности, ограничение передвижения населения, транспортных средств, грузов, товаров и животных. /1.13/

Место жительства физического лица

- место, где это физическое лицо постоянно или преимущественно проживает. /Ст. 11, 1.6/

Место нахождения обособленного подразделения российской организации

- место осуществления этой организацией деятельности через свое обособленное подразделение. /Ст. 11, 1.6/

Место нахождения российской организации

- место ее государственной регистрации. /Ст. 11, 1.6/

МЕТКА

– строка символов, используемая для логической идентификации записи или непрерывной последовательности записей. /3.1.7/

векторная М.

- вектор, элементами которого являются метки (т.е. идентификаторы «столбца» или «строки»), используемые для идентификации каждого элемента в векторе элементов данных (ГОСТ 28270). /3.1.7/

Методика выполнения простой медицинской услуги

- раздел нормативного документа, содержащий требования к выполнению простой медицинской услуги единственным или одним из альтернативных способов, включая требования к условиям, ресурсам, процессам, работам и результатам выполнения простых медицинских услуг. /3.1.8/

Модель концептуальная

- система основных понятий и правил комбинирования классов понятий, не зависимых от языков и являющихся смысловой структурой некоторой предметной области. /3.4.3/

Модель концептуальная среды открытых систем

(в информатизации)- общее представление о составе программных и аппаратных компонентов, предназначенное для определения интерфейсов и протоколов взаимодействия между ними. /3.4.5/

Модель пациента

- сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно - следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи. /3.1.2/

Модель жизненного цикла

[life cycle model] - структура, состоящая из процессов, работ и задач, включающих в себя разработку, эксплуатацию и сопровождение программного продукта, охватывающая жизнь системы от установления требований к ней до прекращения ее использования. /2.1.9/

Модель эталонная

- обобщенная стандартная архитектура системы, предложенная для ее объединения (компоновки).

Модернизация

- вариант версии системы, содержащий изменения, связанные с изменением либо включением дополнительных функций, не изменяющих целевое назначение системы, а также связанных с исправлением ошибок. /3.1.12/

МОДУЛЬ

Документируемая программа, выполняющая конкретную функцию, и не являющаяся предметом самостоятельной поставки.

Примечание.

М. безопасности (

МБ) – устройство с физической и логической защитой, устанавливаемое в таксофоне (многофункциональном терминале) и предназначенное для хранения алгоритмов, сменных секретных ключей, секретных процедур и информации для обеспечения защиты процедур по оплате услуг от различного рода фальсификаций на различных этапах предоставления этих услуг. /3.2.3/

программный М.

[software unit] - отдельно компилируемая часть программного кода (программы). /2.1.9/

Мониторинг здоровья населения

(общественного здоровья) - система слежения за состоянием и изменениями состояния здоровья населения. Используется для формирования базы данных медико-демографических показателей, оценки имеющихся тенденций, выявления приоритетов при разработке целевых программ, расчета ресурсных потребностей системы здравоохранения и иных заинтересованных хозяйственных отраслей и, в конечном итоге, для формирования и реализации государственной политики сохранения, укрепления здоровья и профилактики заболеваний. /3.1.13/

Мониторинг социально - гигиенический

(социально - гигиенический мониторинг) - государственная система наблюдений за состоянием здоровья населения и среды обитания, их анализа, оценки и прогноза, а также определения причинно - следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды обитания.. /1.13/

= Н =

Надзор

[monitoring] - проверка заказчиком или третьей стороной состояния работ, выполняемых поставщиком, и их результатов. /2.1.9/

Название международное непатентованное (

МНН) - название лекарственного средства, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). /3.1.5/

Налог

- обязательный, индивидуально безвозмездный платеж, взимаемый с организаций и физических лиц в форме отчуждения принадлежащих им на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления денежных средств в целях финансового обеспечения деятельности государства и (или) муниципальных образований.

Виды налогов и их сборы

в Российской Федерации следующие:

· федеральные налоги и сборы;

федеральными признаются налоги и сборы, устанавливаемые Налоговым Кодексом и обязательные к уплате на всей территории Российской Федерации. К ним относятся:

1) налог на добавленную стоимость;

2) акцизы на отдельные виды товаров (услуг) и отдельные виды минерального сырья;

3) налог на прибыль (доход) организаций;

4) налог на доходы от капитала;

5) подоходный налог с физических лиц;

6) взносы в государственные социальные внебюджетные фонды;

7) государственная пошлина;

8) таможенная пошлина и таможенные сборы;

9) налог на пользование недрами;

10) налог на воспроизводство минерально - сырьевой базы;

11) налог на дополнительный доход от добычи углеводородов;

12) сбор за право пользования объектами животного мира и водными биологическими ресурсами;

13) лесной налог;

14) водный налог;

15) экологический налог;

16) федеральные лицензионные сборы;

· налоги и сборы субъектов Российской Федерации (далее - региональные налоги и сборы),

региональными признаются налоги и сборы, устанавливаемые Налоговым Кодексом и законами субъектов Российской Федерации, вводимые в действие в соответствии с настоящим Кодексом законами субъектов Российской Федерации и обязательные к уплате на территориях соответствующих субъектов Российской Федерации. К ним относятся:

1) налог на имущество организаций;

2) налог на недвижимость;

3) дорожный налог;

4) транспортный налог;

5) налог с продаж;

6) налог на игорный бизнес;

7) региональные лицензионные сборы.

При введении в действие налога на недвижимость прекращается действие на территории соответствующего субъекта Российской Федерации налога на имущество организаций, налога на имущество физических лиц и земельного налога.

При установлении регионального налога законодательными (представительными) органами субъектов Российской Федерации определяются следующие элементы налогообложения:

- налоговые ставки в пределах, установленных Налоговым Кодексом,

- порядок и сроки уплаты налога, а также формы отчетности по данному региональному налогу.

- Иные элементы налогообложения устанавливаются Налоговым Кодексом;

- могут также предусматриваться налоговые льготы и основания для их использования налогоплательщиком. (п. 3 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции);

· местные налоги и сборы. (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) признаются налоги и сборы, устанавливаемые Налоговым Кодексом и нормативными правовыми актами представительных органов местного самоуправления, вводимые в действие в соответствии с настоящим Кодексом нормативными правовыми актами представительных органов местного самоуправления и обязательные к уплате на территориях соответствующих муниципальных образований. К ним относятся:

1) земельный налог;

2) налог на имущество физических лиц;

3) налог на рекламу;

4) налог на наследование или дарение;

5) местные лицензионные сборы.

При установлении местного налога представительными органами местного самоуправления в нормативных правовых актах определяются следующие элементы налогообложения:

- налоговые ставки в пределах, установленных Налоговым Кодексом,

- порядок и сроки уплаты налога, а также формы отчетности по данному местному налогу;

- иные элементы налогообложения устанавливаются Налоговым Кодексом. При установлении местного налога представительными органами местного самоуправления могут также предусматриваться налоговые льготы и основания для их использования налогоплательщиком. (п. 4 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

Не могут устанавливаться региональные или местные налоги и (или) сборы, не предусмотренные Налоговым Кодексом

. ./ст 8, 12 - 15, Статьи 14, 15 вводятся в действие со дня признания утратившим силу Закона РФ "Об основах налоговой системы в Российской Федерации" (статья 32.1 Федерального закона от 05.08.2000 № 118-ФЗ), 1.6/

Налогоплательщиками и плательщиками сборов

- организации и физические лица, на которых в соответствии с настоящим Кодексом возложена обязанность уплачивать соответственно налоги и (или) сборы.

В порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, филиалы и иные обособленные подразделения российских организаций исполняют обязанности этих организаций по уплате налогов и сборов по месту нахождения этих филиалов и иных обособленных подразделений. (часть вторая в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

/Ст. 19, 1.6/

НАПРАВЛЕНИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ (НС):

Комплекс работ по стандартизации, проводимых в данной области стандартизации, направленных на создание нормативных документов по стандартизации для совокупности объектов стандартизации, объединенных единством цели и выполняемых функций (комплексов задач, отдельных задач) - основных, вспомогательных, организационных. Например, построение профиля ИТ ОМС или установление требований по информационной совместимости для ИС ОМС.

/3.4.3/

основные НС:

- стандартизация в области ресурсов здравоохранения;

- стандартизация в области технологий, использующихся в здравоохранении;

- стандартизации в области результатов применения технологий, использующихся в здравоохранении

. /3.1.3/

Направление (стратегическое) информатизации ОМС

- создание единого информационного пространства здравоохранения и системы ОМС путем интеграции информационных систем (ИС) лечебных учреждений, органов управления здравоохранением, территориальных фондов ОМС и их филиалов, страховых медицинских организаций, вычислительных центров Минздрава и Федерального фонда ОМС (ФОМС) в Единую информационную систему (ЕИС) отрасли. Проведения единой технической политики и совместного использования информационных и вычислительных ресурсов и телекоммуникационных сетей. /3.2.2/

Недоимка

- сумма налога или сумма сбора, не уплаченная в установленный законодательством о налогах и сборах срок. /Ст. 11, 1.6/

Недостаток товара (

работы, услуги) - несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в установленном им порядке, или условиям договора, или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/

Недостаток существенный товара (

работы, услуги) - неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/

Не подтверждение сертификата соответствия на серию ЛС

- приостановление действия сертификата или его отзыв (аннулирование) вследствие выявившегося в процессе хранения несоответствия качества ЛС, препятствующего его применению в соответствии с медицинскими показаниями. /3.3.3/

Нецелевое использование средств федерального бюджета

- направление и использование средств федерального бюджета на цели, не соответствующие условиям получения указанных средств, определенным утвержденным федеральным бюджетом на соответствующий финансовый год, бюджетной росписью федерального бюджета, уведомлением о бюджетных ассигнованиях, сметой доходов и расходов либо иным правовым основанием их получения.

Выражается в виде:

а) использования средств федерального бюджета на цели, не предусмотренные бюджетной росписью федерального бюджета и лимитами бюджетных обязательств на соответствующий финансовый год;

б) использования средств федерального бюджета на цели, не предусмотренные в утвержденных сметах доходов и расходов на соответствующий финансовый год;

в) использования средств федерального бюджета на цели, не предусмотренные договором (соглашением) на получение бюджетных кредитов или бюджетных ссуд;

г) использования средств федерального бюджета, полученных в виде субсидий или субвенций на цели, не предусмотренные условиями их предоставления;

д) иных видов нецелевого использования средств федерального бюджета, установленных бюджетным законодательством.

/3.3.2/

Номер серии

- цифровое, буквенное или буквенно - цифровое обозначение, которое специфически идентифицирует серию и позволяет определить всю последовательность производственных и контрольных операций, ведущих к получению данной серии. /3.1.11/

Номер

регистрационный (при сертификации) - номер, присваиваемый объекту регистрации при его занесении в Госреестр с целью идентификации этого объекта. /2.0.3/, /2.05/

Норма

правовая - принято понимать общеобязательное государственное предписание постоянного или временного характера, рассчитанное на многократное применение. /2.1.7/

Норматив гигиенический

(гигиенический норматив) - установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека. /1.13/

Нормы по стандартизации Госстандарта России

- федеральные нормы по стандартизации (ФНС).

ФНС относятся к нормативным документам по стандартизации и соответствуют используемому в международной практике понятию регламента.

ФНС содержат требования, обязательные для исполнения, и могут приниматься в виде норм, правил и иных видов документов, установленных Госстандартом России.

Требования ФНС обязательны для исполнения на территории Российской Федерации, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

ФНС подлежат обязательной регистрации в Госстандарте России в Реестре ФНС (приложение 2 к настоящим Правилам) в порядке, установленном для регистрации государственных стандартов. Реестр ФНС ведет ВНИИКИ Госстандарта России.

/3.3.1/

Носитель данных

- материальный объект, предназначенный для записи и хранения данных (ГОСТ 15971). /3.1.7/

Носитель документированной информации

- материальный объект, используемый для закрепления и хранения на нем речевой, звуковой или изобразительной информации, в том числе в преобразованном виде /2.1.6/

= О =

Обеспечение качества

[quality assurance]

Все запланированные и систематически выполняемые в рамках системы качества работы; при необходимости объективные доказательства, обеспечивающие уверенность в том, что объект будет полностью соответствовать установленным требованиям качества.

Примечания:

1. Существуют как внешние, так и внутренние обеспечение качества:

а) внутреннее обеспечение качества - внутри организации обеспечение качества создает уверенность руководства;

б) внешнее обеспечение качества — в договорных или других ситуациях обеспечение качества создают уверенность у потребителя или других лиц.

2. Некоторые виды работ по управлению качеством и обеспечению качества взаимосвязаны.

3. Если требования к качеству не полностью отражают потребности пользователя, то обеспечение качеств может не создать достаточной уверенности. (см. 3.5 ИСО 8402). /

2.1.9/

Широко распространенная концепция, включающая комплекс мероприятий, которые оказывают влияние на качество готового продукта и гарантируют соответствие его требованиям нормативной документации. /3.1.11/

Обеспечение программное

(программное обеспечение - ПО)

Программы, процедуры, правила и любая соответствующая документация, относящаяся к работе вычислительной системы. /3.3.4/

Совокупность программ системы обработки информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ. /3.1.2/

Область аккредитации

(органа по сертификации) - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация (орган по сертификации).

Примечание

. Область аккредитации оформляется соответствующим документом, определяющим виды продукции или услуг; контролируемые (подтверждаемые) при сертификации требования; стандарты и другие нормативные документы, содержащие эти требования, методы контроля и испытаний. /2.1.11/

Область сертификации эксперта

- сфера деятельности эксперта по определенным направлениям и объектам сертификации (аккредитации, испытаний), в отношении которых его компетентность подтверждена сертификатом компетентности эксперта. /2.0.6/

1. Область стандартизации

- совокупность взаимосвязанность объектов стандартизации /3.1.2/

2. Область стандартизации

- определенная сфера проблемно-ориентированной деятельности, в рамках которой проводится комплекс работ по стандартизации, направленных на создание нормативной базы в данной сфере деятельности, например, ОМС в целом. /3.4.3/

Обмен данными ведомственный (ВОД)

- обмен информацией в виде файлов между учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКПО и единый код классификатора ОКОГУ. /3.1.7/

Обмен данными межведомственный (МВОД)

– обмен информацией в виде файлов между учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКОГУ. /3.1.7/

Обмен информационный

- обмен сведениями о лицах, предметах, фактах, событиях и процессах, независимо от формы их представления. /3.4.1/

Обозначение условное

- набор составленных по определенным правилам букв, цифр и других знаков, обеспечивающий идентификацию объекта /3.1.10/

Оборудование таксофонное

- оборудование, включающее таксофоны, оборудование дистанционного управления и контроля таксофонов, аппаратуру защиты таксофонов и другое дополнительное оборудование, обеспечивающее предоставление услуг телефонной связи. /3.2.3/

Образцы стандартные (СО), применяемые для контроля качества лекарственных средств

- это вещества, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико - химических и биологических методов. СО подразделяются условно на химические и биологические; один и тот же СО в соответствии с указаниями фармакопейной статьи может быть использован и для физико - химических, и для биологических анализов. /3.1.5/

Обращение лекарственных средств

- обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств. /3.1.5/

Обслуживание информационное (

в части общероссийских классификаторов) - предоставление:

библиографической информации об общероссийских классификаторах (дата введения в действие, учреждение, ответственное за ведение общероссийского классификатора, наличие изменений);

текстов (копий) общероссийских классификаторов и внесенных в них изменений.

Библиографическая информация предоставляется бесплатно. Тексты (копии) общероссийских классификаторов и внесенных в них изменений предоставляются органам государственной власти бесплатно, а организациям - на договорной основе. Внесение в них изменения обеспечивают Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, Российское статистическое агентство и учреждения, ответственные за ведение общероссийских классификаторов.

/3.1.10/

Обслуживание таксофона в реальном времени

[on-line] – способ организации передачи информации в системе дистанционного управления и контроля таксофонов между таксофоном и центром дистанционного управления и контроля таксофонов, при котором для передачи одного пакета информации осуществляется один сеанс связи. /3.2.3/

Обслуживание таксофона с отложенным доступом

[off-line] - способ организации передачи информации в системе дистанционного управления и контроля таксофонов между таксофоном и центром дистанционного управления и контроля таксофонов, при котором для передачи одного пакета информации осуществляются два или более сеанса связи, производимых на разных уровнях иерархической сети управления с задержкой относительно друг друга. /3.2.3/

Обстановка санитарно - эпидемиологическая

(санитарно - эпидемиологическая обстановка) - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время. /1.13/

Общества хозяйственные

(хозяйственные общества) - коммерческие организации с разделенным на доли (вклады) учредителей (участников) уставным (складочным) капиталом. Имущество, созданное за счет вкладов учредителей (участников), а также произведенное и приобретенное хозяйственным обществом в процессе его деятельности, принадлежит ему на праве собственности. /1.0/

Общество акционерное

(акционерное общество) - общество, уставный капитал которого разделен на определенное число акций; участники акционерного общества (акционеры) не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости принадлежащих им акций. Акционеры, не полностью оплатившие акции, несут солидарную ответственность по обязательствам акционерного общества в пределах неоплаченной части стоимости принадлежащих им акций. /1.0/

Общество с ограниченной ответственностью (

ООО) - учрежденное одним или несколькими лицами общество, уставный капитал которого разделен на доли определенных учредительными документами размеров; участники общества с ограниченной ответственностью не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости внесенных ими вкладов. /1.0/

Объекты налогообложения

- операции по реализации товаров (работ, услуг), имущество, прибыль, доход, стоимость реализованных товаров (выполненных работ, оказанных услуг) либо иной объект, имеющий стоимостную, количественную или физическую характеристики, с наличием которого у налогоплательщика законодательство о налогах и сборах связывает возникновение обязанности по уплате налога. (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции).

Каждый налог имеет самостоятельный объект налогообложения, определяемый в соответствии с частью второй настоящего Кодекса и с учетом положений настоящей статьи.

/Ст. 38, 1.6/

Под имуществом

в настоящем Кодексе понимаются виды объектов гражданских прав (за исключением имущественных прав), относящихся к имуществу в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции). /Ст. 38, 1.6/

Товаром

для целей настоящего Кодекса признается любое имущество, реализуемое либо предназначенное для реализации. В целях регулирования отношений, связанных с взиманием таможенных платежей, к товарам относится и иное имущество, определяемое Таможенным кодексом Российской Федерации. /Ст. 38, 1.6/

Работой

для целей налогообложения признается деятельность, результаты которой имеют материальное выражение и могут быть реализованы для удовлетворения потребностей организации и (или) физических лиц. /Ст. 38, 1.6/

Услугой

(для целей налогообложения) - деятельность, результаты которой не имеют материального выражения, реализуются и потребляются в процессе осуществления этой деятельности. /Ст. 38, 1.6/

Объект описания в медицинском документе

- пациент, биологический материал. /3.1.14/

Объект стандартизации

– продукция, работа (процесс), услуга, подлежащие или подвергшиеся стандартизации.

Примечания:

1. Под объектом стандартизации, в широком смысле, понимаются продукция, работы (процессы) и услуги, которые, в равной степени, относятся к любому материалу, компоненту, оборудованию, системе, их совместимости, правилу, процедуре, функции, методу или деятельности.

2. Стандартизация может ограничиваться определенными аспектами (свойствами) любого объекта. Например, применительно к обуви размеры и прочность могут быть стандартизированы отдельно.

3. услуга как объект стандартизации охватывает услуги для населения (включая условия обслуживания) и производственные услуги для предприятий и организаций.

/2.1.0/, /3.1.2/, /3.1.4/

Объективность

- установление в нормативных документах норм, правил и требований, которые могут быть объективно проверены. /3.4.3/

Объектом налогообложения признаются следующие операции:

1) реализация товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации, в том числе реализация предметов залога и передача товаров (результатов выполненных работ, оказание услуг) по соглашению о предоставлении отступного или новации.

Примечание

- передача права собственности на товары, результатов выполненных работ, оказание услуг на безвозмездной основе признается реализацией товаров (работ, услуг);

2) передача на территории Российской Федерации товаров (выполнение работ, оказание услуг) для собственных нужд, расходы на которые не принимаются к вычету (в том числе через амортизационные отчисления) при исчислении налога на доходы организаций; (пп. 2 в ред. Федерального закона от 29.12.2000 N 166-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)

3) выполнение строительно - монтажных работ для собственного потребления;

4) ввоз товаров на таможенную территорию Российской Федерации.

/1.6.1/

Объекты (основные) стандартизации в здравоохранении:

- организационные технологии;

- медицинские услуги;

- технологии выполнения медицинских услуг;

- техническое обеспечение выполнения медицинских услуг;

- качество медицинских услуг;

- квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;

- производство, условия реализации, качество лекарственных средств и изделий медицинской техники;

- учетно - отчетная документация, используемая в системе здравоохранения и медицинского страхования;

- информационные технологии;

- экономические аспекты здравоохранения;

- получение, переработка и введение в организм органов и тканей, полученных от донора;

- обеспечение этических правил в здравоохранении.

/3.1.3/

Объекты регистрации

- системы сертификации и их знаки соответствия, системы сертификации однородной продукции в Системе сертификации ГОСТ Р, документы, участники и объекты сертификации, заносимые в Госреестр.

Объектами регистрации в Госреестре являются:

- документ "Номенклатура продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (далее - "Номенклатура");

- документы Системы;

- системы сертификации однородной продукции и услуг, действующие в составе Системы в качестве ее подсистем (Правила систем);

- центральные органы по сертификации (далее - ЦОС);

- органы по сертификации и сертификационные центры (далее - ОС);

- лицензии, выдаваемые ОС;

- испытательные лаборатории (далее - ИЛ);

- лицензии, выдаваемые ИЛ;

- сертификаты соответствия, выданные в Системе (на продукцию, услуги, системы качества и производства) и декларации о соответствии, принятые изготовителем продукции, исполнителем услуги (далее - декларация о соответствии)

. /2.0.3/, /2.05/

Одежда технологическая

- комплект одежды, предназначенной для защиты сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, полупродуктов и готового продукта, оборудования и помещений от вторичного загрязнения механическими частицами и микроорганизмами, выделяемыми персоналом, и служащий средством индивидуальной защиты [personal protective equipment]. /3.1.11/

Однозначность

- изложение норм, правил и требований в НД в виде, не допускающем их неоднозначного толкования. /3.4.3/

ОКАТО

– Общероссийский классификатор объектов административно-территориального деления ОК 019-95. /3.1.7/

ОКОГУ

– Общероссийский классификатор органов государственной власти и управления ОК 006-93. /3.1.7/

ОКП

– «ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР ПРОДУКЦИИ» (как пример определения ОК_) - систематизированный свод кодов и наименований группировок продукции, построенных по иерархической системе классификации. ОК 005-93. /3.1.7/

ОКПО

– Общероссийский классификатор предприятий и организаций ОК 007-93. /3.1.7/

ОКУД

– Общероссийский классификатор управленческой документации ОК 011-93. /3.1.7/

ОКЭР

– Общероссийский классификатор экономических регионов ОК 024-95. /3.1.7/

ОМС (ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ)

- составная часть государственного социального страхования и обеспечивает всем гражданам Российской Федерации равные возможности в получении медицинской и лекарственной помощи, предоставляемой за счет средств обязательного медицинского страхования в объеме и на условиях, соответствующих программам обязательного медицинского страхования. (часть четвертая в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)

страхователи в ОМС

для неработающего населения - Советы Министров республик в составе Российской Федерации, органы государственного управления автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, местная администрация;

для работающего населения - предприятия, учреждения, организации, лица, занимающиеся индивидуальной трудовой деятельностью, и лица свободных профессий <*> (далее предприятия). (в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)

<*> Под лицами свободных профессий подразумеваются лица творческих профессий, не объединенные в творческие союзы.

ОПЕРАТОР

[operator]:

Организация, эксплуатирующая систему. /

2.1.9/

О. предоставляющий услуги связи с таксофонов

- юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оказывающие пользователю услуги связи посредством таксофонов на основании произведенного уведомления или выданной лицензии. /3.2.3/

Описатель данных (

ОД) - запись или непрерывная последовательность записей, содержащих описательную информацию о данных. /3.1.7/

Оптимальность

- обоснованность включения норм, правил и требований в конкретный НД с точки зрения их практической значимости, апробированности и общности для данного объекта стандартизации. /3.4.3/

Организации коммерческие

– организации, преследующие извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности. /1.0/

Организации некоммерческие

– организации, не имеющие извлечение прибыли в качестве такой цели и не распределяющие полученную прибыль между участниками. Некоммерческие организации могут осуществлять предпринимательскую деятельность лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых они созданы, и соответствующую этим целям. /1.0/

ОРГАНИЗАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫЕ (РЕГИОНАЛЬНЫЕ, НАЦИОНАЛЬНЫЕ и СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ) ПО СТАНДАРТИЗАЦИИИИ

(Международные организации по стандартизации) в области информационных технологий:

ИСО

[International Organization for Standardization – ISO] – Международная организация по стандартизации. /4.2/

технические комитеты

ИСО:

- ТК 46 «Информация и документирование»;

- ТК 68 «Банковское дело, защита и другие финансовые услуги»;

- ТК 130 «Графические технологии»;

- ТК 154 «Процессы, элементы данных и документы в торговле»;

- ТК 171 «Прикладное представление документов»;

- ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества»;

- ТК 204 «Транспортные информационные и управляющие системы»;

- ТК 215 «Информатика в здравоохранении».

/4.2/

МЭК

[International Electrotechnical Commission – IEC] – Международная электротехническая комиссия. /4.2/

МСЭ

[International Telecommunication Union - ITU] – Международный союз электросвязи/4.2/

МСЭ - Т

[Sector of International Telecommunication Union – ITU - T] – Сектор Международного союза электросвязи по телекоммуникациям, с 1993г. – правопреемник МК КТТ. /4.2/

СТК 1 ИСО/МЭК

[Joint Technical Committee № 1 «Information Technology» – JTC 1 ISO/IEC] – Совместный технический комитет №1 «Информационные технологии». /4.2/

ИС

[Internet Society- IS] - Общество Интернет /4.2/

СЕН

[Comite European de Normalization - CEN] - Европейский комитет стандартизации. /4.2/

СЕНЭЛЕК

[Comite European de Normalization Electrotechnique - CENELEC] - Европейский комитет стандартизации в области электротехники. /4.2/

ЕКМА

[European Computer Manufacturers Association – ECMA] – Европейская ассоциация производителей компьютеров. /4.2/

ЕВОС

[European Workshops on Open Systems – EWOS] - Европейские рабочие группы по открытым системам. /4.2/

ЕИСТ

[European Telecommunications Standards Institute - ETSI] – Европейский институт стандартизации телекоммуникаций. /4.2/

ИИЭЭ

[Institute of Electrical and Electronic Engineers - IEEE] - Институт инженеров по электротехнике и электронике. /4.2/

X/Open

– организация, созданная поставщиками компьютерной техники. /4.2/

ФОПО

[Open Software Foundation – OSF] – Фонд открытого программного обеспечения. /4.2/

ГОУ

[Object Management Group – OMG] – Группа объектного управления. /4.2/

ФУС

[Network Management Forum – NMF] – Форум управления сетями. /4.2/

Организация - разработчик лекарственного средства

- организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических и клинических исследований, и/или организация, разрабатывающая нормативную и технологическую документацию на лекарственное средство. /3.1.5/

Орган аккредитующий

(аккредитующий орган) - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций (являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации). /2.1.8/, /2.1.11/

Орган по добровольной сертификации

Юридическое лицо, образовавшее систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом, образовавшим данную систему (ст. 18, /1.2/).

Юридическое лицо, образовавшее и зарегистрировавшее в Госстандарте России систему добровольной сертификации и ее знак соответствия, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом, образовавшим систему. Добровольная сертификация может также проводиться органами по обязательной сертификации, входящими в систему обязательной сертификации, если это предусмотрено ее правилами и при наличии в системе знака соответствия добровольной сертификации, зарегистрированного в установленном порядке. /2.0.4/

ОРГАН по СЕРТИФИКАЦИИ (ОС):

Орган, который:

проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации; (абзац введен Федеральным законом от 31.07.98 N 154-ФЗ)

сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;

осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;

предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции (ст. 11, /

1.2/)

Примечание:

В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации может быть использован термин "сертификационный центр" или "центр по сертификации". /2.1.11/

ОС экспертов

- орган, проводящий сертификацию экспертов и выдающий сертификат компетентности экспертов. /2.0.6/

ОРГАН по СТАНДАРТИЗАЦИИ в ЗДРАВООХРАНЕНИИ (ОСЗ):

Орган, занимающийся стандартизацией в субъекте Российской Федерации, на предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях.

/3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.8/, /3.1.9/, /3.1.10/

ОСЗ (федеральный)

- орган, занимающийся стандартизацией в здравоохранении, признанный на национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей. /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.8/, /3.1.9/, /3.1.10/

Органы лицензирующие

- федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом; /1.11/

Оригинал

– исходный документ, предназначенный для изготовления по нему подлинника. /3.3.4/

Отрасль

- совокупность субъектов хозяйственной деятельности независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, разрабатывающих и (или) производящих продукцию (выполняющих работы и оказывающих услуги) определенных видов, которые имеют однородное потребительное или функциональное назначение (ст. 6, /1.1/)

Отходы

- побочные продукты, получаемые в процессе производства готового продукта. /3.1.11/

Оферта

– предложение, адресованное одному или нескольким конкретным лицам, которое достаточно определенно и выражает намерение лица, сделавшего предложение, считать себя заключившим договор с адресатом, которым будет принято предложение. Оферта должна содержать существенные условия договора. Оферта связывает направившее ее лицо с момента ее получения адресатом.

Если извещение об отзыве оферты поступило ранее или одновременно с самой офертой, оферта считается не полученной.

/1.0/

ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ (ОЗ):

Защита здоровья людей от неблагоприятного воздействия продукции, работ (процессов) и услуг, окружающей среды

/2.1.0/

ОЗ граждан

- это совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно - гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья. /1.5/

Охрана окружающей среды

- защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия продукции, работ (процессов) и услуг. /2.1.0/

ОЦЕНКА

[evaluation] –систематическое определение степени соответствия объекта установленным критериям. /2.1.9/

О.

в области программирования – действие по применению конкретного задокументированного критерия оценки к конкретному программному модулю, пакету или продукции с целью принятия решения о их приемке. /3.3.4/

О. качества медицинской деятельности (

помощи) - методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев. /3.1.2/

О. соответствия

- деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /2.1.8/)

= П =

Паспорт лекарственного препарата

- официальный документ, содержащий идентифицирующую информацию о лекарственном препарате, имеющую юридическое значение в сфере обращения лекарственных средств. /3.1.6/

Пациент (

больной) - потребитель медицинской услуги, обращающийся в медицинское учреждение или к медицинскому работнику за медицинской помощью. /3.1.2/

Перекрестная контаминация

[cross contamination] - возможное загрязнение исходного сырья, материалов, полупродукта или готового продукта во время производства другим видом сырья, полупродукта или готового продукта. /3.1.11/

Переносимость (прикладного программного средства)

[portability (of application software)] - легкость, с которой прикладное программное средство и данные могут быть переданы от одной информационной системы к другой.

Примечание

- Подробное разъяснение установленных терминов, см. в 6.1 /2.1.4/

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

- систематизированный перечень непатентованных наименований лекарственных средств, включающих препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или наступит смерть пациента, а так же лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний. /3.1.6/

Перечень (формулярный) лекарственных средств субъекта Российской Федерации

- документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения на территории субъекта Российской Федерации. /3.1.6/

Перечень (формулярный) учреждения здравоохранения

- документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения в учреждении здравоохранения. /3.1.6/

Персонал сопровождения

[marntainer] - организация, которая выполняет работы по сопровождению. /2.1.9/

Персонал средний медицинский

- медицинский работник, имеющий диплом об окончании среднего специального медицинского учебного заведения (училище, колледж) по специальности: медицинская сестра, акушерка, фельдшер. /3.1.2/

Платформа прикладная

[application platform] - набор ресурсов, включая технические и программные средства, который обеспечивает услуги для функционирования прикладных программных средств. Прикладная платформа обеспечивает услуги по своим интерфейсам с максимально возможной прозрачностью конкретных характеристик платформы для прикладного программного средства /2.1.4/

Поддержание общероссийских классификаторов в достоверном состоянии

- осуществление разработки, согласования, проведения экспертизы и утверждения изменений, вносимых в общероссийские классификаторы, их официальное издание, а также автоматизированное внесение изменений в машинные массивы общероссийских классификаторов.

Эти работы выполняются учреждениями, ответственными за ведение общероссийских классификаторов, при участии Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии и Российского статистического агентства

. /2.0.1/

Подлинник

- документ, позволяющий многократное воспроизведение с него дубликатов, копий и оформленный подлинными установленными подписями. /3.3.4/

Подпись

- реквизит документа, представляющий собой собственноручную роспись полномочного должностного лица. /2.1.6/

Подразделение организации обособленное

- любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно - распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца. (п. 2 в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции). /Ст. 11, 1.6/

Подсистема управления финансовыми ресурсами

полнофункциональная интегрированная (Полнофункциональная интегрированная подсистема управления финансовыми ресурсами - ПУФР) - автоматизированная подсистема управления, предназначенная для автоматизации учета, контроля, анализа и прогнозирования состояния финансовых ресурсов фондов (подсистемы финансового прогнозирования и контроллинга). /3.2.2/

Подтверждение подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе

- положительный результат подтверждения сертифицированным средством электронной цифровой подписи с использованием сертификата ключа подписи принадлежности электронной цифровой подписи, содержащейся в электронном документе, ее обладателю и отсутствия искажения и подделки подписанного данной электронной цифровой подписью электронного документа /1.7/

Подтверждение соответствия

- деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям (Руководство ИСО/МЭК 2). /3.3.1/

Показатели состояния здоровья населения по результатам мониторинга общественного здоровья:

- антропометрические данные;

- показатели нервно-психического развития (у детей);

- распределение по "группам здоровья";

- распространенность конкретных заболеваний (включая длительнотекущие фоновые состояния);

- уровни заболеваемости;

- уровни травматизма;

- уровни алкоголизации и наркотизации (употребление психоактивных веществ).

/3.1.13/

Поле - непрерывная строка символьных позиций фиксированной длины на носителе данных.

/3.1.7/

Покрытие тестовое

[test coverage] - степень, до которой с помощью контрольных прим проверяют требования к системе или программному продукту. /2.1.9/

Полис медицинский страховой

- страховой документ (ценная бумага) выдаваемый застрахованному (бенефициарию), удостоверяющий факт страхования в данной страховой медицинской организации и определяющий объем оказания медицинской помощи в соответствии с договором обязательного добровольного) медицинского страхования. /3.1.2/, /3.1.13/

Положение нормативного документа

- логическая единица содержания нормативного документа, которая имеет форму сообщения, инструкции, рекомендации или требования. /3.1.2/

Полупродукт

- частично обработанное сырье или лекарственные вещества, которые должны пройти дальнейшие стадии производственного процесса, прежде чем они станут лекарственным средством. /3.1.11/

Получатель средств федерального бюджета

- бюджетное учреждение, находящееся в ведении главного распорядителя или распорядителя средств федерального бюджета, а также иной прямой получатель средств федерального бюджета, имеющий право на получение бюджетных ассигнований; бюджет субъекта Российской Федерации или юридическое лицо, получившее из федерального бюджета субсидии или субвенции, бюджетные ссуды, бюджетные кредиты. /3.3.2/

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

[user]:

Лицо или организация, которое использует действующую систему выполнения конкретной функции.

Примечание

- Пользователь может также выполнять и другие роли, например, заказчика, разработчика или сопровождающего персонала. /2.1.9/

П. информации

- субъект, обращающийся к информационной системе или посреднику за получением необходимой ему информации и пользующийся ею (ст. 2, /1.3/)

П. сертификата ключа подписи

- физическое лицо, использующее полученные в удостоверяющем центре сведения о сертификате ключа подписи для проверки принадлежности электронной цифровой подписи владельцу сертификата ключа подписи; /1.7/

П. стандарта

- юридическое или физическое лицо, применяющее стандарт в своей производственной, научно - исследовательской, опытно - конструкторской, технологической, учебно - педагогической и других видах деятельности. /2.1.0/, /3.1.2/

П. услуг связи

- лицо, заказывающее или использующее услуги связи как на основании договора об оказании услуг связи, так и при отсутствии такого договора. /3.2.3/

Помещения "чистые"

[clean area] - производственные помещения и/или зоны для изготовления стерильных готовых лекарственных средств с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц определенного размера и жизнеспособных микроорганизмов, сконструированные и используемые таким образом, чтобы свести к минимуму проникновение, распространение, образование и сохранение механических частиц и микроорганизмов внутри этих помещений. /3.1.11/

Помощь медицинская

- комплекс мероприятий (включая медицинские услуги, организационно-технические мероприятия, санитарно-противоэпидемические мероприятия, лекарственное обеспечение и д.р.), направленных на удовлетворение потребностей населения в поддержании и восстановлении здоровья. /3.4.7/

Последствия

(результаты) - исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий. /3.1.8/

Поставщик

[supplier] - организация, которая заключает договор с заказчиком на поставку системы, программного продукта или программной услуги на условиях, оговоренных в договоре.

Примечания:

1. Синонимами термина "поставщик" являются термины "подрядчик", "производитель", "оптовик" "продавец".

2. Заказчик может определить в качестве поставщика подразделение собственной организации.

/2.1.9/

Поток воздуха (однонаправленный)

[ламинарный поток, laminar-airflow] - поток воздуха с параллельными, как правило, струями (линиями тока), проходящими в одном направлении с одинаковой в поперечном сечении скоростью. /3.1.11/

Потребитель

- гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/

Правила документирования

- требования и нормы, устанавливающие порядок документирования. /2.1.6/

Практика частная медицинская

- это оказание медицинских услуг медицинскими работниками вне учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения за счет личных средств граждан или за счет средств предприятий, учреждений и организаций, в том числе страховых медицинских организаций, в соответствии с заключенными договорами.

Частная медицинская практика осуществляется в соответствии с настоящими Основами и другими актами законодательства Российской Федерации, республик в составе Российской Федерации.

Право на занятие частной медицинской практикой имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на избранный вид деятельности.

Разрешение на занятие частной медицинской практикой выдается местной администрацией по согласованию с профессиональными медицинскими ассоциациями и действует на подведомственной ей территории.

/1.5/

Предприниматели индивидуальные

- физические лица, зарегистрированные в установленном порядке и осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, а также частные нотариусы, частные охранники, частные детективы. Физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, но не зарегистрировавшиеся в качестве индивидуальных предпринимателей в нарушение требований гражданского законодательства Российской Федерации, при исполнении обязанностей, возложенных на них настоящим Кодексом, не вправе ссылаться на то, что они не являются индивидуальными предпринимателями. /Ст. 11, 1.6/

Предприятие - производитель лекарственных средств

- организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах". /3.1.5/, /3.1.11/

Препараты крови

- лекарственные препараты, получаемые из крови человека, выпускаемые в жидком, сухом и замороженном виде. /3.1.5/

1. Препараты лекарственные

- дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме. /3.1.5/

2. Препараты лекарственные

- дозированные лекарственные средства, готовые к применению. /3.1.11/

Препараты медицинские иммунобиологические (

МИБП) - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики, иммунологической диагностики и иммунологической терапии (основные группы МИБП приводятся в Приложении 1 – информационном /3.1.5/). /3.1.5/

Прием

(осмотр, консультация) - производимые по определенному плану действия врача, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, дающие возможность составить представление о состоянии \ организма пациента, результатом которых является профилактика, диагностика или лечение определенного заболевания, синдрома. /3.1.2/

Приложение

(в информатизации) - прикладная программа или комплекс прикладных программ, входящих в функциональную часть информационной системы. /3.4.5/

Применение стандарта

- использование стандарта его пользователями с выполнением требований, установленных в стандарте, в соответствии с областью его распространения и сферой действия. /2.1.0/

Применение международного стандарта, регионального или национального стандарта другой страны

- использование международного стандарта, регионального или национального стандарта другой страны путем включение его полного содержания в отечественный нормативный документ по стандартизации. /2.1.0/

Принцип функциональной стандартизации

(в общем виде) - состоит в разработке и применении двух взаимосвязанных классов НД: базовых стандартов и функциональных стандартов. /3.4.3/

Принципы (

общие) функционирования Единой системы классификации и кодирования технико - экономической и социальной информации:

а) учет социально - экономических изменений в стране;

б) открытость и общедоступность системы кодирования для пользователей в той части, которая не содержит сведений, составляющих государственную тайну;

в) автоматизация процесса обработки технико - экономической и социальной информации;

г) обеспечение методического и организационного единства системы кодирования;

д) комплексность системы кодирования, предусматривающая наиболее полный охват технико - экономической и социальной информации, используемой при межотраслевом обмене;

е) постоянная актуализация технико - экономической и социальной информации;

ж) обязательность применения системы кодирования при формировании государственных информационных систем и ресурсов;

з) совместимость системы кодирования и других государственных информационных систем и ресурсов и их взаимодействие в едином информационном пространстве Российской Федерации на основе использования системы кодирования;

и) гармонизация системы кодирования с международными и региональными классификациями и со стандартами./

2.0.1/

Продукт

программный (программный продукт) [sof\ware product] - набор машинных программ, процедур и, возможно, связанных с ними документации и данных. /2.1.9/

Продукция программная

(программная продукция) - программное средство, предназначенное для поставки пользователю. /3.3.4/

Производство сезонное

(сезонное производство) - производство, осуществление которого непосредственно связано с природными, климатическими условиями и со временем года. Данное понятие применяется в отношении организации и индивидуального предпринимателя, если в определенные налоговые периоды (квартал, полугодие) их производственная деятельность не осуществляется в силу природных и климатических условий. /Ст. 11, 1.6/

ПРОГРАММА:

Данные, предназначенные для управления конкретными компонентами системы обработки данных в целях реализации определенного алгоритма.

/3.3.4/

прикладная П.

- программа, предназначенная для решения задач в определенной области применения системы обработки информации. /3.1.2/

П. медицинской помощи

- определенные программы медицинской помощи различным контингентам населения, с определенным объемом и источником финансирования. /3.1.2/

Продавец

- организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потребителям по договору купли - продажи; (в ред. Федерального закона от 17.12.1999 N 212-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) /1.4/

Продукт готовый

[off-lhe-shelf product] - ранее разработанный и доступный для приобретения продукт, пригодный для использования в поставляемом или модифицированном виде. /2.1.9/

Продукт готовый в медицине

[finished product] - лекарственное вещество, прошедшее все стадии производственного процесса, включая упаковку и маркировку. /3.1.11/

Производство

(производственный процесс) [manufacture] - все операции по производству готовых лекарственных средств, начиная от приобретения сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов и полупродуктов, до изготовления и упаковки, включая выдачу разрешения на реализацию, хранение, реализацию и транспортирование готовых лекарственных средств и относящиеся к этому виды контроля, включая контроль качества готового продукта. /3.1.11/

Производство лекарственных средств

- серийное получение лекарственных средств предприятиями - изготовителями, имеющими лицензии на производство лекарственных средств, в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств. /3.1.5/

ПМУ

(простая медицинская услуга) - неделимая медицинская услуга, выполняемая по формуле "пациент" + "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения". /3.1.8/

Пространство единое информационное

(Единое информационное пространство - ЕИП) - совокупность информационных ресурсов (баз и банков данных), технологий их ведения и использования, информационно - телекоммуникационных систем и сетей, функционирующих на основе единых принципов и по общим правилам, обеспечивающих информационное взаимодействие заинтересованных субъектов и удовлетворение их информационных потребностей. /3.2.2/

Протокол анализа ЛС

- документ, выдаваемый аккредитованным предприятием (организацией), проводящей контроль качества ЛС. Форма протоколов аккредитованных лабораторий устанавливается ОУ; в этих протоколах в обязательном порядке указывается номер аттестата аккредитации. /3.3.3/

Протокол ведения больного

- нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. /3.1.2/, /3.1.8/

ПРОФИЛЬ

[profile]:

Множество, состоящее из одного или нескольких базовых стандартов и (или) функциональных стандартов, а также, при необходимости, из определений выбранных классов, соответствующих подмножеств, вариантов и параметров, определенных в данных базовых стандартах или функциональных стандартах, необходимое для выполнения конкретной функции или группы функций.

Примечание

- Функциональные стандарты могут содержать нормативные ссылки на технические требования, содержащиеся в других документах (например, стандартах "де-факто"). /2.1.1/, /3.4.3/

П. ВОС

[profile OSI] - конкретный профиль СОС, скомпонованный из базовых стандартов ВОС (взаимосвязи открытых систем) и (или) формата обмена и данных, представляемых базовыми стандартами /2.1.3/

П. СОС

[profile OSE] - профиль, который определяет все или часть поведения информационно-технологической системы по одному или нескольким интерфейсам СОС /2.1.3/

П. среды информационной системы ОМС

- набор выбранных базовых стандартов и других спецификаций, определяющих совокупность услуг, доступных прикладным программам.

Примерами таких сред могут служить:

- среда рабочей станции (АРМ сотрудника ТФОМС),

- сосредоточенная среда управления выполнением прикладных программ,

- распределенная среда обработки данных,

- среда обработки транзакций.

Эти среды могут иметь как различные, так и пересекающиеся наборы функций, которые могут определяться независимо друг от друга. Однако, каждая функция должна быть представлена во всех средах информационной системы ОМС в соответствии с одним и тем же базовым стандартом.

/3.4.4/

Процедуры сестринского ухода

- производимые по определенному плану действия среднего медицинского персонала, представляющие собой сложную или комплексную медицинскую услугу, направленные на профилактику, диагностику или лечение определенного заболевания, синдрома. /3.1.2/

ПРОЦЕСС

[process] - набор взаимосвязанных работ, которые преобразуют исходные данные в выходные результаты.

Примечание

- Термин "работы" подразумевает использование ресурсов (см. 1.2 ИСО 8402). /2.1.9/.

информационные П.

- процессы сбора, обработки, накопления, хранения, поиска и распространения информации (ст. 2, /1.3/)

= Р =

Работники медицинские

- сотрудники медицинского учреждения, имеющие непосредственное отношение к оказанию медицинских услуг. /3.1.2/

Раздел контроля данных (

РКД) - запись или непрерывная последовательность записей, определяющая логическую достоверность сведений, приведенных в файле. /3.1.7/

Разработчик

[developer]

Организация, выполняющая работы по разработке (включая анализ требований, проектирование, приемочные испытания) в процессе жизненного цикла программных средств. /2.1.9/

Юридическое или физическое лицо, разрабатывающее программное средство. /3.3.4/

Разряды квалификационные

(государственных служащих):

действительный государственный советник Российской Федерации 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим высшие государственные должности государственной службы;

государственный советник Российской Федерации 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим главные государственные должности государственной службы;

советник Российской Федерации 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим ведущие государственные должности государственной службы;

советник государственной службы 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим старшие государственные должности государственной службы;

референт государственной службы 1, 2 и 3-го класса - государственным служащим, замещающим младшие государственные должности государственной службы.

Присвоение квалификационных разрядов действительных государственных советников Российской Федерации, государственных советников Российской Федерации производится Президентом Российской Федерации.

Для отдельных видов государственной службы в соответствии с федеральным законом вводятся другие виды квалификационных разрядов, воинские звания, дипломатические ранги.

/1.9/

Ранжирование

– действие по отнесению измеренного значения к соответствующему уровню упорядочивания, согласно выбранному критерию. /3.3.4/

Реализуемость

- потенциальная возможность реализовать в Системе ОМС требования, правила и нормы, устанавливаемые в НД. /3.4.3/

РЕГЛАМЕНТ:

Документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органами власти. /2.1.0/

. Документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92, изменение № 2) /3.2.1/

технический Р.

– регламент, который устанавливает характеристики продукции (услуги) или связанные с ней процессы и методы производства. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковыванию, маркированию или этикетированию, либо быть целиком посвящен этим вопросам. Соблюдение технического регламента обязательно.

Примечания:

1. К техническим регламентам следует отнести законодательные акты и постановления правительства Российской Федерации, содержащие требования, нормы и правила технического характера ; государственные стандарты Российской Федерации, в части устанавливаемых в них обязательных требований; нормы и правила федеральных органов исполнительной власти, в компетенции которых в соответствии с законодательством Российской Федерации входит установление обязательных требований.

2. Технический регламент содержит технические требования либо непосредственно (например: обязательные требования государственных стандартов), либо путем ссылки на стандарт, либо путем включения в себя содержания стандарта.

/2.1.0/

РЕЕСТР

(государственный):

Совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы.

/2.0.5/

Р. лекарственных средств

- перечень лекарственных препаратов, имеющих государственную регистрацию. /3.1.2/

Р. лицензий

- совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий. /1.11/

Р. медицинского оборудования, инструментария и средств ухода

- перечень медицинского оборудования, инструментария, средств ухода, имеющих государственную регистрацию. /3.1.2/

Резерв запасной по обязательному медицинскому страхованию

- это средства, формируемые страховой медицинской организацией для покрытия превышения расходов на оплату медицинских услуг над средствами, предназначенными на эти цели. Средства запасного резерва могут быть использованы только на оплату медицинской помощи застрахованному по обязательному медицинскому страхованию контингенту при нехватке средств в резерве оплаты медицинских услуг. /3.4.2/

Резерв оплаты медицинских услуг

- это финансовые средства, формируемые страховой медицинской организацией для оплаты предстоящей медицинской помощи застрахованным (как остаток средств, не истраченных на оплату медицинских услуг в текущем периоде). Средства резерва оплаты медицинских услуг предназначены для оплаты в течение действия договоров страхования медицинских услуг, оказанных застрахованному контингенту в объеме и на условиях Территориальной программы обязательного медицинского страхования. /3.4.2/

Резерв финансирования предупредительных мероприятий по обязательному медицинскому страхованию

- это средства, формируемые страховой медицинской организацией для финансирования мероприятий по снижению заболеваемости среди граждан и других мероприятий, способствующих снижению затрат на осуществление Территориальной программы обязательного медицинского страхования при улучшении доступности и качества медицинских услуг и повышению эффективности использования финансовых средств медицинскими учреждениями. /3.4.2/

Ресурсы информационные

- отдельные документы и отдельные массивы документов, документы и массивы документов в информационных системах (библиотеках, архивах, фондах, банках данных, других информационных системах) (ст. 2, /1.3/)

Руководство (федеральное) для врачей по использованию лекарственных средств

(Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств) - сборник формулярных статей лекарственных средств или их фрагментов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с описанием схем и особенностей их применения при определенном заболевании (синдроме). /3.1.6/

= С =

Сбор /

при налоге/ - понимается обязательный взнос, взимаемый с организаций и физических лиц, уплата которого является одним из условий совершения в отношении плательщиков сборов государственными органами, органами местного самоуправления, иными уполномоченными органами и должностными лицами юридически значимых действий, включая предоставление определенных прав или выдачу разрешений (лицензий). (в ред. Федерального закона от 09.07.1999 N 154-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции)./ст 8, 1.7/

Сборщики налогов и (или) сборов,

предусмотренных настоящим Кодексом, прием от налогоплательщиков и (или) плательщиков сборов средств в уплату налогов и (или) сборов и перечисление их в бюджет может осуществляться государственными органами, органами местного самоуправления, другими уполномоченными органами и должностными лицами - сборщиками налогов и (или) сборов. /Ст. 25, 1.6/

Свидетельство

о постановке на учет в налоговом органе - документ, выдаваемый налоговым органом организации или физическому лицу, зарегистрированным в качестве налогоплательщиков. /Ст. 11, 1.6/

Свод правил

- документ, рекомендующий технические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий /3.1.2/

1. Серия

[batch, lot] - определенное количество однородного готового продукта, изготовленного за один производственный цикл при постоянных условиях. /3.1.11/

2. Серия

(в здравоохранении) - определенное количество лекарственного средства, полученного в результате одного технологического цикла. Основным требованием к серии является ее однородность. /3.1.5/

Сертификат ключа подписи

- документ на бумажном носителе или электронный документ с электронной цифровой подписью уполномоченного лица удостоверяющего центра, которые включают в себя открытый ключ электронной цифровой подписи и которые выдаются удостоверяющим центром участнику информационной системы для подтверждения подлинности электронной цифровой подписи и идентификации владельца сертификата ключа подписи; /1.7/

Сертификат компетентности эксперта

- документ, выданный органом по сертификации экспертов по правилам Системы, удостоверяющий, что указанное в нем лицо обладает необходимой компетентностью. /2.0.6/

Сертификат на средства криптографической защиты информации

- документ, оформленный по правилам, действующим в Российской Федерации, удостоверяющий соответствие этих средств специальным требованиям и гарантирующий в течение определенного срока возможность использования данного средства в соответствии с заданными требованиями. /3.4.1/

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ (СС):

Документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. (ст. 6, /

1.2/)

СС ЛС (

далее сертификат ЛС) - документ, удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС требованиям НД (приложение 3).

Примечание

-реализация ЛС без наличия у изготовителя, поставщика или продавца государственного сертификата соответствия ЛС запрещена /3.3.3/

СС производства (систем качества) ЛС

(далее сертификат производства) - документ, удостоверяющий на основании заключения специальной комиссии или экспертов органа управления, что производство (система качества), заявленного (ных) изготовителем (физическим или юридическим лицом, фармацевтическая деятельность которого оговорена в уставных документах), лекарственных средств соответствует установленным требованиям (приложение 2). /3.3.3/

Сертификат средств электронной цифровой подписи

- документ на бумажном носителе, выданный в соответствии с правилами системы сертификации для подтверждения соответствия средств электронной цифровой подписи установленным требованиям; /1.7/

СЕРТИФИКАЦИЯ:

Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. (ст. 1, /1.2/)

Деятельность (процедура) третьей стороны по подтверждению соответствия продукции, услуги или иного объекта установленным требованиям. /2.1.11/

С. (аттестация) специалистов

- официальная оценка профессиональных качеств медицинских и фармацевтических работников. /3.1.1/

добровольная С.

– процедура, проводимая по инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем. /2.0.4/

Добровольная сертификация проводится органами по добровольной сертификации на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации, образованную любым юридическим лицом, зарегистрировавшим данную систему и знак соответствия в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации в установленном им порядке(ст. 18,

/1.2/).

С. лекарственных средств, зарегистрированных в РФ

- процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и соответствия качества ЛС требованиям нормативных документов (НД) специально аккредитованных органами. Сертификация ЛС состоит из двух взаимосвязанных частей: сертификации соответствия производства (система качества) и сертификация соответствия ЛС. /3.3.3/

С. медицинских услуг

- процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинских услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная медицинская услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу. /3.1.2/

С. обязательная

– процедура, осуществляемая в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации (к нормативным документам, используемым при обязательной сертификации, относятся законы Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе принятые в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

При формировании систем обязательной сертификации Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации, регулируют состав, количество и дислокацию органов по сертификации и испытательных лабораторий.

/2.0.4/

С. открытого ключа

- подтверждение соответствия сертификационного центра на регистрационных карточках открытых ключей и внесение данных открытых ключей в справочники открытых ключей. /3.4.1/

С. продукции и услуг в здравоохранении

- процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция или услуга соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу. /3.1.1/

С. производства (систем качества) лекарственных средств

- подтверждение компетентным и авторитетным, преимущественно государственным органом, прошедшим соответствующую аккредитацию, соответствия производства ЛС предъявляемым требованиям, содержащимся в:

- российских и международных правилах организации производства ЛС;

- стандартах, фармакопеях.

/3.3.3/

С. серийно выпускаемых лекарственных средств

- подтвержденные компетентным и авторитетным органом, прошедшим соответствующую аккредитацию, соответствия ЛС требованиям НД, утвержденным в установленном порядке. /3.3.3/

Центральный орган по С. (

ЦОС) - орган, возглавляющий Систему /2.0.6/.

Назначается органом управления и функционирует на базе организации, имеющей статус юридического лица и обладающей возможностями, обеспечивающими его деятельность в Системе. ЦО должен располагать специалистами, знающими нормы, правила и нормативные документы Системы, владеющими методами исследований.

/3.3.3/.

С. экспертов

- деятельность третьей стороны по оценке и подтверждению компетентности экспертов установленным требованиям. /2.0.6/

Сеть управления таксофонов

– вторичная сеть передачи данных между таксофонами и центром (центрами) дистанционного управления и контроля таксофонов.

СИСТЕМА

[system] – это комплекс, состоящий из (бизнес-) процессов, технических и программных средств, устройств и персонала, обладающий возможностью удовлетворять установленным потребностям и целям. /2.1.9/

С. аккредитации

- система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /2.1.8/)

С. дистанционного управления и контроля таксофонов

– автоматизированная система управления, включающая в себя комплекс программных и аппаратных средств центров эксплуатации таксофонов, АТС, таксофонного оборудования, обеспечивающих автоматический контроль и управление таксофонами. /3.2.3/

С. ДОКУМЕНТАЦИИ (СД):

Совокупность документов, взаимосвязанных по признакам происхождения, назначения, вида, сферы деятельности, единых требований к их оформлению. /2.1.6/

Совокупность взаимоувязанных документов, применяемых в определенной сфере деятельности. /3.4.7/

унифицированная СД

(УСД) - система документации, созданная по единым правилам и требованиям, содержащая информацию, необходимую для управления в определенной сфере деятельности. /2.1.6/

единая интегрированная С. управления отраслевой отчетностью и обменом данными (

ЕСООД) – автоматизированная система управления отчетностью и обменом данными между субъектами системы ОМС, которая будет создаваться на основе эксплуатируемой в Федеральном и территориальных фондах ОМС Унифицированной многоуровневой системы сбора и обработки информации (УСОИ-МУССОН) и телекоммуникационных сетей общего пользования. /3.2.2/

жизненный цикл С.

(ее компонента) - порядок эволюционных изменений, через которые проходит система (ее компонент) от своего замысла до прекращения эксплуатации. /3.4.3/

С. здравоохранения

- совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно - правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне. /3.1.2/, /3.1.4/

информационная С.

- организационно упорядоченная совокупность документов (массивов документов) и информационных технологий, в том числе с использованием средств вычислительной техники и связи, реализующих информационные процессы (ст. 2, /1.3/)

информационная С. общего пользования

- информационная система, которая открыта для использования всеми физическими и юридическими лицами и в услугах которой этим лицам не может быть отказано; /1.7/

информационно-технологическая С.

[IT system] - набор информационно - технологических ресурсов, обеспечивающий услуги по одному или нескольким интерфейсам /2.1.1/

С. информационных коммуникаций

– совокупность технических средств и программного обеспечения, предназначенных для передачи информации. /3.1.7/

корпоративная информационная С.

- информационная система, участниками которой может быть ограниченный круг лиц, определенный ее владельцем или соглашением участников этой информационной системы. /1.7/

муниципальная С. здравоохранения:

муниципальные органы управления здравоохранением и находящиеся в муниципальной собственности лечебно - профилактические и научно - исследовательские учреждения,

фармацевтические предприятия и организации,

аптечные учреждения,

учреждения судебно - медицинской экспертизы,

образовательные учреждения, которые являются юридическими лицами и осуществляют свою деятельность в соответствии с настоящими Основами, другими актами законодательства Российской Федерации, республик в составе Российской Федерации, правовыми актами автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, нормативными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, министерств здравоохранения республик в составе Российской Федерации и органов местного самоуправления.

/1.5/

С. нормативных документов стандартизации здравоохранения

- совокупность нормативных документов нормативных (стандарты, классификаторы, правила, документов руководящие документы), содержащих стандартизации требования к условиям, продукции, здравоохранения технологиям, работам, услугам, составляющим отрасль здравоохранения /3.1.4/

С. обеспечения качества

– система, направленная на обеспечение выполнения требований ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», утвержденного Минздравом РФ 25 февраля 1998 г. и введеного в действие с 01.07.00г. приказом Минздрава РФ и Минэкономики РФ от 03.12.99г. № 432/512, в том числе и производственный контроль качества, а также другие требования, не включенные в них, а именно, "Правила доклинической оценки безопасности фармакологических средств" ("Good Laboratory Practice" - GLP), "Правила проведения клинических испытаний" ("Good Clinical Practice" - GCP).

Система обеспечения качества предназначена для того, чтобы фармацевтическое предприятие могло гарантировать, что:

-разработка, испытания и изготовление лекарственных препаратов проведены с учетом требований GLP, GCP и GMP;

-производство обеспечено утвержденными технологическими регламентами и методиками и/или инструкциями, учитывающими требования настоящих Правил;

-четко определена ответственность руководящего персонала за качество готового продукта, что должно быть установлено должностными инструкциями;

-контроль качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов проведены на стадиях их изготовления и/или поставки и перед применением в производстве;

-проведена регистрация всех производимых контрольных испытаний сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых продуктов, постадийного контроля процесса производства, калибровки приборов и валидации;

-готовый продукт произведен в соответствии с утвержденными технологическими регламентами;

-реализация готового продукта осуществлена только после получения соответствующего разрешения руководителя отдела контроля качества;

-имеется документация, позволяющая контролировать условия хранения продукта в течение срока годности у производителя, а также при транспортировке и до реализации.

/3.1.11/

С. ОМС:

- территориально распределенная многоуровневая система, образованная субъектами ОМС:

- Федеральный фонд ОМС,

- территориальные фонды ОМС (ТФ) и их филиалы,

- страховщики - страховые медицинские организации (СМО),

- лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), а также

- органы управления здравоохранением и аптеки в части работы по программам ОМС,

- страхователи - плательщики страховых взносов (работодатели) и администрации субъектов Российской Федерации.

/3.2.2/

централизованная отраслевая информационно-справочная С. ОМС

– автоматизированная информационно-справочная система ФФ ОМС, созданная на основе Web- технологий с целью обеспечения публичного и регламентированного (корпоративного) доступа через сеть Интернет для повышения оперативности и качества информационно-справочного обслуживания сотрудников и учреждений системы ОМС, органов управления здравоохранением и населения. /3.2.2/

централизованная система нормативно-справочной информации С. ОМС

- автоматизированная информационно-справочная система для ведения отраслевой нормативно - справочной информации (НСИ): классификаторов, словарей и справочников. /3.2.2/

С. расчётов

– совокупность пользователей, предприятий, предоставляющих услуги, расчётных центров (участков, групп), пунктов предоставления услуг общего пользования, пунктов оплаты, нормативно-справочной информации, нормативно-правовой документации, которая обеспечивает распределение информации о произведённых денежных затратах между участниками технологического процесса предоставления услуг электросвязи. /3.2.3/

а) С. сертификации

- совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с. Федеральным законом от 31.07.98 №154-ФЗ). В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения. (в ред. от 31.07.98 №154-ФЗ) (ст. 5, /1.2/)

б) С. сертификации

- совокупность участников сертификации экспертов, осуществляющих сертификацию по установленным правилам. /2.0.6/

С. сертификации ЛС

- совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию, по правилам, установленным в этой системе в соответствии с Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг». Структурная схема участников Системы сертификации лекарственных средств приведена в приложении 1.

Примечание:

Приложения к Положению не приводятся. В систему сертификации ЛС могут входить предприятия, учреждения и организации независимо от форм собственности.

Орган управления системой сертификации лекарственных средств, устанавливает правила процедуры и управления для проведения сертификации соответствия производства (систем качества) ЛС и сертификации соответствия ЛС, проводит аккредитацию и инспекционный контроль органов (центров) по сертификации ЛС и контрольных (испытательных) лабораторий (центров контроля).

/3.3.3/

С. сертификации однородной продукции

- система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации. В отдельных случаях - распространяющаяся на совокупность видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств. /2.0.4/

С. стандартизации в здравоохранении

- это совокупность нормативных документов и организационно - технических мероприятий, охватывающая все стадии жизненного цикла нормативного документа, содержащего требования к объектам стандартизации в сфере здравоохранения. Она развивается на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов. /3.1.2/,/3.1.3/

частная С. здравоохранения

- лечебно - профилактические и аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью.

В частную систему здравоохранения входят лечебно - профилактические, аптечные, научно - исследовательские учреждения, образовательные учреждения, создаваемые и финансируемые частными предприятиями, учреждениями и организациями, общественными объединениями, а также физическими лицами.

/1.5/

С. электронного документооборота (

СЭД) - обмен сведениями о лицах, предметах, фактах, событиях и процессах, представляемых в электронном виде с использованием вычислительной техники, телекоммуникационных систем и сертифицированных ФАПСИ средств криптографической защиты информации. /3.4.1/

Системность

- взаимоувязка норм, правил и требований НД на различные объекты стандартизации в данной области путем взаимного согласования требованиям к этим объектам и сроков введения их в действие. /3.4.3/

Ситуация клиническая

- случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома. /3.1.2/

Слово ключевое

- особая последовательность символов, обозначающая объект или определенный тип в структуре обмена. /2.1.9/

Служебное поле унифицированной формы документа

- площадь унифицированной формы документа, предназначенная для закрепления ее в технических средствах хранения документов, а также нанесения специальных изображений. /3.4.7/

Снятие

с эксплуатации [retirement] - прекращение активной поддержки действующей системы со стороны эксплуатирующей или сопровождающей организации, частичная или поли; замена ее новой системой или ввод в действие модернизированной системы. /2.1.9/

Собственник

(информационных ресурсов, информационных систем, технологий и средств их обеспечения) - субъект, в полном объеме реализующий полномочия владения, пользования, распоряжения указанными объектами (ст. 2, /1.3/)

Совместимость

– пригодность продукции, процессов услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий, использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92). /2.1.0/, /3.1.2/, /3.2.1/,

Соглашение

[agreement] – определение границ и условий, при которых будут осуществляться рабочие взаимоотношения. /2.1.9/

Соискатель лицензии

- юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности; /1.11/

СООТВЕТСТВИЕ:

Обеспечение соответствия требований НД нормам, установленным Законами

. /3.4.3/

С. назначению

- способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях /3.1.2/

оценка С.

- деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (Руководство ИСО/МЭК 2) (р.1, /3.3.1/)

подтверждение С.

Сопровождение

программного обеспечения - процесс направленный на улучшение эксплуатационных качеств ПО (включает процедуры модификации для устранения ошибок и реализации дополнительных функций, процедуры адаптации к изменяющимся условиям эксплуатации). /3.1.12/

Спецификация

- однозначно трактуемое описание функций (процессов) и интерфейсов компонента системы, задающее условия и результаты его функционирования без указания способов достижения этих результатов.

Примечание

- В русскоязычных НД как правило используется эквивалентный термин «технические требования». /3.4.3/

Специфичность методов

- вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии болезни; степень свободы от ошибочно положительных результатов (т.е. чем меньше ошибочно положительных результатов, тем выше специфичность). /3.1.2/

Список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

- нормативный документ, содержащий перечень наименований лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. /3.1.6/

Список льготного отпуска лекарственных средств

- документ, утверждаемый местным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, содержащий гарантированный ассортимент лекарственных средств льготного отпуска для амбулаторного лечения. /3.1.6/

Среда информационной системы

(в информатизации)- аппаратура и системное программное обеспечение, обеспечивающее функционирование прикладных программ или их комплексов. /3.4.5/

Среда обитания человека

- совокупность объектов, явлений и факторов окружающей (природной и искусственной) среды, определяющая условия жизнедеятельности человека. /1.13/

Среда открытой системы

(СОС) [open system environment - OSE] - всеобъемлющий набор интерфейсов, услуг и поддерживаемых форматов, а также подходов пользователей для обеспечения взаимодействия и (или) переносимости приложений, данных или персонала в соответствии с требованиями стандартов и профилей по информационной технологии /2.1.4/

Средства криптографической защиты информации (

СКЗИ) - совокупность программных и технических средств, реализующих криптографические преобразования с исходной информацией и функцию выработки и проверки электронной цифровой подписи. /3.4.1/

Средства лекарственные (

лекарственные средства – ЛС) - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств. /3.1.5/, /3.1.11/

Средства обеспечения автоматизированных информационных систем и их технологий

- программные, технические, лингвистические, правовые, организационные средства (программы для электронных вычислительных машин; средства вычислительной техники и связи; словари, тезаурусы и классификаторы; инструкции и методики; положения, уставы, должностные инструкции; схемы и их описания, другая эксплуатационная и сопроводительная документация), используемые или создаваемые при проектировании информационных систем и обеспечивающие их эксплуатацию (ст. 2, /1.3/);

Средство программно-аппаратное

(программно-аппаратное средство) [firmware] - сочетание технических устройств и машинных команд или используемых вычислительной машиной данных, постоянно хранящихся па техническом устройстве в виде постоянного программного средства. Данное программное средство не может изменяться только средствами программирования. /2.1.9/

Средства электронной цифровой подписи

- аппаратные и (или) программные средства, обеспечивающие реализацию хотя бы одной из следующих функций - создание электронной цифровой подписи в электронном документе с использованием закрытого ключа электронной цифровой подписи, подтверждение с использованием открытого ключа электронной цифровой подписи подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе, создание закрытых и открытых ключей электронных цифровых подписей; /1.7/

СРЕДСТВО

ПРОГРАММНОЕ (ПРОГРАММНОЕ СРЕДСТВО - ПС):

Компонента программного обеспечения вычислительной системы, выполняющая установленные функции обработки информации. /3.3.4/

Все или часть программ, процедур, правил и соответствующей им документации, входящие в систему.

Примечание

- В процессе создания и функционирования системы программное средство (комплекс программных средств) рассматривается как программное обеспечение системы. /3.4.3/

жизненный цикл ПС

(ЖЦ ПС) – совокупность взаимосвязанных состояний ПС и всех действий по его преобразованию, начиная с анализа возникшей потребности в создании (закупке) ПС до прекращения его эксплуатации. /3.3.4/

фаза ЖЦ ПС

– часть ЖЦ ПС, характеризующаяся логической и качественной завершенностью состояний ПС, имеющая самостоятельную потребительскую значимость. /3.3.4/

этап ЖЦ ПС

– законченное действие по преобразованию или обоснованию характерных состояний ПС. /3.3.4/

качество ПС

- весь объем свойств, признаков и характеристик программной продукции, который относится к её способности удовлетворять установленным или предполагаемым потребностям. /3.3.4/

критерий оценки качества ПС

- набор определенных и задокументированных правил и условий, которые используются для решения о том, будет ли качество конкретной программной продукции приемлемым или нет. /3.3.4/

метрика качества ПС

- количественный масштаб и метод, которые могут быть использованы для определения значения показателя, принятого для конкретной программной продукции. /3.3.4/

показатель качества ПС

- признак (и), определяющие свойства программной продукции, который может быть отнесен к характеристикам качества. /3.3.4/

прикладное

ПС [application software] - программное средство, которое отражает специфику приложения и скомпоновано из соответствующих программ, данных и документации /2.1.4/

характеристики качества ПС

- набор свойств (атрибутов) программной продукции, по которым её качество описывается и оценивается. Характеристики качества ПС могут быть уточнены на множестве уровней комплексных показателей (подхарактеристик). /3.3.4/

Срок годности

(в здравоохранении) - период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства. /3.1.5/

Срок годности

(в фармацевтике)- период времени, в течение которого гарантируется соответствие качества готового лекарственного средства требованиям нормативной документации. Кроме того, в соответствии со сроком годности, маркировка должна содержать указание об истечении срока годности [expiry date]. /3.1.11/

Ставка налоговая

- величина налоговых начислений на единицу измерения налоговой базы. Налоговая база и порядок ее определения, а также налоговые ставки по федеральным налогам устанавливаются настоящим Кодексом. Налоговые ставки по региональным и местным налогам устанавливаются соответственно законами субъектов Российской Федерации, нормативными правовыми актами представительных органов местного самоуправления в пределах, установленных настоящим Кодексом.

В случаях, указанных в настоящем Кодексе, ставки федеральных налогов могут устанавливаться Правительством Российской Федерации в порядке и пределах, определенных настоящим Кодексом.

/Ст. 53, 1.6/

СТАНДАРТ:

1. Нормативный документ по стандартизации, разработанный, как правило, на основе согласия, характеризующегося отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, принятый (утвержденный) признанным органом (предприятием). /2.1.0/

2. Документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности, или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92).

Примечание

- В соответствии с Приложением 1 к Соглашению по ТБТ — Стандарт не является обязательным для применения /3.2.1/, /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.9/

Государственный стандарт, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и другие документы, которые в соответствии с законом устанавливают обязательные требования к качеству товаров (работ, услуг) /1.4/

С. административно территориальной единицы

- стандарт, принятый на уровне одного субъекта Российской Федерации и доступный широкому кругу потребителей. /3.1.2/, /3.1.4/

а) базовый

С. [base standard] - принятый международный стандарт или рекомендация МСЭ-Т /2.1.1/

б) базовый С. (

БС) - международный стандарт или национальный стандарт России, нормативный документ по стандартизации другого вида или категории или стандарт "де-факто", используемый при построении профиля.

Под базовым стандартом следует понимать нормативный документ, определяющий основополагающие и общие требования, нормы, правила, методы, процедуры и т. д. (возможно мультивариантные) к объектам стандартизации, используемые при регламентации конкретных вариантов реализации данного объекта (приложения). Нормативный документ данного класса образуют инфраструктуру, которая может быть применена в различных приложениях, каждое из которых может выбирать собственный вариант реализации из предлагаемых базовыми стандартами.

Примечание

- Применительно к области ОМС класс БС следует понимать расширенно, относя к БС также все нормативные, правовые и директивные документы, используемые ФОМС при регламентации требований (например, к ИС ОМС), требования, правила и нормы из которых устанавливаются в соответствующих ФС (например, в качестве БС можно рассматривать Закон РФ “О медицинском страховании граждан в Российской Федерации”) /3.4.3/

С. качества лекарственного средства

- нормативный документ, содержащий перечень нормируемых показателей и методов контроля качества лекарственных средств, утверждаемый Минздравом России. /3.1.5/

медицинский С.

- упорядоченная последовательность диагностических и лечебных мероприятий, отражающих достижения науки и практики, в сочетании с оценкой эффективности медицинской помощи на основе объективных критериев. Медицинским стандартом называется система знаний, умений, навыков и условий, определяющих возможность выполнения определенного вида медицинской деятельности. Медицинские стандарты – подразделяются по профессиональному принципу на: диагностические, лечебно-технологические, научно-медицинские, медико - экономические, медико-технологические, профессиональные стандарты и стандарты качества. /3.1.13/

межгосударственный С. (

ГОСТ) – стандарт, принятый Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации или Межгосударственной научно – технической комиссией по стандартизации, техническому нормированию и сертификации в строительстве. /2.1.0/

международный С.

а)

стандарт, принятый международной организацией по стандартизации. /2.1.0/

б)

стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией и доступный широкому кругу потребителей. /3.1.2/

международный функциональный С.

(международный стандартизованный профиль - МСП) [international standardized profile] - согласованный и гармонизированный на международном уровне документ, который описывает один или более профилей /2.1.1/

Примечание

- использование термина “международный функциональный стандарт” вызвано необходимостью сохранения терминологической преемственности с ранее разработанными отечественными функциональными стандартами. Применение данного термина не противоречит практике международной стандартизации (см. раздел 5)

С. методов испытаний

- стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, касающимися испытаний, как например отбор проб, использование статистических методов и порядок проведения испытаний. /3.1.2/

С. на продукцию

- стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции, с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению. /3.1.2/

С. на процесс

- стандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс, с тем, чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению /3.1.2/

С. на совместимость

– стандарт, устанавливающий требования касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения /3.1.2/

С. на услугу

- стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению. /3.1.2/

С. научно – технического, инженерного общества

– стандарт, принятый научно – техническим, инженерным обществом или другим общественным объединением. /2.1.0/

национальный С.

а)

стандарт, принятый национальным органом по стандартизации. /2.1.0/

б)

стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей. К нему можно отнести Государственные стандарты и стандарты отрасли. /3.1.2/

С. объединений

- стандарт объединений (союзов, ассоциаций и др.) разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований расширяющих установленные ГОСТом Р или ОСТом; порядок разработки стандарта объединения гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим объединением. /3.1.2/, /3.1.4/

основополагающий

С. - стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области стандартизации. /3.1.2/

отраслевой С.

- стандарт, разрабатываемый в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р или при необходимости установления требований превышающих установленные ГОСТ Р. Порядок разработки ОСТа устанавливается отраслевым органом государственного управления. /3.1.2/

С. отрасли

– принятый государственным органом управления в пределах его компетенции.

Примечание

– под отраслью в настоящем стандарте понимается совокупность субъектов хозяйственной деятельности независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, разрабатывающих и (или) производящих продукцию (выполняющих работы и оказывающих услуги) определенных видов, которые имеют однородное потребительское или функциональное назначение). /2.1.0/

С. отраслевой системы

- отраслевой стандарт системы стандартизации в здравоохранении разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р здравоохранении или при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТ Р; порядок разработки ОСТа устанавливается отраслевым органом государственного управления здравоохранением /3.1.4/

предварительный С.

- временный документ, который принимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей; информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности принятия и введения в действие стандарта. /3.1.2/, /3.1.4/, /3.1.9/

С. предприятия

а)

стандарт, утвержденный предприятием. /2.1.0/

б)

стандарт предприятия разрабатывается в случае отсутствия на объект стандартизации ГОСТ Р и ОСТ или при необходимости установления требований расширяющих установленные ГОСТом Р или ОСТом; порядок разработки стандарта предприятия гармонизируется с государственным и отраслевым порядком разработки и устанавливается этим предприятием. /3.1.2/, /3.1.4/

региональный С.

- стандарт, принятый региональной организацией, занимающейся стандартизацией и доступный широкому кругу потребителей. /2.1.0/, /3.1.2/

С. с открытыми значениями

- стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть установлены значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги. /3.1.2/

С. терминов

- стандарт, распространяющийся на термины, их определений которым даются определения и, в некоторых случаях, примечания, иллюстрации, примеры и т.д. /3.1.2/

функциональный С.

- согласованный на соответствующем уровне (отраслевом, национальном, международном и т.д.) гармонизированный документ, определяющий набор базовых стандартов профиля с идентификацией подмножеств их факультативных возможностей и параметров для выполнения конкретной функции или группы функций.

Под функциональным стандартом (ФС) следует понимать документально оформленное подмножество или комбинацию базовых стандартов (БС) (возможно с дополнительными требованиям, не установленными в БС, применительно к данному приложению), предназначенные для нормативного обеспечения конкретного варианта реализации данного объекта стандартизации.

Данные подмножества или комбинации из БС, именуемые так же профилями, устанавливают правила применения конкретных вариантов, описанных в БС, в конкретных ситуациях и образуют основу для организации контроля (оценки) за конкретной реализацией данного объекта стандартизации. Таким образом, ФС представляет собой документально оформленное описание одного или нескольких профилей. При этом дополнительные требования к данному приложению, установленные в ФС, не должны противоречить требованиям БС.

ФС не следует присваивать категорию выше, чем категория БС, на основе которых он построен. Более подробно соотношение понятий “БС”, “ФС”.

Примечание:

- функциональный стандарт является нормативным документом по стандартизации, описывающим один, несколько или часть профиля; профиль является техническим документом, описывающим вариант реализации. /3.4.3/

СТАНДАРТИЗАЦИЯ:

Деятельность по установлению норм, правил и характеристик (далее - требования) в целях обеспечения: безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции; качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии; единства измерений; экономии всех видов ресурсов; безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций; обороноспособности и мобилизационной готовности страны (ст. 1, /1.1/)

Деятельность по установлению норм, правил и характеристик (далее - требования) в целях обеспечения:

безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;

единства измерений;

экономию всех видов ресурсов;

безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Стандартизация направлена на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Примечания:

1. В частности эта деятельность проявляется при разработке, опубликовании и применении стандартов.

2. Важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, работ (процессов) и услуг их функциональному назначению, устранению барьеров в торговле и содействие научно – техническому и экономическому сотрудничеству.

/2.1.0/

Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач. (ISO/IEC GUIDE2:1996, ГОСТ Р 1.0-92) /3.2.1/

С. в здравоохранении

- деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочивания в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении. /3.1.2/, /3.1.4/

международная С.

– стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран. /2.1.0/

национальная С.

- стандартизация, которая проводится на уровне одной страны. /2.1.0/

а) область С.

- совокупность взаимосвязанность объектов стандартизации /3.1.2/

б) область С.

региональная С.

– стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов стран только одного географического или экономического региона мира. /2.1.0/

Статьи (формулярные) лекарственных средств

- нормативные документы, содержащие сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их назначения. /3.1.2/

Статья клинико - фармакологическая лекарственного препарата

- официальный документ, отражающий совокупность клинико - фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность лекарственного препарата. /3.1.6/

Статья типовая клинико - фармакологическая лекарственного средства

- официальный документ, содержащий сведения об основных свойствах лекарственного средства или часто используемых (стандартных) его комбинаций, определяющих эффективность и безопасность ЛС. /3.1.6/

Статья общая фармакопейная

- государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащий основные требования к лекарственной форме и/или описание стандартных методов контроля лекарственных средств. /3.1.5/

Статья фармакопейная

- Государственный стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под МНН (если оно имеется), содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы. /3.1.5/

Статья фармакопейная предприятия

- стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия, учитывающий конкретную технологию данного предприятия и прошедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке. /3.1.5/

Статья (формулярная) лекарственного средства

- нормативный документ, содержащий стандартизированные по форме и содержанию сведения о применении лекарственного средства при определенном заболевании (синдроме). /3.1.6/

СТРАХОВАНИЕ (

обязательное социальное):

Система создаваемых государством правовых, экономических и организационных мер, направленных на компенсацию или минимизацию последствий изменения материального и (или) социального положения работающих граждан, а в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, иных категорий граждан вследствие признания их безработными, трудового увечья или профессионального заболевания, инвалидности, болезни, травмы, беременности и родов, потери кормильца, а также наступления старости, необходимости получения медицинской помощи, санаторно - курортного лечения и наступления иных установленных законодательством Российской Федерации социальных страховых рисков, подлежащих обязательному социальному страхованию.

/1.12/

МЕДИЦИНСКОЕ С. (

МС) - форма социальной защиты интересов населения в охране здоровья. Медицинское страхование осуществляется в двух видах: обязательном и добровольном. /1.10/

медицинские учреждения в МС

- имеющие лицензии лечебно - профилактические учреждения, научно - исследовательские и медицинские институты, другие учреждения, оказывающие медицинскую помощь, а также лица, осуществляющие медицинскую деятельность как индивидуально, так и коллективно; /1.10/

субъекты МС:

гражданин, страхователь, страховая медицинская организация, медицинское учреждение; /1.10/

добровольное МС (

ДМС)– комплекс мероприятий страховой деятельности, осуществляемой на основе программ добровольного медицинского страхования и обеспечивающей гражданам получение дополнительных медицинских и иных услуг сверх установленных программами обязательного медицинского страховании; /1.10/

объект ДМС

- страховой риск, связанный с затратами на оказание медицинской помощи при возникновении страхового случая. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции). /1.10/

страхователи ДМС

- отдельные граждане, обладающие гражданской дееспособностью, или (и) предприятия, представляющие интересы граждан; /1.10/

обязательное МС

(ОМС) - составная часть государственного социального страхования и обеспечивает всем гражданам Российской Федерации равные возможности в получении медицинской и лекарственной помощи, предоставляемой за счет средств обязательного медицинского страхования в объеме и на условиях, соответствующих программам обязательного медицинского страхования. (часть четвертая в ред. Закона РФ от 02.04.93 № 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции); /1.10/

страховые медицинские организация

(СМО) в ОМС - юридические лица, осуществляющие медицинское страхование и имеющие государственное разрешение (лицензию) на право заниматься медицинским страхованием и являющиеся самостоятельными хозяйствующими субъектами, с любыми, предусмотренными законодательством Российской Федерации формами собственности, обладающие необходимым для осуществления медицинского страхования уставным фондом и организующие свою деятельность в соответствии с законодательством, действующим на территории Российской Федерации. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции). /1.10/

страховой тариф

взносов на ОМС для предприятий, организаций, учреждений и иных хозяйствующих субъектов независимо от форм собственности устанавливается в процентах по отношению к начисленной оплате труда по всем основаниям и утверждается Верховным Советом Российской Федерации. (часть четвертая в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции). /1.10/

страховые взносы системы ОМС

- ставки платежей по обязательному медицинскому страхованию в размерах, обеспечивающих выполнение программ медицинского страхования и деятельность страховой медицинской организации.

Платежи на обязательное медицинское страхование неработающего населения осуществляют Советы Министров республик в составе Российской Федерации, органы государственного управления автономной области и автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, местная администрация за счет средств, предусматриваемых в соответствующих бюджетах при их формировании на соответствующие годы с учетом индексации цен. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции)

При недостатке средств местного бюджета страховые взносы дотируются за счет соответствующих бюджетов в порядке, установленном Советом Министров Российской Федерации. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции).

/1.10/

Структура кода

- графическое изображение последовательности расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления /3.1.10/

Структура функциональная

– функциональные требования к программным средствам в целом, сформулированные в терминах предметной области и отражающие иерархию функций программных средств. /3.3.4/

Субстанция

- вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов. /3.1.5/

Субъект аккредитации

(Заявитель) - субъект, претендующий на аккредитацию и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган. /2.1.8/

Субъект аккредитованный

(аккредитованный субъект) - субъект, признанный компетентным выполнять конкретные работы по оценке соответствия и получивший аттестат аккредитации(р.1, /2.1.8/)

Схема классификации

[categorization scheme] - упорядоченная комбинация видов и классов, связанных с программными средствами. /3.4.6/

Схема сертификации

- форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям. /2.0.4/

Схема сертификации экспертов

- определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия компетентности экспертов установленным требованиям. /2.0.6/

Сценарий для профиля

- иллюстрация среды информационной системы ОМС, в которой применяется данный профиль, представляющая собой выбранную концептуальную модель среды с указанием в ней места функций, реализуемых профилем. /3.4.4/

Счета (счет)

- расчетные (текущие) и иные счета в банках, открытые на основании договора банковского счета, на которые зачисляются и с которых могут расходоваться денежные средства организаций и индивидуальных предпринимателей. /Ст. 11, 1.6/

Счетчик

(единиц модуля безопасности) – часть запоминающего устройства интегральной микросхемы модуля безопасности, реализующая функцию памяти данных о списанном платежном активе с карт оплаты при предоставлении услуг связи с таксофонов. /3.2.3/

Сырье

- исходные вещества и материалы, используемые для получения готового продукта, за исключением упаковочных и маркировочных материалов. /3.1.11/

= Т =

Тайна врачебная

(врачебная тайна) - информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений /1.5/

Таксономия

[taxonomy] - классификационная схема для однозначной классификации профилей или набора профилей /2.1.1/

ТАКСОФОН:

Оконечное абонентское телефонное устройство, предназначенное для установления телефонных соединений, предоставления абонентам услуг связи и содержащее устройство для расчета за них средствами оплаты

. /3.2.3/

универсальный Т.

- таксофон, предназначенный для осуществления местных, междугородных и международных телефонных соединений. /3.2.3/

Тарифы на медицинские и иные услуги при добровольном медицинском страховании

- соглашение между страховой медицинской организацией и предприятием, организацией, учреждением или лицом, предоставляющим эти услуги. /1.10/

Тарифы на медицинские услуги при обязательном медицинском страховании

- соглашение между страховыми медицинскими организациями, Советами Министров республик в составе Российской Федерации, органами государственного управления автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт - Петербурга, местной администрацией и профессиональными медицинскими ассоциациями. Тарифы должны обеспечивать рентабельность медицинских учреждений и современный уровень медицинской помощи. (в ред. Закона РФ от 02.04.93 N 4741-1) (см. текст в предыдущей редакции). /1.10/

ТЕЗАУРУС

Автоматизированный словарь, отображающий семантические отношения между лексическими единицами дескрипторного информационно – поискового языка и предназначенный для поиска слов по их смысловому содержанию.

/4.1/

базовый Т.

– тезаурус, включающий только основную лексику той или иной отрасли и наиболее очевидные парадигматические отношения и предназначенный для использования в качестве основы при построении узкотематических тезаурусов. /4.1/

лингвистический Т.

– словарь, содержащий перечень слов естественного языка либо используемого в ходе общения с ЭВМ языка “деловой прозы”, отобранных и систематизированных в соответствии с принятой классификационной системой. /4.1/

многоотраслевой Т.

- тезаурус, термины которого охватывают несколько отраслей народного хозяйства, науки и техники. /4.1/

узкотематический Т.

– тезаурус, предназначенный для поиска информации по отдельному внутриотраслевому научному направлению (проблеме). /4.1/

Тестируемость

[testability] - степень, до которой могут быть запланированы объективность и реализуемость тестирования, проверяющего соответствие требованию. /2.1.9/

Технология выполнения простой медицинской услуги

- нормативный документ системы стандартизации здравоохранения, содержащий совокупность методик выполнения простой медицинской услуги. /3.1.8/

Технологии информационные

(информационные технологии) - совокупность методологических, технических программных и иных средств для эффективной обработки передачи и использования информации. /3.1.2/

Тип и код сертифицированного объекта:

А - образец, партия продукции, сертифицированные в обязательной системе сертификации;

В - серийная продукция, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

С - образец, партия продукции, сертифицированные в добровольной системе сертификации;

Н - серийная продукция, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Е - транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства;

У - услуга, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

М - услуга, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

К - сертифицированная система качества;

Р - сертифицированное производство;

Д - декларация о соответствии

. /2.0.5/

Точка эталонная обмена

[interchange reference point] - эталонная точка, в которой внешняя физическая запоминающая среда (например, носитель данных) может быть введена в информационно-технологическую систему /2.1.5/.

Точка эталонная межсетевого обмена

[interworking reference point] - эталонная точка, в которой может быть организован интерфейс для обеспечения связи между двумя или более системами /2.1.5/.

Точка эталонная восприятия объекта

[perceptual reference point] - эталонная точка, в которой имеет место некое взаимодействие между системой и физическим миром /2.1.5/.

Точка эталонная программирования

[programmatic reference point] - эталонная точка, в который может быть организован интерфейс программирования, обеспечивающий доступ к функции /2.1.5/.

ТРЕБОВАНИЕ:

Положение нормативного документа, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

/3.1.2/

альтернативное

Т. - требование нормативного документа, которое должно быть выполнено в рамках выбора, допускаемого этим документом. /3.1.2/, /3.1.4/

квалификационное Т.

[qualification requirement] - набор критериев или условий которые должны быть удовлетворены для того. чтобы квалифицировать программный продукт н; соответствие установленным требованиям и готовность к использованию в заданных условия: эксплуатации. /2.1.9/

обязательное Т.

- требование нормативного документа, подлежащее обязательному выполнению с целью достижения соответствия этому документу. /3.1.2/, /3.1.4/

лицензионные Т. и условия

- совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности; /1.11/

Товарищества хозяйственные

- коммерческие организации с разделенным на доли (вклады) учредителей (участников) уставным (складочным) капиталом. Имущество, созданное за счет вкладов учредителей (участников), а также произведенное и приобретенное хозяйственным товариществом или обществом в процессе его деятельности, принадлежит ему на праве собственности. /1.0/

= У =

Указания о порядке ведения медицинской документации

- описание конкретной формы медицинского документа с приведением алгоритма ее заполнения. /3.1.14/

Унификация

– выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров. /2.1.0/

Упаковка

[packaging] - все технологические стадии и операции по заполнению упаковочных материалов и маркировке, которые должен пройти полупродукт, чтобы стать готовым продуктом. Заполнение первичной упаковки при производстве стерильных лекарственных средств (фасовка или розлив в материалы первичной упаковки), как правило, не относится к стадии упаковки. Наполненные, но окончательно не упакованные материалы первичной упаковки, следует считать полу продуктами. /3.1.11/

Управление качеством

[Quality Management] - обеспечение в фармацевтической промышленности надлежащего производства и контроля качества на всех этапах процесса производства лекарственных препаратов.

Примечание

- понятия "Контроль качества" [Quality Control], "Правила правильного производства (GMP)" и "Обеспечение качества" [Quality Assurance] являются взаимосвязанными частями управления качеством. /3.1.11/

Уровень качества функционирования

– степень, в которой удовлетворяются потребности пользователя, представленные набором значений для характеристик качества. /3.3.4/

Уровень ранжирования

– диапазон значений в масштабе, позволяющем классифицировать (ранжировать) программные средства в соответствии с установленными или предполагаемыми потребностями. /3.3.4/

Условия асептические

Условия безопасные для человека

(безопасные условия для человека) - состояние среды обитания, при котором отсутствует опасность вредного воздействия ее факторов на человека. /1.13/

Условия благоприятные жизнедеятельности человека

(благоприятные условия жизнедеятельности человека) - состояние среды обитания, при котором отсутствует вредное воздействие ее факторов на человека (безвредные условия) и имеются возможности для восстановления нарушенных функций организма человека. /1.13/

УСЛУГА:

Результат работы (деятельности), выполненной по заказу потребителя в соответствии с согласованными условиями и требованиями.

/3.4.3/

комплексная медицинская У.

- набор сложных и (или) простых медицинских услуг, заканчивающихся либо проведением профилактики, либо установлением диагноза, либо окончанием проведения определенного этапа лечения (стационарный, реабилитационный и т.д.) по формуле "пациент" + "простые + сложные услуги" = "проведение профилактики, установление диагноза или окончание проведения определенного этапа лечения" /3.1.2/

медицинская У.

- мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость. /3.1.2/,/3.4.7/

программная У

[software service] - выполнение работ, заданий или обязанность связанных с программным продуктом, таких как разработка, сопровождение или эксплуатация. /2.1.9/

простая медицинская У.

- неделимая услуга, выполняемая по формуле "пациент" + "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения". /3.1.2/, /3.4.7/

сложная медицинская У.

- набор простых медицинских услуг, который требует для своей реализации определенного состава персонала, комплексного технического оснащения, специальных помещений и т.д., отвечающий формуле "пациент" + "комплекс простых услуг" = "этап профилактики, диагностики или лечения" /3.1.2/

У. медицинского сервиса

а)

услуги населению, выполняемые в медицинском учреждении в процессе оказания медицинской помощи, но не являющиеся элементами медицинской помощи. /3.1.2/

б)

услуги населению согласно Общероссийскому классификатору услуг населению (ОКУН), выполняемые в медицинском учреждении в процессе оказания медицинской помощи, но не являющиеся элементами медицинской помощи. Такой услугой может быть признана услуга по телефонизации палаты медицинского учреждения, услуги парикмахера в стационаре, услуги прачечной, транспортные услуги по перевозке пациентов. /3.1.3/

универсальная У.

(в телефонии) – минимальный перечень услуг связи, оказываемых любому пользователю на территории Российской Федерации по тарифам, не превышающим тарифы, устанавливаемые государством с целью обеспечения их доступности. /3.2.3/

Участники обязательной сертификации

Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, иные федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, определяемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции. (в ред. закона от 31.07.98 N 154-ФЗ) (ст. 8, /1.2/)

Госстандарт России, иные федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие работы по сертификации, центральные органы систем сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории, изготовители (продавцы, исполнители) продукции. /2.0.4/

Участники оказания медицинской помощи населению

- пациент, медицинский персонал, лечебно-профилактическое учреждение, орган здравоохранения, страховая медицинская организация (СМО,ДСК), территориальный фонд ОМС, суд, ЗАГС, военкомат, детские учреждения, образовательные учреждения, другие учреждения (питания, сферы услуг).

Учреждения самостоятельные некоммерческие финансово - кредитные в области

обязательного медицинского страхования - Федеральный и территориальные фонды обязательного медицинского страхования. Финансовые средства фондов обязательного медицинского страхования находятся в государственной собственности Российской Федерации, не входят в состав бюджетов, других фондов и изъятию не подлежат. /1.10/

= Ф =

ФАЙЛ:

Совокупность связанных записей, рассматриваемая как целое (ГОСТ 28270).

/3.1.7/

Ф. информационного обмена

- структурированная форма записи информации на носителе данных. /2.1.9/

Факторы среды обитания

- биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иные факторы среды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений. /1.13/

ФАСЕТ:

Признак классификации, характеризующий общность свойств классифицируемых объектов

. /2.1.9/

Ф. классификационный

– группа однородных признаков, связанных общностью какого либо признака (характеристики, основание деления). /2.1.9/

ФОНД:

Не имеющая членства некоммерческая организация, учрежденная гражданами и (или) юридическими лицами на основе добровольных имущественных взносов, преследующая социальные, благотворительные, культурные, образовательные или иные общественно полезные цели.

Имущество, переданное фонду его учредителями (учредителем), является собственностью фонда. Учредители не отвечают по обязательствам созданного ими фонда, а фонд не отвечает по обязательствам своих учредителей.

/1.0/

внебюджетные Ф.

- государственные внебюджетные фонды, образуемые вне федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральным законодательством. /Ст. 11, 1.6/

Форма медицинского документа

- утвержденный нормативным актом для конкретного медицинского документа проект бланка с фиксированными (или переменными) границами зон расположения реквизитов, а также совокупность необходимых реквизитов и варианты их расположения. /3.1.14/

Форма лекарственная

- придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект (определения лекарственных форм приведены в Приложении 1 – информационном /3.1.5/). /3.1.5/

Функция

- одно из назначений системы. Как правило, функция реализуется в виде комплексов решаемых задач. /3.4.3/

= Ц =

Центр дистанционного управления и контроля таксофонов (

центр эксплуатации) – центральный или узловой элемент сети управления таксофонов, включающий в себя комплекс оборудования для дистанционного автоматизированного управления и контроля таксофонами. /3.2.3/

1. Центр сертификационный

(Сертификационный центр) - орган по сертификации со смешанной областью аккредитации, включающей разные типы объектов сертификации. /2.0.5/

2. Центр сертификационный

(Сертификационный центр) - юридическое лицо, имеющее лицензии ФАПСИ на изготовление и (или) поставку средств криптографической защиты информации, ключей шифрования и электронной цифровой подписи. /3.4.1/

Центр учебный

- организация, осуществляющая обучение в области сертификации продукции, услуг, систем качества и производств, аккредитации и испытаний продукции, имеющая лицензию на право ведения образовательной деятельности в сфере дополнительного профессионального образования и аккредитованная Госстандартом России в установленном порядке. /2.0.6/

Центр экзаменационный

- организация, проводящая оценку компетентности заявителей, выдающая протоколы экзаменов и аккредитованная Госстандартом России в установленном порядке. /2.0.6/

= Ч =

Чувствительность методов

- вероятность положительного результата диагностического теста при наличии болезни; степень свободы от ошибочно отрицательных результатов (т.е. чем меньше ошибочно отрицательных результатов, тем выше чувствительность). /3.1.2/

= Ш =

Шлюз воздушный

[airlock] - замкнутое помещение с двумя или более дверями, расположенное между двумя или более помещениями, например, различных классов чистоты, и служащее для предотвращения проникновения механических частиц и микроорганизмов в соседние помещения. Шлюз может быть предназначен и использован для перемещения людей, оборудования и/или различных материалов. /3.1.11/

= Э =

Эвтаназия

- удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, в том числе прекращением искусственных мер по поддержанию жизни. /1.5/

ЭКСПЕРТ:

Физическое лицо, прошедшее процедуру сертификации на право проведения одного или нескольких видов работ с целью сертификации (аккредитации, испытаний) в Системе сертификации ГОСТ Р и имеющее сертификат компетентности эксперта.

/2.0.6/

Э. по аккредитации

- лицо, признанное аккредитующим органом компетентным для участия в работах по аккредитации (р.1, /2.1.8/)

Э. по сертификации

- лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. /2.0.4/

Э. системы

- физическое лицо, прошедшее процедуру сертификации на право проведения одного или нескольких видов работ в области оценки и подтверждения компетентности экспертов Системы сертификации ГОСТ Р и имеющее сертификат компетентности установленного образца. /2.0.6/

ЭЛЕКТРОННАЯ ЦИФРОВАЯ ПОДПИСЬ

(ЭЦП):

Реквизит электронного документа, предназначенный для защиты данного электронного документа от подделки, полученный в результате криптографического преобразования информации с использованием закрытого ключа электронной цифровой подписи и позволяющий идентифицировать владельца сертификата ключа подписи, а также установить отсутствие искажения информации в электронном документе; /1.7/

Последовательность символов, полученная в результате криптографического преобразования исходной информации, которая позволяет подтверждать целостность и неизменность этой информации, а также ее авторство. /3.4.1/

Последовательность символов, полученная в результате криптографического преобразования исходной информации с использованием закрытого ключа ЭЦП, которая позволяет пользователю открытого ключа ЭЦП, установить целостность и неизменность этой информации, а также владельца закрытого ключа ЭЦП. /3.2.3/

Строка бит, полученная в результате процесса формирования подписи. Данная строка имеет внутреннюю структуру, зависящую от конкретного механизма формирования подписи.

Примечание

– В настоящем стандарте (2.1.10) в целях сохранения терминологической преемственности с действующими отечественными нормативными документами и опубликованными научно – техническими изданиями, установлен, что термин «цифровая подпись», «электронная цифровая подпись (ЭЦП)» являются синонимами. /2.1.10/

закрытый ключ ЭЦП

- уникальная последовательность символов, известная владельцу сертификата ключа подписи и предназначенная для создания в электронных документах электронной цифровой подписи с использованием средств электронной цифровой подписи; /1.7/

подтверждение подлинности ЭЦП в электронном документе

- положительный результат проверки соответствующим сертифицированным средством электронной цифровой подписи с использованием сертификата ключа подписи принадлежности электронной цифровой подписи в электронном документе владельцу сертификата ключа подписи и отсутствия искажений в подписанном данной электронной цифровой подписью электронном документе; /1.7/

проверка ЭЦП

- процесс определения целостности, подлинности и авторства электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, заключающийся в проверке соотношения, связывающего хэш - функцию документа, подпись под этим документом и открытый ключ подписавшего документ абонента. Если проверяемое соотношение, полученное сертифицированными средствами криптографической защиты информации, оказывается выполненным, то подпись признается правильной, а сам документ - подлинным, в противном случае документ считается недействительным. Процедуры выработки и проверки электронной цифровой подписи, а также хэш - функции соответствуют алгоритмам, определенным ГОСТ Р34.10-94 и ГОСТ Р34.11-94. /3.4.1/

обладатель ЭЦП

- лицо, на имя которого зарегистрирована электронная цифровая подпись и которое обладает соответствующим закрытым ключом электронной цифровой подписи, позволяющим с помощью средств электронной цифровой подписи создавать свою электронную цифровую подпись в электронных документах (подписывать электронные документы) /1.7/

открытый ключ ЭЦП

- уникальная последовательность символов, соответствующая закрытому ключу электронной цифровой подписи, доступная любому пользователю информационной системы и предназначенная для подтверждения с использованием средств электронной цифровой подписи подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе; /1.7/

сертификат средств ЭЦП

средства ЭЦП

Элемент конфигурации

[configuration item] - объект внутри конфигурации, который удовлетворяет функции конечного использования и может быть однозначно определен в данной эталонной точке. /2.1.9/

Эффективность медицинской помощи

- величина (размер), при которой соответствующий тип медицинского обслуживания и помощи достигает своей цели - улучшения состояния пациента. /3.1.2/

ПЕРЕЧЕНЬ ТЕРМИНОВ

= А =

Аббревиатура[abbreviature]

Абонент системы (АС)

АВТОМАТИЗАЦИЯ:

комплексная А.

А. медицинской диагностики

А. программирования

А. производства

А. управления

А. управленческого труда

(управленческой деятельности)

Автоматизированное рабочее место (АРМ)

Автор документа (в мед. учреждении)

АККРЕДИТАЦИЯ:

аттестат

А.

А. в Системе

критерии А.

критерии А. органа по сертификации (лаборатории)

А. контрольной (испытательной) лаборатории (центра)

А. медицинских учреждений

А. органа по сертификации

А. органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра)

субъект А. (Заявитель

)

А. учебного или экзаменационного центра

А. Учреждения

Актив платежный (платежный актив - средства оплаты)

Акт нормативный правовой (нормативно правовой акт - НПА)

АКТУАЛИЗАЦИЯ:

А. данных Госреестра

Акцепт

Алфавит кода

Аттестация [validation]

Аудит [audit]

= Б =

БАЗА (в информатике):

Б. данных (БД) [database (DB)]

налоговая Б. (в налогообложении)

Баланс материальный [reconciliation]

БАНК:

анкетный Б. данных

Б. данных (БнД) [databank]

распределенный Б. данных [distributed databank]

статистический Б. данных [statistical databank]

БЕЗОПАСНОСТЬ:

информационная Б. (безопасность информации)

информационная Б. системы, обеспечивающей функционирование единой таксофонной карты

политика Б.

Б. товара (работы, услуги)

Благополучие населения санитарно – эпидемиологическое (санитарно - эпидемиологическое благополучие населения)

Бланк медицинского документа

Брак (забракованная продукция)

Бюджеты

= В =

Валидация [validation]

Валидизация методов

Валидность методов

ВЕДЕНИЕ (в области информации):

В. базы данных (БД)

В. Государственного реестра

В. классификаторов

В. медицинской документации

В. нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении

В. тезауруса

ВЕРСИЯ [version]

В. программы

Верификация[(verification]

Взаимодействие [interoperability]

Взаимозаменяемость

Вид деятельности лицензируемый

Вид программного средства [view of software]

Владелец информационных ресурсов, информационных систем, технологий и средств их обеспечения

Владелец сертификата ключа подписи

Воздействие вредное на человека (вредное воздействие на человека)

Воздух вентиляционный

ВОС (Взаимосвязь Открытых Систем) [Open Systems Interconnection - OSI]

Воспроизводимость методов

ВРАЧ

лечащий В.

семейный В.

Выпуск [release]

= Г =

Гармонизация

Глоссарий

Государственная регистрация нормативного правового акта

Государственная система здравоохранения:

Государственная санитарно - эпидемиологическая служба Российской Федерации

Государственная фармакопея

Государственные санитарно - эпидемиологические правила и нормативы (санитарные правила)

Государственный санитарно - эпидемиологический надзор

Государственный служащий

Государственный реестр (при сертификации)

Государственный реестр системы

Государственные программы медицинской помощи

Государственный информационный стандарт лекарственного средства

Государственный стандарт (ГОСТ Р)

Государственный стандартный образец (ГСО)

Группа

= Д =

ДАННЫЕ

актуальные Д.

Декларация о соответствии

Делопроизводство; документационное обеспечение управления

Держатель сертификата соответствия

Дата введения стандарта в действие

Дескриптор

Деятельность медицинская

ДОГОВОР: [contract]

безвозмездный Д.

возмездный Д.

заключенный Д.

Д. медицинского страхования

Д. на предоставление лечебно - профилактической помощи (медицинских услуг)

публичный Д.

1. ДОКУМЕНТ

автор Д.

аудиовизуальный Д.

беловой Д.

бланк Д.

видиограмма Д.

вид письменного Д.

виза официального Д.

внешние признаки Д.

внутренний Д.

входящий (поступивший) Д.

графический Д.

гриф организации доступа к Д.

дата официального Д.

дублетный Д.

дубликат Д.

идентичные Д.

изобразительный Д.

иконографический Д.

исходящий (отправляемый) Д.

заверенная копия Д.

заголовок официального Д.

зона унифицированной формы Д.

киноД.

контроль исполнения Д.

копия Д.

Д. личного происхождения (Ндп. личный документ)

машинописный Д.

медицинские Д.

медицинский Д.

наименование Д.

Д. на машинном носителе

НОРМАТИВНЫЙ Д. (НД):

НД по стандартизации

НД системы стандартизации в здравоохранении

организационно – распорядительный Д. (ОРД)

организация работы с Д.

официальный Д.

официальный Д. Государственного информационного стандарта лекарственного средства

оформление Д.

переменная часть реквизита Д.

письменный Д.

подлинник (официального) Д.

подлинный Д.

постоянная часть реквизита Д.

регистрационный номер (индекс) Д.

регистрация Д.

резолюция Д.

реквизит Д.

рукописный Д.

служебное поле унифицированной формы Д.

служебный Д.

срок исполнения Д.

табель унифицированных форм Д.

текстовый Д.

текст официального Д.

Д. технических условий

типовой срок исполнения Д.

унифицированная форма Д. (УФД)

фактографический медицинский Д.

формуляр Д.

формуляр - образец Д.

фоноД.

фотоД.

черновой Д.

ЭЛЕКТРОННЫЙ Д. (ЭД):

ЭД оформлен надлежащим образом

ЭД принят

юридическая сила Д.

2. ДОКУМЕНТ (в программировании)

аутентичные Д

выходной Д.

основной ПД

программный Д. (ПД)

технический Д. (ТД)

Документация медицинская (документация)

Документирование

ДОКУМЕНТООБОРОТ:

объем Д.

= Е =

ЕТК (Единая таксофонная карта)

Единица оплаты

= З =

ЗАБОЛЕВАНИЯ ИНФЕКЦИОННЫЕ:

ЗИ, представляющие опасность для окружающих,

Заболевания массовые неинфекционные (отравления)

Заголовок файла (ЗФ)

Задание техническое (Техническое задание)

Задача

Заказ [acquisition]

Заказчик [acquirer]

Заключение санитарно - эпидемиологическое (санитарно - эпидемиологическое заключение)

ЗАПИСЬ:

З. данных

ЗАЩИТА [security]:

З. информации

З. информации от несанкционированного доступа

криптографическая З. информации (зашифрование, расшифрование)

1. Заявитель (субъект аккредитации)

2. Заявитель (субъект сертификации)

Заявка на подряд [request for proposal [tеndег]

Заявка о соответствии реализации (ЗСР) [implementation conformance statement (ICS)]

Знак соответствия

Значимость

Зона унифицированной формы документа

= И =

Идентификатор

Идентификация

Идентификация продукции

Изделие непоставляемое [non-deliverable item]

Изготовитель

Изготовление лекарственных средств

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш)

Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов

Инструкция типовая (типовая инструкция)

Интервал тарифный

ИНТЕРФЕЙС:

И. информационных услуг (ИИУ) [information services interface (ISI)]

И. коммуникационных услуг (ИКУ) [communication services interface (CSI)]

И. прикладной программный (ППИ) [application program interface (API)]

И. человек - компьютер (ИЧК) [human/computer interface (HCI)]

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ:

И. системы ОМС

ИНФОРМАТИКА:

научная И.

прикладная И

ИНФОРМАЦИЯ:

И. документированная (документ)

И. ключевая

конфиденциальная И.

И. конфиденциального характера (конфиденциальная информация)

конфиденциальная медицинская И.

И. о гражданах (персональные данные)

Инфраструктура проекта (в информатизации)

Исполнение программы

Исполнимость

Исполнитель

Испытание квалификационное [qualirication testing]

Источник выплаты доходов налогоплательщику

Источники финансовых ресурсов системы здравоохранения в Российской Федерации

= К =

Камера "чистая"

Карантин [quarantine]

Карта медицинская амбулаторного больного

Карта медицинская стационарного больного

КАРТА ТЕЛЕФОННАЯ (ТЕЛЕФОННАЯ КАРТА - ТК):

абонентская ТК (абонентская карта)

сервисная ТК (СТК)

электронная ТК

Карта универсальная (универсальная карта)

Карта электронная (электронная карта)

КАРТА ОПЛАТЫ:

активная аутентификация КО

аутентификация КО

интегральная микросхема КО

персонализация КО

предоплаченная КО

таксофон с КО

эмитент КО

Карта типа «электронный кошелек»

Категория документа

Категория нормативной документации

КАЧЕСТВО [quality]:

К. лекарственных средств

К. медицинской помощи

Квалификация [qualification]

Классификатор

КЛАССИФИКАЦИЯ:

К. государственных должностей государственной службы (группы):

К. иерархическая

К. фасетная

Класс программного средства [category of software]

Класс чистоты помещения [grade of cleanliness]

Клиринг

КЛЮЧ (криптографический ключ):

закрытый К.

закрытый К. электронной цифровой подписи

компрометация К.

открытый К.

открытый К. электронной цифровой подписи

секретный К.

Клятва врача

Код

КОДИРОВАНИЕ:

К. открытого текста

Компетентность эксперта

КОМПЛЕКС:

К. исследований

К. стандартов

Комплексность

Компонент

Компоненты крови

Консенсуальность

Консенсус

КОНТРОЛЬ:

инспекционный К. за аккредитованным субъектом

инспекционный К. за деятельностью органа по сертификации (лаборатории)

инспекционный К. за соблюдением правил сертификации экспертов (за деятельностью органа по сертификации экспертов, учебных и экзаменационных центров)

К. за деятельностью экспертов

К. процесса производства [in-process control]

Кровь

= Л =

Лаборатория испытательная (испытательный центр)

Линия базовая [baseline]

ЛИЦА (лицо):

взаимозависимые Л. (для целей налогообложения)

должностное Л.

физические Л.

физические Л. - налоговые резиденты Российской Федерации

юридическое Л.

Лицензиат

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ:

Л. в Системе

ЛИЦЕНЗИЯ:

Л. в Системе

= М =

Манипуляции, исследования и процедуры

Материал упаковочный [packaging material]

Материалы вспомогательные

Мероприятия санитарно - противоэпидемические (профилактические) (санитарно - противоэпидемические (профилактические) мероприятия)

Мероприятия ограничительные (карантин)

Место жительства физического лица

Место нахождения обособленного подразделения российской организации

Место нахождения российской организации

МЕТКА:

векторная М.

Методика выполнения простой медицинской услуги

Модель концептуальная

Модель концептуальная среды открытых систем (в информатизации)

Модель пациента

Модель жизненного цикла [life cycle model]

Модель эталонная

Модернизация

МОДУЛЬ

М. безопасности (МБ)

программный М. [software unit]

Мониторинг здоровья населения (общественного здоровья)

Мониторинг социально - гигиенический (социально - гигиенический мониторинг)

= Н =

Надзор [monitoring]

Название международное непатентованное (МНН)

Налог

Налогоплательщиками и плательщиками сборов

НАПРАВЛЕНИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ (НС):

основные НС

Направление (стратегическое) информатизации ОМС

Недоимка

Недостаток товара (работы, услуги)

Недостаток существенный товара (работы, услуги)

Не подтверждение сертификата соответствия на серию лекарственных средств

Нецелевое использование средств федерального бюджета

Номер серии

Номер регистрационный (при сертификации)

Норма правовая

Норматив гигиенический (гигиенический норматив)

Нормы по стандартизации Госстандарта России

Носитель данных

Носитель документированной информации

= О =

Обеспечение качества [quality assurance]

Обеспечение программное (программное обеспечение - ПО)

Область аккредитации (органа по сертификации)

Область сертификации эксперта

Область стандартизации

Обмен данными ведомственный (ВОД)

Обмен данными межведомственный (МВОД)

Обмен информационный

Обозначение условное

Оборудование таксофонное

Образцы стандартные (СО), применяемые для контроля качества лекарственных средств

Обращение лекарственных средств

Обслуживание информационное (в части общероссийских классификаторов)

Обслуживание таксофона в реальном времени [on-line]

Обслуживание таксофона с отложенным доступом [off-line]

Обстановка санитарно - эпидемиологическая (санитарно - эпидемиологическая обстановка)

Общества хозяйственные (хозяйственные общества)

Общество акционерное (акционерное общество)

Общество с ограниченной ответственностью (ООО)

Объекты налогообложения

Объект описания в медицинском документе

Объект стандартизации

Объективность

Объектом налогообложения признаются следующие операции:

Объекты (основные) стандартизации в здравоохранении

Объекты регистрации

Одежда технологическая

Однозначность

страхователи в ОМС

ОКАТО

ОКОГУ

ОКП

ОКПО

ОКУД

ОКЭР

ОМС (ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ)

ОПЕРАТОР [operator]

О. предоставляющий услуги связи с таксофонов

Описатель данных (ОД)

Оптимальность

Организации коммерческие

ОРГАНИЗАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫЕ (РЕГИОНАЛЬНЫЕ, НАЦИОНАЛЬНЫЕ и СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ) ПО СТАНДАРТИЗАЦИИИИ (Международные организации по стандартизации) в области информационных технологий:

ИСО [International Organization for Standardization – ISO]

технические комитеты ИСО

МЭК [International Electrotechnical Commission – IEC]

МСЭ [International Telecommunication Union - ITU]

МСЭ - Т [Sector of International Telecommunication Union – ITU - T]

СТК 1 ИСО/МЭК [Joint Technical Committee № 1 «Information Technology» – JTC 1 ISO/IEC]

ИС [Internet Society- IS]

СЕН [Comite European de Normalization - CEN]

ЕКМА [European Computer Manufacturers Association – ECMA]

ЕВОС [European Workshops on Open Systems – EWOS]

ЕИСТ [European Telecommunications Standards Institute - ETSI]

ИИЭЭ [Institute of Electrical and Electronic Engineers - IEEE]

X/Open

ФОПО [Open Software Foundation – OSF]

ГОУ [Object Management Group – OMG]

ФУС [Network Management Forum – NMF]

Организации некоммерческие

Организация - разработчик лекарственного средства

Орган аккредитующий (аккредитующий орган)

Орган по добровольной сертификации

ОРГАН по СЕРТИФИКАЦИИ (ОС):

ОС экспертов

ОРГАН по СТАНДАРТИЗАЦИИ в ЗДРАВООХРАНЕНИИ (ОСЗ)

ОСЗ (федеральный)

Органы лицензирующие

Оригинал

Отрасль

Отходы

Оферта

ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ (ОЗ):

ОЗ граждан

Охрана окружающей среды

ОЦЕНКА [evaluation]

О. в области программирования

О. качества медицинской деятельности (помощи)

О. соответствия

= П =

Паспорт лекарственного препарата

Пациент (больной)

Перекрестная контаминация [cross contamination]

Переносимость (прикладного программного средства) [portability (of application software)]

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

Перечень (формулярный) лекарственных средств субъекта Российской Федерации

Перечень (формулярный) учреждения здравоохранения

Персонал сопровождения [marntainer]

Персонал средний медицинский

Платформа прикладная [application platform]

Поддержание общероссийских классификаторов в достоверном состоянии

Подлинник

Подпись

Подразделение организации обособленное

Подсистема управления финансовыми ресурсами полнофункциональная интегрированная (Полнофункциональная интегрированная подсистема управления финансовыми ресурсами - ПУФР)

Подтверждение подлинности электронной цифровой подписи в электронном документе

Подтверждение соответствия

Показатели состояния здоровья населения по результатам мониторинга общественного здоровья

Покрытие тестовое

Полис медицинский страховой

Положение нормативного документа

Полупродукт

Получатель средств федерального бюджета

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ [user]:

П. информации

П. сертификата ключа подписи

П. стандарта

П. услуг связи

Помещения "чистые" [clean area]

Помощь медицинская

Последствия (результаты)

Поставщик [supplier]

Поток воздуха (однонаправленный - ламинарный поток ) [laminar-airflow]

Потребитель

Практика частная медицинская

Правила документирования

Предприниматели индивидуальные

Предприятие - производитель лекарственных средств

Препараты крови

Препараты лекарственные

Препараты медицинские иммунобиологические (МИБП)

Прием (осмотр, консультация)

Приложение (в информатизации)

Применение стандарта

Применение международного стандарта, регионального или национального стандарта другой страны

Принцип функциональной стандартизации (в общем виде)

Принципы (общие) функционирования Единой системы классификации и кодирования технико - экономической и социальной информации

Продукт программный (программный продукт) [software product]

Продукция программная (программная продукция)

Производство сезонное (сезонное производство)

ПРОГРАММА:

прикладная П.

П. медицинской помощи

Продавец

Продукт готовый [off-the-shelf product]

Продукт готовый в медицине [finished product]

Производство (производственный процесс) [manufacture]

Производство лекарственных средств

ПМУ (простая медицинская услуга)

Пространство единое информационное (Единое информационное пространство - ЕИП)

Протокол анализа ЛС

Протокол ведения больного

ПРОФИЛЬ [profile]:

П. ВОС [profile OSI]

П. СОС [profile OSE]

П. среды информационной системы ОМС

Процедуры сестринского ухода

ПРОЦЕСС [process]

информационные П.

= Р =

Работники медицинские

Раздел контроля данных (РКД)

Разработчик [developer]

Разряды квалификационные (государственных служащих)

Ранжирование

Реализуемость

РЕГЛАМЕНТ:

технический Р.

РЕЕСТР (государственный):

Р. лекарственных средств

Р. лицензий

Р. медицинского оборудования, инструментария и средств ухода

Резерв запасной по обязательному медицинскому страхованию

Резерв оплаты медицинских услуг

Резерв финансирования предупредительных мероприятий по обязательному медицинскому страхованию

Ресурсы информационные

Руководство (федеральное) для врачей по использованию лекарственных средств (Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств)

= С =

Сбор (при налоге)

Сборщики налогов и (или) сборов

Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе

Свод правил

Серия [batch, lot]

Серия (в здравоохранении)

Сертификат ключа подписи

Сертификат компетентности эксперта

Сертификат на средства криптографической защиты информации

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ:

СС лекарственных средств (далее сертификат ЛС)

СС производства (систем качества) ЛС (далее сертификат производства)

Сертификат средств электронной цифровой подписи

СЕРТИФИКАЦИЯ:

С. (аттестация) специалистов

добровольная С.

С. лекарственных средств, зарегистрированных в РФ

С. медицинских услуг

обязательная С.

С. открытого ключа

С. продукции и услуг в здравоохранении

С. производства (систем качества) ЛС

С. серийно выпускаемых лекарственных средств

Центральный орган по С. (ЦО)

С. экспертов

Сеть управления таксофонов

СИСТЕМА [system]:

С. аккредитации

С. дистанционного управления и контроля таксофонов

С. ДОКУМЕНТАЦИИ (СД):

унифицированная СД (УСД)

единая интегрированная С. управления отраслевой отчетностью и обменом данными (ЕСООД)

жизненный цикл С. (ее компонента)

С. здравоохранения

информационная С.

информационная С. общего пользования

информационно-технологическая С. [IT system]

С. информационных коммуникаций

корпоративная информационная С

муниципальная С. здравоохранения

С. нормативных документов стандартизации здравоохранения

С. обеспечения качества

С. ОМС:

централизованная отраслевая информационно-справочная С. ОМС

централизованная система нормативно-справочной информации С. ОМС

С. расчётов

С. сертификации

С. сертификации лекарственных средств

С. сертификации однородной продукции

С. стандартизации в здравоохранении

частная С. здравоохранения

С. электронного документооборота (СЭД)

Системность

Ситуация клиническая

Слово ключевое

Снятие с эксплуатации [retirement]

Собственник (информационных ресурсов, информационных систем, технологий и средств их обеспечения)

Совместимость

Соглашение [agreement]

Соискатель лицензии

СООТВЕТСТВИЕ:

С. назначению

оценка С.

подтверждение С.

Сопровождение программного обеспечения

Спецификация

Специфичность методов

Список лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

Список льготного отпуска лекарственных средств

Среда информационной системы (в информатизации)

Среда обитания человека

Среда открытой системы [open system environment]

Средства криптографической защиты информации (СКЗИ)

Средства лекарственные (лекарственные средства – ЛС)

Средства обеспечения автоматизированных информационных систем и их технологий

Средство программно-аппаратное (программно-аппаратное средство) [firmware]

Средства электронной цифровой подписи

СРЕДСТВО ПРОГРАММНОЕ (ПРОГРАММНОЕ СРЕДСТВО - ПС):

жизненный цикл ПС (ЖЦ ПС)

фаза ЖЦ ПС

этап ЖЦ ПС

качество ПС

критерий оценки качества ПС

метрика качества ПС

показатель качества ПС

прикладное ПС [application software]

характеристики качества ПС

Срок годности (в здравоохранении)

Срок годности (в фармацевтике)

Ставка налоговая

СТАНДАРТ:

С. административно территориальной единицы

базовый С. [base standard]

С. качества лекарственного средства

медицинский С.

межгосударственный С. (ГОСТ)

международный С.

международный функциональный С. (международный стандартизованный профиль - МСП) [international standardized profile]

С. методов испытаний

С. на продукцию

С. на процесс

С. на совместимость

С. на услугу

С. научно – технического, инженерного общества

национальный С.

С. объединений

основополагающий С.

отраслевой С.

С. отрасли

С. отраслевой системы

предварительный С.

С. предприятия

региональный С.

С. с открытыми значениями

С. терминов

функциональный С.

СТАНДАРТИЗАЦИЯ:

С. в здравоохранении

международная С.

национальная С.

область С.

региональная С.

Статьи (формулярные) лекарственных средств

Статья клинико - фармакологическая лекарственного препарата

Статья типовая клинико - фармакологическая лекарственного средства

Статья общая фармакопейная

Статья фармакопейная

Статья фармакопейная предприятия

Статья (формулярная) лекарственного средства

СТРАХОВАНИЕ (обязательное социальное)

МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ (МС)

медицинские учреждения в МС

субъекты МС

добровольное МС (ДМС)

объект ДМС

страхователи ДМС

обязательное МС (ОМС)

страховые медицинские организация (СМО) в ОМС

страховой тариф взносов на ОМС

страховые взносы системы ОМС

Структура кода

Структура функциональная

Субстанция

Субъект аккредитации (Заявитель

)

Субъект аккредитованный (аккредитованный субъект)

Схема классификации [categorization scheme]

Схема сертификации

Схема сертификации экспертов

Сценарий для профиля

Счета (счет)

Счетчик (единиц модуля безопасности)

Сырье

= Т =

Тайна врачебная (врачебная тайна)

Таксономия [taxonomy]

ТАКСОФОН:

универсальный Т.

Тарифы на медицинские и иные услуги при добровольном медицинском страховании

Тарифы на медицинские услуги при обязательном медицинском страховании

ТЕЗАУРУС

базовый Т.

лингвистический Т.

многоотраслевой Т.

узкотематический Т.

Тестируемость [testability]

Тестовое покрытие [test coverage]

Техническое задание [statement of work]

Технология выполнения простой медицинской услуги

Технологии информационные (информационные технологии)

Тип и код сертифицированного объекта

Точка эталонная обмена [interchange reference point]

Точка эталонная межсетевого обмена [interworking reference point]

Точка эталонная восприятия объекта [perceptual reference point]

Точка эталонная программирования [programmatic reference point]

ТРЕБОВАНИЕ:

альтернативное Т.

квалификационное Т. [qualification requirement]

обязательное Т.

лицензионные Т. и условия

Товарищества хозяйственные

= У =

Указания о порядке ведения медицинской документации

Унификация

Упаковка [packaging]

Управление качеством [Quality Management]

Уровень качества функционирования

Уровень ранжирования

Условия асептические

Условия безопасные для человека (безопасные условия для человека)

Условия благоприятные жизнедеятельности человека (благоприятные условия жизнедеятельности человека)

УСЛУГА:

комплексная медицинская У.

медицинская У.

программная У [software service]

простая медицинская У.

сложная медицинская У.

У. медицинского сервиса

универсальная У. (в телефонии)

Участники обязательной сертификации

Участники оказания медицинской помощи населению

Учреждения самостоятельные некоммерческие финансово - кредитные в области

обязательного медицинского страхования

= Ф =

ФАЙЛ:

Ф. информационного обмена

Факторы среды обитания

ФАСЕТ:

Ф. классификационный

ФОНД:

внебюджетные Ф.

Форма медицинского документа

Форма лекарственная

Функция

= Ц =

Центр дистанционного управления и контроля таксофонов (центр эксплуатации)

Центр сертификационный

Центр учебный

Центр экзаменационный

= Ч =

Чувствительность методов

= Ш =

Шлюз воздушный [airlock]

= Э =

Эвтаназия

ЭКСПЕРТ:

Э. по аккредитации

Э. по сертификации

Э. системы

ЭЛЕКТРОННАЯ ЦИФРОВАЯ ПОДПИСЬ (ЭЦП):

закрытый ключ ЭЦП

подтверждение подлинности ЭЦП в электронном документе

проверка ЭЦП

обладатель ЭЦП

открытый ключ ЭЦП

сертификат средств ЭЦП

средства ЭЦП

Элемент конфигурации [configuration item]

Эффективность медицинской помощи

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

ИНДЕКС ССЫЛКИ	НАИМЕНОВАНИЕ РАЗДЕЛА и ДОКУМЕНТА	Год принятия	Введен в действие
1	ДОКУМЕНТЫ ОБЩЕФЕДЕРАЛЬНОГО УРОВНЯ ( ЗАКОНЫ)
1.0	«ГРАЖДАНСКИЙ КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ч.1» от 30.11.1994 № 51-ФЗ (ред. от 15.05.01г.)	принят ГД ФС РФ от 21.10.94г.	со дня опубликования
1. 1	ЗАКОН РФ от 10.06.93г. № 5154-1 «О СТАНДАРТИЗАЦИИ» (ред. от 27.12.95г. № 211-ФЗ)	1993г.	с 10.06.93г.
1. 2	ЗАКОН РФ от 10.06.93г. № 5151-1 «О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ» (ред. от 27.12.95 № 211-ФЗ, от 02.03.98г. № 30-ФЗ, от 31.07.1998г. № 154-ФЗ )	1993г.	с 10.06.93г.
1. 3	ЗАКОН РФ от 20.02.1995 № 24-ФЗ «ОБ ИНФОРМАЦИИ, ИНФОРМАТИЗАЦИИ И ЗАЩИТЕ ИНФОРМАЦИИ»	принят ГД ФС РФ от 25.01.95г.	со дня опубликования
1. 4	ЗАКОН РФ от 07.02.92г. № 2300-1 «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ» (в ред. от 09.01.96г. № 2-ФЗ, от 17.12..99 № 212-ФЗ)	17.12.99г.	с 07.02.92г.
1. 5	ЗАКОН РФ от 22.07.93г. № 5487-1 «ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН (в ред. Указа Президента РФ от 24.12.93г. № 2288; ФЗ от 02.03.98г. № 30-ФЗ, от 20.12.99г. № 214-ФЗ, от 02.12.00г. № 139-ФЗ)	от 22.07.93г. № 5487-1	с 22.07.93г.
1. 6	«НАЛОГОВЫЙ КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЧАСТЬ 1» (в ред. ФЗ от 09.07.99г. № 154-ФЗ, от 02.01.00г. № 13-ФЗ, от 05.08.00г. № 118-ФЗ (ред. 24.03.01г.))	от 31.07.98г. № 146-ФЗ	действует до 01.07.02г.
1.6.1	«НАЛОГОВЫЙ КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЧАСТЬ 2» (в ред. от 29.12.2000 N 166-ФЗ, от 30.05.2001 N 71-ФЗ, от 07.08.2001 N 118-ФЗ)	от 05.08.00г. № 117-ФЗ	с 01.07.01г.
1. 7	ЗАКОН РФ от 10.01.02г. № 1 «ОБ ЭЛЕКТРОННОЙ ЦИФРОВОЙ ПОДПИСИ»	от 10.01.021г. № 1	со дня опубликования
1.8	«КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ» от 30.12.01г. № 195-ФЗ	ГД ФС РФ от 20.12.01г.	с 01.07.02г.
1.9	ЗАКОН РФ от 31.07.1995 №119-ФЗ «ОБ ОСНОВАХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ред. от 07.11.00г.)	принят ГД ФС РФ 05.07.95г.	со дня опубликования
1.10	ЗАКОН РФ от 28.06.1991 № 1499-1 (ред. от 01.07.1994) «О МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»	ВС РСФСР от 28.06.91г. № 1499-1	с 28.06.91г.
1.11	ЗАКОН РФ от 08.08.01г. №128-ФЗ «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»	принят ГД ФС РФ от 13.07.01г.,	по истечении шести месяцев со дня его официального опубликования.
1.12	ЗАКОН РФ от 16.07.1999 № 165-ФЗ "ОБ ОСНОВАХ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ" (принят ГД ФС РФ 09.06.1999)	принят ГД ФС РФ 09.06.99г.	в уст. порядке
1.13	ФЗ РФ – 52 «О САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ» от 30.03.99г.	принят ГД ФС от 12.03.99г.	со дня его официального опубликования

2	ДОКУМЕНТЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО УРОВНЯ
2.0	ПОСТАНОВЛЕНИЯ ОРГАНОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ
2. 0.1	«О РАЗВИТИИ ЕДИНОЙ СИСТЕМЫ КЛАССИФИКАЦИИ И КОДИРОВАНИЯ ТЕХНИКО - ЭКОНОМИЧЕСКОЙ И СОЦИАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ»	ПП РФ от 01.11.99г.№ 1212	в уст. порядке
2. 0.2	«ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ И ИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (в ред. ПП РФ от 11.12.97 № 1538, от 06.11.98 № 1304, от 11.02.99 № 154)	ПП РФ 11.02.99г. № 154	в уст. порядке
2. 0.3	«ПРАВИЛА ПО СЕРТИФИКАЦИИ. ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ ОБЪЕКТОВ И УЧАСТНИКОВ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р»	Приказ Госстандарта РФ от	30.04.99г.
2. 0.4	«ПРАВИЛА ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»	Постановление Госстандарта РФ от 10.05.00г. № 26	в уст. порядке
2. 0.5	«ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ»	Приказ Госстандарта РФ от 30.04.99г. № 203	в уст. порядке
2. 0.6	«ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ЭКСПЕРТОВ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р»	Постановлением Госстандарта РФ от 14.07.00г.	с 15.10.00г.
2.0.7	«ПОЛОЖЕНИЕ О СОЦИАЛЬНО - ГИГИЕНИЧЕСКОМ МОНИТОРИНГЕ»	ПП РФ от 01.06.00г. № 426	с 01.06.00г.

2.1	ГОСТ Р, ИСО, МЭК
2.1.0	ГОСТ Р 1.0 – 92 «ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Основные положения», переиздание февраль 1994г. Постановлением Госстандарта РФ от 15.12.93г. №21 введен в действие с 01.04.94г.. с изм. от 10..09.96г.. № 565 и от 10.06.97г. №211 Пост. Госстандарта РФ	Постановление Госстандарта РФ от 01.07.92г.№ 7	с 01.01.93г. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
2.1.1	ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-1-99 «ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. ОСНОВЫ И ТАКСОНОМИЯ МЕЖДУНАРОДНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ. Часть 1. Общие положения и основы документирования»	Постановление Госстандарта РФ от 23.12.99г.№ 675-ст	с 01.07.00г. взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-1-93
2.1.2	ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-2-99 «ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. ОСНОВЫ И ТАКСОНОМИЯ МЕЖДУНАРОДНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ. Часть 2. Принципы и таксономия профилей ВОС.»	Постановление Госстандарта РФ от 23.12.99г.№ 675-ст	с 01.07.00г. взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-2-93
2.1.3	ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 10000-3-99 «ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. ОСНОВЫ И ТАКСОНОМИЯ МЕЖДУНАРОДНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ. Часть 3. Принципы и таксономия профилей среды открытых систем»	Постановление Госстандарта РФ от 23.12.99г.№ 675-ст	с 01.07.00г. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ.
2.1.4	ИСО/МЭК ТО 14252-96 «ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. Руководство по среде открытых систем (СОС) POSIX»	1996г.	в уст. порядке
2.1.5	ИСО/МЭК 10746-2-96 «ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. Открытая распределенная обработка. Эталонная модель. Часть 2. Основы	1996г.	в уст. порядке
2.1.6.	ГОСТ Р 51141-98 «ДЕЛОПРОИЗВОДСТВО И АРХИВНОЕ ДЕЛО.ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ»	Постановлением Госстандарта РФ от 27.02.98г.№28	с 01.01.99г.
2.1.7	«Разъяснения о применении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации»	Приказ Минюста РФ от 14.07.99г. № 217	с 14.07.99г. № 217
2.1.8	«ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПО ПРОВЕДЕНИЮ АККРЕДИТАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»	Постановление Госстандарта РФ от 30.12.1999 N 72	с 04.03.00г.
2.1.9	ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-99	Постановление Госстандарта РФ от 23.12.99г. № 675-ст	с 01.07.00г.
2.1.10	ГОСТ Р 34.10-2001 « ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. КРИПТОГРАФИЧЕСКАЯ ЗАЩИТА ИНФОРМАЦИИ. Процессы формирования и проверки электронной цифровой подписи»	Постановление Госстандарта РФ от 12.09.01г. № 380-ст	с 01.07.02г.
2.1.11	ГОСТ Р 51000.5-96 «ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ»	Постановлением Госстандарта РФ от 29.02.1996 № 138	с 01.04.96г.

3	ДОКУМЕНТЫ ОТРАСЛЕВОГО УРОВНЯ
3.1	ОСТ
3.1.1	ОСТ 91500.01.0006-2001 «ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ. СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»	Приказ МЗ РФ от 31.01.01г. № 18	с 01.02.01г.
3.1.2	ОСТ ТО 91500.01.0005-2001 «ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ. СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»	Приказ МЗ РФ от 22.01.01г. № 12	с 01.02.01г.
3.1.3	ОСТ 91500.01.0007-2001 «ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»	ПРИКАЗ МЗ РФ от 04.06.2001 № 181	с 01.07.01г.
3.1.4	ОСТ ПРСПВВ 91500.01.0001-2000 «ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ, ПРИНЯТИЯ, ВНЕДРЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ. СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»	ПРИКАЗ МЗ РФ от 31.07.00г. № 302	с 01.09.00г.
3.1.5	ОСТ 91500.05.001-00 «СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»	ПРИКАЗ МЗ РФ от 29.02.00г. № 82	с 01.03.00г.
3.1.6	ОСТ ГИСЛС 91500.05.0002-2001 «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ СТАНДАРТ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ»	ПРИКАЗ МЗ РФ от 26.03.01г. № 88	с 01.04.01г.
3.1.7	ОСТ СФД 91500.16.0001-2001 «Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально-гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций»	ПРИКАЗ МЗ РФ от 31.01.01г. № 17	с 01.02.01г.
3.1.8	ОСТ ТПМУ 91500.01.0004-2000 «ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ»	ПРИКАЗ МЗ РФ oт 31.07.00г. № 299	с 01.09.00г.
3.1.9	ОСТ ПАОВ 91500.01.0002-2000 «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении»	ПРИКАЗ МЗ РФ oт 31.07.00г. № 300	с 01.09.00г.
3.1.10	ОСТ ПКЗ N 91500.01.0003-2000 «ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ПОСТРОЕНИЯ КЛАССИФИКАТОРОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ»	ПРИКАЗ МЗ РФ от 31.07.00г. № 301	с 01.09.00г.
3.1.11	ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», введен приказом МЗ РФ и МЭ РФ от 03.12.99г. № 432/512	Утвержден МЗ РФ от 25.02.98г.	с 01.07.00г.
3.1.12	СТАНДАРТ ФФОМС «ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВА В СИСТЕМЕ ОМС. Общие требования к процессу сопровождения»	утвержден ФФОМС от 26.03.99г.	с 26.03.99г.
3.1.13	ПРОЕКТ ОСТ 91500.16.000Х-2002 «ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. Общие требования»
3.1.14	ПРОЕКТ ОСТ 91500.15.0001-2002 «МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ. Общие требования»

3.2	КОНЦЕПЦИИ, ПРОГРАММЫ
3.2.1	«КОНЦЕПЦИЯ национальной системы стандартизации», утверждена Решением Коллегии Госстандарта РФ	Принято Госстандарт РФ, от 24.06.98г.	с 24.06.98г.
3.2.2	«КОНЦЕПЦИЯ информатизации системы ОМС в Российской Федерации на 2000-2005 годы»	Утвержден Правлением ФОМС от 26.04.00г.	с 26.04.00г.

3.3	ПОЛОЖЕНИЯ и ПРАВИЛА
3.3.1	«ПРАВИЛА по стандартизации ПР 50.1.023-2001 «Правила разработки норм по стандартизации»	Постановлением Госстандарта РФ от 04.07.2001 № 258-ст	с 01.01.02г.
3.3.2	«ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ ОРГАНАМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА МЕР ПРИНУЖДЕНИЯ К НАРУШИТЕЛЯМ БЮДЖЕТНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИИ»	Приказ Минфина РФ от 26.04.01г. № 35н	с 26.04.01г.
3.3.3	« ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р»	Утверждено МЗ РФ от 16.04.98 г.	с 16.04.98г.
3.3.4	«ПРОГРАММНЫЕ СРЕДСТВА В СИСТЕМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ. Общие требования»	Утверждены ФФ ОМС от 26.03.99г.	с 26.03.99г..

3.4	РЕКОМЕНДАЦИИ, Методические документы и прочие НД
3.4.1	«РЕГЛАМЕНТ РЕГИСТРАЦИИ И ПОДКЛЮЧЕНИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ К СИСТЕМЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТООБОРОТА ПЕНСИОННОГО ФОНДА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»	Утвержден ПП ПФ РФ от 26.01.01г. № 15	с 26.01.01г.
3.4.2	« ТИПОВЫЕ ПРАВИЛА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ»	Утвержден ФФОМС от 01.12.93г.	ФФОМС от 28.06.94г. № 3-1354
3.4.3	Проект МЗ РФ «ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. Методические основы построения и классификации профилей»	Письмо ФФОМС от 08.11.01г. № 4111/91-И	на выпуске
3.4.4	Проект МЗ РФ «ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. Методические рекомендации по разработке, построению и оформлению профилей информационных систем»	Письмо ФФОМС от 08.11.01г. № 4111/91-И	на выпуске
3.4.5	Проект МЗ РФ «ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. Рекомендации по применению методов функциональной стандартизации при создании информационных систем»	Письмо ФФОМС от 08.11.01г. № 4111/91-И	на выпуске
3.4.6	Проект МЗ РФ «ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. Методические рекомендации по документированию программного обеспечения информационных систем в здравоохранении»	Письмо ФФОМС от 08.11.01г. № 4111/91-И	на выпуске
3.4.7	Проект «ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В СИСТЕМЕ ОМС. Методические рекомендации по применению классификаторов информации, используемых в ОМС»	прошел апробацию	временно отложен

4	ЭНЦИКЛОПЕДИИ, СЛОВАРИ, СПРАВОЧНИКИ и ПРОЧИЕ ИСТОЧНИКИ
4.1	В.И. Першиков и В.М. Савинков «Толковый словарь по информатике», М. – 1991, изд. “Финансы и Статистика”	1991г.	1991г.
4.2	Всероссийская практическая конференция 17- 18 апреля 2001 года. «СТАНДАРТЫ в проектах современных информационных систем»,	Сборник трудов М.-2001	-